Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CommuniT1D: Un Programma Personalizzato di Supporto Virtuale Tra Pari per Persone con Diabete di Tipo 1 in Canada

19 dicembre 2025 aggiornato da: Laval University

CommuniT1D: Un Programma Virtuale di Supporto tra Pari Personalizzato per Persone che Vivono con Diabete di Tipo 1 in Canada

Quando vivi con il diabete di tipo 1 (T1D), è facile sentirsi soli. Gestire il proprio T1D o quello del proprio figlio richiede uno sforzo costante che è invisibile alla maggior parte delle persone. Spesso, le uniche persone che capiscono veramente ciò che stai attraversando sono altre persone in situazioni simili, ma è difficile trovare quelle persone, soprattutto quando ci sono altri aspetti della tua vita che potrebbero essere diversi dagli altri con T1D. Ad esempio, potresti avere un bambino molto piccolo con T1D, potresti essere razzializzato e affrontare il razzismo nell'assistenza sanitaria oltre al T1D, potresti attraversare la menopausa con T1D, potresti essere invecchiato fuori dalla copertura provinciale o parentale dei dispositivi, potresti parlare una lingua diversa dalla maggior parte delle persone intorno a te con T1D, o una qualsiasi delle tante altre cose che rendono la tua situazione unica. Questo progetto mira a creare incontri online regolari e piccoli via Zoom o tecnologie simili per riunire persone in tutto il Canada che gestiscono il T1D (il proprio e/o quello del proprio figlio) e che hanno altre cose in comune. Creeremo questi piccoli gruppi che si incontreranno mensilmente, oltre a webinar mensili più grandi che copriranno argomenti di interesse. Tracceremo come alle persone piacciono i gruppi, come si sentono, cosa gli piace e cosa non gli piace, e adatteremo il programma di conseguenza. Questo progetto è guidato da ricercatori e altri che loro stessi vivono con il T1D. Crediamo che questo tipo di supporto tra pari possa essere estremamente utile per le persone con T1D e fornirà il necessario supporto alla salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi: Il diabete di tipo 1 (T1D) è una condizione in gran parte autogestita che richiede compiti e decisioni quotidiani continui. Molte persone che convivono con il T1D in Canada lo gestiscono da sole, il che può essere molto isolante e influire negativamente sulla salute fisica e mentale. Connettersi con altre persone in situazioni simili può aiutare a ridurre il potenziale carico associato alla gestione di questa condizione di salute. Il nostro obiettivo è co-sviluppare e valutare un programma di supporto tra pari virtuale chiamato CommuniT1D, guidato da persone con T1D, per migliorare il benessere generale delle persone in tutto il Canada le cui vite sono influenzate dal T1D.

Metodi e analisi: Utilizzando un approccio di progettazione partecipativa basata sulla comunità e di ricerca-azione e un quadro di valutazione realista, co-svilupperemo prima CommuniT1D lavorando insieme come gruppo di persone con T1D, ricercatori e clinici. Oltre due terzi dei membri del comitato direttivo convivono con il T1D (proprio o del proprio figlio). Questa esperienza vissuta collettiva è integrata da esperti in salute mentale, supporto sociale, ricerca sui servizi sanitari e altri campi rilevanti. Una volta che il programma sarà pronto ad accogliere i membri, lavoreremo con le nostre organizzazioni partner, reti e utilizzeremo annunci mirati per reclutare leader tra pari e membri di CommuniT1D. Formeremo quindi gruppi di supporto tra pari virtuali di persone con esperienze vissute condivise. All'interno del programma, terremo riunioni mensili di piccoli gruppi guidate da leader tra pari tramite una piattaforma online. Terremo anche webinar mensili di grandi dimensioni aperti a tutti i membri di CommuniT1D e ad altre persone interessate. Per valutare CommuniT1D, condurremo sondaggi al basale e ogni 6 mesi, raccogliendo dati su stress da diabete, sfide di vita, qualità della vita, benessere, indicatori di gestione e accesso e utilizzo di strumenti e servizi di gestione. Analizzeremo i dati quantitativi utilizzando l'analisi della varianza per misure ripetute. Condurremo anche interviste individuali con membri e leader tra pari di CommuniT1D in due momenti. Analizzeremo i dati delle interviste tematicamente e creeremo un modello logico triangolando i risultati delle analisi qualitative e quantitative, applicando una lente di valutazione realista.

Discussione: Il supporto tra pari può aiutare le persone con T1D a sentirsi meno sole e meglio supportate. Questo protocollo delinea la progettazione di un programma di supporto tra pari virtuale chiamato CommuniT1D per migliorare il benessere delle persone le cui vite sono influenzate dal T1D in Canada. Speriamo che questo programma aiuti a dotare meglio le persone con T1D per affrontare gli stressori correlati al T1D, migliorando così la vita delle persone con T1D in Canada.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: I partecipanti a CommuniT1D devono essere persone che convivono con diabete di tipo 1 (T1D) o altre forme rare di diabete che richiedono insulina, ovvero diabete autoimmune latente dell'adulto (LADA), diabete dell'adulto a esordio giovanile (MODY) o diabete di tipo 3c, che si verifica a causa di un danno o rimozione del pancreas. Anche i familiari come un genitore, un figlio, un coniuge, un caregiver o un amico di una persona con T1D o altre forme più rare di diabete saranno idonei a partecipare a CommuniT1D. I partecipanti devono avere almeno 18 anni, risiedere in Canada ed essere in grado di leggere il modulo di consenso in inglese o francese.

Criteri di esclusione: Gli individui con diabete di tipo 2, pre-diabete o diabete gestazionale e senza alcun legame con T1D, LADA, MODY, diabete di tipo 3c o altre forme rare di diabete che richiedono insulina non saranno inclusi in CommuniT1D. Anche gli individui di età inferiore a 18 anni non saranno idonei a partecipare. Man mano che il programma cresce, speriamo di espanderci per includere anche adolescenti e bambini, che potrebbero aver bisogno del consenso dei genitori per partecipare, a seconda della provincia o territorio canadese di residenza. Se saremo in grado di perseguire questa opzione, collaboreremo con i comitati etici di ricerca istituzionali per garantire che accogliamo la partecipazione dei giovani assicurando anche la loro sicurezza all'interno di CommuniT1D. In tal caso, le restrizioni di età nei nostri criteri di idoneità cambierebbero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio CommuniT1D
Alle persone nel gruppo di intervento verrà offerto un intervento di supporto tra pari, che consiste in incontri mensili su Zoom con pari in situazioni simili.
Altro: Incontri di supporto tra pari
Riunioni tramite videoconferenza online tenute approssimativamente ogni mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete Distress
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Utilizzeremo la Scala del Distress del Diabete di Tipo 1 [PMID: 25765489] e collaboreremo con il nostro comitato direttivo per adattare la scala al fine di affrontare situazioni di vita specifiche rilevanti per i nostri partecipanti. Ad esempio, per i membri di CommuniT1D che sono impiegati, aggiungeremo due domande aggiuntive sul distress legato al diabete correlato al lavoro. [PMID: 29604390] Per i genitori di adolescenti con DT1, utilizzeremo la Scala del Distress del Diabete per Genitori (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] e adatteremo questa scala per i genitori di bambini più piccoli con DT1. Per i partner di individui con DT1, utilizzeremo la Scala del Distress del Diabete per Partner (PARTNER-DDS). [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4] Punteggi di distress del diabete più bassi sono considerati desiderabili rispetto a punteggi più alti.
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress del Caregiver
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Per i partecipanti che si identificano come assistenti di una persona affetta da diabete di tipo 1, utilizzeremo la Kingston Caregiver Stress Scale. [http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Ansia e Depressione
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Misureremo i sintomi di ansia e depressione utilizzando la scala ospedaliera per l'ansia e la depressione (HADS). [PMID: 6880820]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Auto-efficacia
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Valuteremo l'autoefficacia specifica per il diabete utilizzando la Scala della Fiducia nel Diabete, che misura la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di svolgere le attività essenziali di autocura del diabete. [PMID: 12610027]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Paura dell'Ipoglicemia
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Per esaminare la paura dell'ipoglicemia, utilizzeremo la forma breve dell'Hypoglycemia Fear Survey II, uno strumento validato che cattura le risposte comportamentali ed emotive relative agli episodi ipoglicemici. [PMID: 27278467]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Benessere
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Valuteremo il benessere psicologico generale con l'Indice di Benessere WHO-5.
Questo strumento breve ha dimostrato un'elevata sensibilità per rilevare i sintomi depressivi ed è validato in popolazioni con diabete di tipo 1.
[PMID: 17475940]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (stimati 2 anni)
Qualità della Vita Specifica per il Diabete
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Misureremo la qualità della vita specifica per il diabete utilizzando l'Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL). [PMID: 10457741]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Per misurare il supporto sociale percepito, utilizzeremo un adattamento di 5 item della Scala delle Provviste Sociale sviluppata specificamente per le popolazioni canadesi. [https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Auto-Compassione
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento alla fine dell'intervento (stimato 2 anni)
Misureremo l'autocompassione utilizzando la Scala di Autocompassione - Forma Breve (SCS-SF). [https://doi.org/10.1080/15298860309027]
Ogni 6 mesi dall'arruolamento alla fine dell'intervento (stimato 2 anni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogni Insoddisfatti di Assistenza
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Per valutare i bisogni insoddisfatti di assistenza, utilizzeremo elementi selezionati adattati dall'Indagine sulla salute nelle comunità canadesi (CCHS). [https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Questi elementi ci permetteranno di identificare le lacune percepite nell'accesso a cure appropriate e tempestive per il diabete.
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Tratti della personalità
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)
Utilizzeremo il Ten-Item Personality Inventory (TIPI) per descrivere i tratti di personalità dei partecipanti. [https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1] Sebbene non sia una misura di esito diretta, questo strumento ci permetterà di esplorare come i profili di personalità individuali possano moderare gli effetti dell'intervento, e potrebbe anche catturare cambiamenti in costrutti come la coscienziosità, che può essere utile per la gestione del diabete.
Ogni 6 mesi dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento (circa 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CommuniT1D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi su Borealis (l'istanza Dataverse dell'Université Laval).

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è completato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque abbia accesso a Internet potrà accedere a tutte le informazioni pubbliche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1 (T1D)

Prove cliniche su Incontri di supporto tra pari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi