Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CommuniT1D: Spersonalizowany wirtualny program wsparcia rówieśniczego dla osób żyjących z cukrzycą typu 1 w Kanadzie

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Laval University
Kiedy żyjesz z cukrzycą typu 1 (T1D), łatwo poczuć się samotnym. Zarządzanie własną cukrzycą typu 1 lub cukrzycą typu 1 Twojego dziecka wymaga stałego wysiłku, który jest niewidoczny dla większości ludzi. Często jedynymi osobami, które naprawdę rozumieją, przez co przechodzisz, są inni ludzie w podobnych sytuacjach, ale trudno ich znaleźć, zwłaszcza gdy istnieją inne aspekty Twojego życia, które mogą różnić się od innych osób z T1D. Na przykład możesz mieć bardzo małe dziecko z T1D, możesz być osobą narażoną na rasizm i dodatkowo zmagać się z rasizmem w opiece zdrowotnej, możesz przechodzić menopauzę z T1D, możesz wyrastać z prowincjonalnego lub rodzicielskiego zakresu ubezpieczenia sprzętu, możesz mówić innym językiem niż większość osób wokół Ciebie z T1D lub wiele innych rzeczy, które sprawiają, że Twoja sytuacja jest wyjątkowa. Ten projekt ma na celu organizowanie regularnych, małych spotkań online za pośrednictwem Zoom lub podobnych technologii, aby połączyć ludzi z całej Kanady, którzy zarządzają T1D (własną i/lub swojego dziecka) i mają inne wspólne cechy. Stworzymy te małe grupy, które będą spotykać się co miesiąc, a także większe comiesięczne webinaria obejmujące tematy zainteresowania. Będziemy śledzić, jak ludzie oceniają grupy, jak się czują, co im się podoba, a co nie, i odpowiednio dostosowywać program. Ten projekt jest prowadzony przez badaczy i inne osoby, które same żyją z T1D. Wierzymy, że tego rodzaju wsparcie rówieśnicze może być niezwykle pomocne dla osób z T1D i zapewni potrzebne wsparcie dla zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele: Cukrzyca typu 1 (T1D) jest w dużej mierze stanem wymagającym samodzielnego zarządzania, co wiąże się z ciągłymi codziennymi zadaniami i decyzjami. Wiele osób żyjących z T1D w Kanadzie radzi sobie z nią samodzielnie, co może być bardzo izolujące i negatywnie wpływać na zdrowie fizyczne i psychiczne. Łączenie się z innymi osobami w podobnych sytuacjach może pomóc zmniejszyć potencjalne obciążenie związane z zarządzaniem tym stanem zdrowia. Naszym celem jest współtworzenie i ocena wirtualnego programu wsparcia rówieśniczego o nazwie CommuniT1D, prowadzonego przez osoby z T1D, w celu poprawy ogólnego dobrostanu osób w całej Kanadzie, których życie jest dotknięte T1D.

Metody i analiza: Wykorzystując społecznościowy, partycypacyjny projekt i podejście badań akcyjnych oraz realistyczną ramę ewaluacyjną, najpierw współtworzymy CommuniT1D, pracując wspólnie jako grupa osób z T1D, badaczy i klinicystów. Ponad dwie trzecie członków komitetu sterującego żyje z T1D (własną lub swojego dziecka.) Ta zbiorowa życiowa ekspertyza jest uzupełniona przez ekspertów w dziedzinie zdrowia psychicznego, wsparcia społecznego, badań nad usługami zdrowotnymi i innych pokrewnych dziedzin. Gdy program będzie gotowy na przyjęcie członków, będziemy współpracować z naszymi organizacjami partnerskimi, sieciami i wykorzystywać dostosowane reklamy, aby rekrutować liderów rówieśniczych i członków CommuniT1D. Następnie utworzymy wirtualne grupy wsparcia rówieśniczego osób ze wspólnym doświadczeniem życiowym. W ramach programu będziemy organizować comiesięczne spotkania małych grup prowadzone przez liderów rówieśniczych za pośrednictwem platformy online. Będziemy również organizować comiesięczne duże webinaria otwarte dla wszystkich członków CommuniT1D i innych zainteresowanych osób. Aby ocenić CommuniT1D, przeprowadzimy ankiety na początku i co 6 miesięcy, zbierając dane dotyczące dystresu związanego z cukrzycą, wyzwań życiowych, jakości życia, dobrostanu, wskaźników zarządzania oraz dostępu i korzystania z narzędzi i usług zarządzania. Przeanalizujemy dane ilościowe przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Przeprowadzimy również indywidualne wywiady z członkami CommuniT1D i liderami rówieśniczymi w dwóch punktach czasowych. Przeanalizujemy dane z wywiadów tematycznie i stworzymy model logiczny poprzez triangulację wyników z analiz jakościowych i ilościowych, stosując realistyczne podejście ewaluacyjne.

Dyskusja: Wsparcie rówieśnicze może pomóc osobom z T1D poczuć się mniej samotnymi i lepiej wspieranymi. Niniejszy protokół przedstawia projekt wirtualnego programu wsparcia rówieśniczego o nazwie CommuniT1D, mającego na celu poprawę dobrostanu osób w Kanadzie, których życie jest dotknięte T1D. Mamy nadzieję, że ten program pomoże lepiej wyposażyć osoby z T1D w radzenie sobie ze stresorami związanymi z T1D, poprawiając tym samym życie osób z T1D w Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy programu CommuniT1D muszą być osobami żyjącymi z T1D lub inną rzadką, wymagającą insuliny postacią cukrzycy, a mianowicie utajoną autoimmunologiczną cukrzycą dorosłych (LADA), cukrzycą typu MODY (Maturity-Onset Diabetes of the Youth) lub cukrzycą typu 3c, która występuje w wyniku uszkodzenia lub usunięcia trzustki. Bliscy, tacy jak rodzic, dziecko, małżonek, opiekun lub przyjaciel osoby z T1D lub innymi rzadszymi postaciami cukrzycy, również będą mogli wziąć udział w programie CommuniT1D. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, mieszkać w Kanadzie i być w stanie przeczytać formularz zgody w języku angielskim lub francuskim.

Kryteria wykluczenia: Osoby z cukrzycą typu 2, stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą ciążową, które nie mają związku z T1D, LADA, MODY, cukrzycą typu 3c lub innymi rzadkimi, wymagającymi insuliny postaciami cukrzycy, nie będą włączane do programu CommuniT1D. Osoby poniżej 18 roku życia również nie będą mogły wziąć udziału. W miarę rozwoju programu mamy nadzieję rozszerzyć go również na młodzież i dzieci, które mogą potrzebować zgody rodziców na przystąpienie, w zależności od kanadyjskiej prowincji lub terytorium zamieszkania. Jeśli uda nam się zrealizować tę opcję, będziemy współpracować z instytucjonalnymi komisjami etyki badań naukowych, aby zapewnić, że witamy udział młodzieży, jednocześnie dbając o ich bezpieczeństwo w ramach CommuniT1D. W takim przypadku ograniczenia wiekowe w naszych kryteriach kwalifikowalności uległyby zmianie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CommuniT1D
Osobom w grupie interwencyjnej zaproponuje się interwencję wsparcia rówieśniczego, składającą się z comiesięcznych spotkań na Zoomie z osobami w podobnych sytuacjach.
Inny: Spotkania wsparcia rówieśniczego
Spotkania online przez wideokonferencje odbywające się mniej więcej co miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diabetes Distress
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Wykorzystamy Skalę Stresu Związanego z Cukrzycą Typu 1 [PMID: 25765489] i współpracując z naszym komitetem sterującym, dostosujemy skalę, aby uwzględnić specyficzne sytuacje życiowe istotne dla naszych uczestników.
Na przykład, dla członków CommuniT1D, którzy są zatrudnieni, dodamy dwa dodatkowe pytania dotyczące stresu związanego z cukrzycą w miejscu pracy.
[PMID: 29604390] Dla rodziców nastolatków z cukrzycą typu 1 wykorzystamy Skalę Stresu Związanego z Cukrzycą dla Rodziców (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] i dostosujemy tę skalę dla rodziców młodszych dzieci z cukrzycą typu 1.
Dla partnerów osób z cukrzycą typu 1 wykorzystamy Skalę Stresu Związanego z Cukrzycą dla Partnerów (PARTNER-DDS).
[https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4]
Niższe wyniki stresu związanego z cukrzycą są uważane za pożądane w porównaniu z wyższymi wynikami.
Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Dla uczestników, którzy identyfikują się jako opiekunowie osoby żyjącej z cukrzycą typu 1, wykorzystamy Skalę Stresu Opiekuna Kingston. [http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
Co 6 miesięcy od rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowany okres 2 lata)
Objawy lęku i depresji będziemy mierzyć za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). [PMID: 6880820]
Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowany okres 2 lata)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu włączenia do badania do końca interwencji (szacowane 2 lata)
Ocenimy specyficzną dla cukrzycy samoskuteczność za pomocą Skali Pewności w Cukrzycy, która mierzy pewność uczestników w ich zdolność do wykonywania niezbędnych czynności samoopieki związanych z cukrzycą. [PMID: 12610027]
Co 6 miesięcy od momentu włączenia do badania do końca interwencji (szacowane 2 lata)
Strach przed hipoglikemią
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowany okres 2 lata)
Aby zbadać lęk przed hipoglikemią, wykorzystamy krótką wersję Hypoglycemia Fear Survey II, zwalidowane narzędzie, które rejestruje behawioralne i emocjonalne reakcje związane z epizodami hipoglikemii. [PMID: 27278467]
Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowany okres 2 lata)
Dobre Samopoczucie
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Ogólne samopoczucie psychiczne ocenimy za pomocą WHO-5 Well-Being Index. To krótkie narzędzie wykazało wysoką czułość w wykrywaniu objawów depresji i jest zatwierdzone dla populacji z T1D. [PMID: 17475940]
Co 6 miesięcy od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Jakość życia specyficzna dla cukrzycy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Jakość życia związaną z cukrzycą będziemy mierzyć za pomocą Audytu Jakości Życia Zależnego od Cukrzycy (ADDQoL). [PMID: 10457741]
Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Postrzegane Wsparcie Społeczne
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacunkowo 2 lata)
Aby uchwycić postrzegane wsparcie społeczne, wykorzystamy 5-punktową adaptację Skali Zapewnień Społecznych opracowaną specjalnie dla populacji kanadyjskich. [https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacunkowo 2 lata)
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Samowspółczucie będziemy mierzyć za pomocą Krótkiej Skali Samowspółczucia (SCS-SF). [https://doi.org/10.1080/15298860309027]
Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezaspokojone Potrzeby Opieki
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
W celu oceny niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej wykorzystamy wybrane pozycje zaadaptowane z Kanadyjskiego Badania Społecznościowego na temat Zdrowia (CCHS). [https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Te pozycje pozwolą nam zidentyfikować postrzegane luki w dostępie do odpowiedniej i terminowej opieki związanej z cukrzycą.
Co 6 miesięcy od rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Cechy Osobowości
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)
Do opisu cech osobowości uczestników wykorzystamy Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości (TIPI). [https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1] Chociaż nie jest to bezpośredni wskaźnik wyników, to narzędzie pozwoli nam zbadać, w jaki sposób indywidualne profile osobowości mogą moderować efekty interwencji, a także może uchwycić zmiany w konstruktach takich jak sumienność, co może być przydatne w zarządzaniu cukrzycą.
Co 6 miesięcy od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (szacowane 2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CommuniT1D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane zostaną udostępnione w Borealis (instancji Dataverse Université Laval).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każda osoba z dostępem do Internetu będzie miała dostęp do wszystkich informacji publicznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj