Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CommuniT1D: Et tilpasset virtuelt peerstøtteprogram til mennesker, der lever med type 1-diabetes i Canada

19. december 2025 opdateret af: Laval University

CommuniT1D: Et Tilpasset Virtuelt Ligestøtteprogram For Personer Med Type 1-diabetes I Canada

Når du lever med type 1-diabetes (T1D), kan det være nemt at føle sig alene. At håndtere din egen T1D eller dit barns T1D kræver konstant indsats, som er usynlig for de fleste mennesker. Ofte er de eneste mennesker, der virkelig forstår, hvad du gennemgår, andre mennesker i lignende situationer, men det er svært at finde disse mennesker, især når der er andre aspekter af dit liv, der kan være forskellige fra andre med T1D. For eksempel kan du have et meget lille barn med T1D, du kan være racemæssigt anderledes og håndtere racisme i sundhedsvæsenet oven i T1D, du kan gennemgå overgangsalderen med T1D, du kan være ved at vokse ud af provinsiel eller forældre-dækning for apparater, du kan tale et andet sprog end de fleste mennesker omkring dig med T1D, eller en hvilken som helst af mange andre ting, der gør din situation unik. Dette projekt har til formål at skabe regelmæssige, små online møder via Zoom eller lignende teknologier for at samle mennesker over hele Canada, der håndterer T1D (deres egen og/eller deres barns), som har andre ting til fælles. Vi vil oprette disse små grupper, der mødes månedligt, samt større månedlige webinars, der dækker emner af interesse. Vi vil følge, hvordan folk kan lide grupperne, hvordan de føler sig, hvad de kan lide og ikke kan lide, og justere programmet i overensstemmelse hermed. Dette projekt ledes af forskere og andre, der selv lever med T1D. Vi mener, at denne form for peer-støtte kan være ekstremt nyttig for mennesker med T1D, og det vil give nødvendig mental sundhedsstøtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Type 1-diabetes (T1D) er en tilstand, der i høj grad er selvstyret og kræver løbende daglige opgaver og beslutninger. Mange mennesker med T1D i Canada håndterer det alene, hvilket kan føles meget isolerende og påvirke fysisk og psykisk helbred negativt. At komme i kontakt med andre mennesker i lignende situationer kan hjælpe med at reducere den potentielle byrde forbundet med at håndtere denne helbredstilstand. Vores mål er at samudvikle og evaluere et virtuelt peer-støtteprogram kaldet CommuniT1D, ledet af mennesker med T1D, for at forbedre den generelle trivsel for mennesker i hele Canada, hvis liv er påvirket af T1D.

Metoder og analyse: Ved at bruge et samfundsbaseret deltagelsesdesign og aktionsforskningsmetode samt en realistisk evalueringsramme vil vi først samudvikle CommuniT1D ved at arbejde sammen som en gruppe af mennesker med T1D, forskere og klinikere. Over to tredjedele af styregruppens medlemmer lever med T1D (deres egen eller deres barns.) Denne kollektive erfaringsbaserede ekspertise suppleres af eksperter inden for mental sundhed, social støtte, sundhedstjenesteforskning og andre relevante områder. Når programmet er klar til at tage imod medlemmer, vil vi arbejde sammen med vores partnerorganisationer, netværk og bruge skræddersyede annoncer til at rekruttere CommuniT1D peer-ledere og medlemmer. Derefter vil vi danne virtuelle peer-støttegrupper af mennesker med delt livserfaring. Inden for programmet vil vi afholde månedlige små gruppemøder ledet af peer-ledere via en online platform. Vi vil også afholde månedlige store webinars åbne for alle CommuniT1D-medlemmer og andre interesserede personer. For at evaluere CommuniT1D vil vi gennemføre spørgeskemaundersøgelser ved baseline og hver 6. måned, hvor vi indsamler data om diabetesrelateret stress, livsudfordringer, livskvalitet, trivsel, håndteringsindikatorer samt adgang til og brug af håndteringsværktøjer og -tjenester. Vi vil analysere kvantitative data ved hjælp af gentagne målinger af variansanalyse. Vi vil også gennemføre individuelle interviews med CommuniT1D-medlemmer og peer-ledere på to tidspunkter. Vi vil analysere interviewdata tematisk og oprette en logisk model ved at triangulere resultater fra kvalitative og kvantitative analyser ved at anvende en realistisk evalueringslinse.

Diskussion: Peer-støtte kan hjælpe mennesker med T1D med at føle sig mindre alene og bedre støttet. Denne protokol beskriver designet af et virtuelt peer-støtteprogram kaldet CommuniT1D for at forbedre trivslen for mennesker, hvis liv er påvirket af T1D i Canada. Vi håber, at dette program vil hjælpe med bedre at udruste mennesker med T1D til at håndtere T1D-relaterede stressfaktorer og derved forbedre livet for mennesker med T1D i Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere i CommuniT1D skal være personer, der lever med T1D eller en anden sjælden, insulin-krævende form for diabetes, nemlig latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA), MODY (Maturity-Onset Diabetes of the Youth) eller type 3c, som opstår på grund af en skade på eller fjernelse af bugspytkirtlen. Nære som forældre, barn, ægtefælle, omsorgsperson eller ven til en person med T1D eller andre sjældnere former for diabetes vil også være berettiget til at deltage i CommuniT1D. Deltagere skal være 18 år og ældre, bo i Canada og være i stand til at læse samtykkeerklæringen på engelsk eller fransk.

Eksklusionskriterier: Personer med type 2-diabetes, prædiabetes eller graviditetsdiabetes og ingen forbindelse til T1D, LADA, MODY, type 3c eller andre sjældne, insulin-krævende former for diabetes vil ikke blive inkluderet i CommuniT1D. Personer under 18 år vil også være uegnede til at deltage. Efterhånden som programmet vokser, håber vi at udvide til også at inkludere unge og børn, som muligvis har brug for forældres samtykke for at deltage, afhængigt af deres canadiske provins eller territorium. Hvis vi er i stand til at forfølge denne mulighed, vil vi samarbejde med institutionelle forskningsetiske udvalg for at sikre, at vi byder unge velkommen til at deltage, samtidig med at vi sikrer deres sikkerhed i CommuniT1D. I så fald vil aldersbegrænsningerne i vores berettigelseskriterier ændre sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CommuniT1D-arm
Personer i interventionen vil blive tilbudt en peer-støtteintervention, der består af månedlige Zoom-møder med jævnaldrende i lignende situationer.
Online videokonferencemøder afholdt cirka månedligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Distress
Tidsramme: Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (an-slået 2 år)
Vi vil bruge Type 1 Diabetes Distress-skalaen [PMID: 25765489] og samarbejde med vores styregruppe om at tilpasse skalaen for at adressere specifikke livssituationer, der er relevante for vores deltagere. For eksempel vil vi for ansatte CommuniT1D-medlemmer tilføje to ekstra spørgsmål om arbejdsrelateret diabetesdistress. [PMID: 29604390] For forældre til teenagere med T1D vil vi bruge Parent Diabetes Distress Scale (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] og vil tilpasse denne skala til forældre til yngre børn med T1D. For partnere til personer med T1D vil vi bruge Partner Diabetes Distress Scale (PARTNER-DDS). [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4] Lavere diabetesdistress-score betragtes som ønskelige i forhold til højere score.
Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (an-slået 2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes stress
Tidsramme: Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)
For deltagere, der identificerer sig som omsorgspersoner for en person, der lever med T1D, vil vi bruge Kingston Caregiver Stress Scale. [http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)
Angst og Depression
Tidsramme: Hver 6. måned fra indmeldelse til afslutning af intervention (anslået 2 år)
Vi vil måle symptomer på angst og depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). [PMID: 6880820]
Hver 6. måned fra indmeldelse til afslutning af intervention (anslået 2 år)
Selv-effektivitet
Tidsramme: Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (forventet 2 år)
Vi vil evaluere diabetes-specifik selvtillid ved hjælp af Confidence in Diabetes-skalaen, som måler deltagernes tillid til deres evne til at udføre essentielle diabetes-selvplejeaktiviteter. [PMID: 12610027]
Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (forventet 2 år)
Frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (estimeret 2 år)
For at undersøge frygten for hypoglykæmi vil vi bruge den korte version af Hypoglycemia Fear Survey II, et valideret værktøj der registrerer adfærdsmæssige og følelsesmæssige reaktioner relateret til hypoglykæmiske episoder. [PMID: 27278467]
Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (estimeret 2 år)
Velvære
Tidsramme: Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (estimeret 2 år)
Vi vil vurdere det generelle psykiske velbefindende med WHO-5 Well-Being Index. Dette korte instrument har vist høj følsomhed for at detektere depressive symptomer og er valideret i populationer med T1D. [PMID: 17475940]
Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (estimeret 2 år)
Diabetes-specifik Livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)
Vi vil måde diabetes-specifik livskvalitet ved hjælp af Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL). [PMID: 10457741]
Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)
Oplevet Social Støtte
Tidsramme: Hver 6. måned fra indmeldelse til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)
For at måle oplevet social støtte vil vi bruge en 5-punkts tilpasning af Social Provisions Scale, som er udviklet specifikt til canadiske befolkningsgrupper. [https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
Hver 6. måned fra indmeldelse til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)
Selvmedfølelse
Tidsramme: Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)
Vi vil måde selvmedfølelse ved hjælp af Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). [https://doi.org/10.1080/15298860309027]
Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (anslået 2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldte behov for pleje
Tidsramme: Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (anmeldt til 2 år)
For at vurdere uopfyldte behov for pleje, vil vi bruge udvalgte elementer tilpasset fra Canadian Community Health Survey (CCHS). [https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Disse elementer vil gøre det muligt for os at identificere opfattede huller i adgangen til passende og rettidig diabetesrelateret pleje.
Hver 6. måned fra indskrivning til afslutningen af interventionen (anmeldt til 2 år)
Personlighedstræk
Tidsramme: Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (cirka 2 år)
Vi vil bruge Ten-Item Personality Inventory (TIPI) til at beskrive deltagernes personlighedstræk. [https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1] Selvom det ikke er et direkte udfaldsmål, vil dette værktøj give os mulighed for at undersøge, hvordan individuelle personlighedsprofiler kan moderere interventionens effekter, og det kan også fange ændringer i konstrukter som samvittighedsfuldhed, hvilket kan være nyttigt til diabeteshåndtering.
Hver 6. måned fra tilmelding til afslutningen af interventionen (cirka 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive delt på Borealis (Université Lavals Dataverse-instans).

IPD-delingstidsramme

Efter studiet er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle med internetadgang vil kunne få adgang til al offentligt tilgængelig information.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1-diabetes (T1D)

Kliniske forsøg med Peerstøttemøder

Abonner