CommuniT1D : Un programme de soutien par les pairs virtuel personnalisé pour les personnes vivant avec le diabète de type 1 au Canada
CommuniT1D : Un Programme Personnalisé de Soutien par les Pairs en Ligne pour les Personnes Vivant avec le Diabète de Type 1 au Canada
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs : Le diabète de type 1 (DT1) est une condition largement autogérée qui nécessite des tâches et décisions quotidiennes continues. De nombreuses personnes vivant avec le DT1 au Canada le gèrent seules, ce qui peut être très isolant et affecter négativement la santé physique et mentale. Échanger avec d'autres personnes dans des situations similaires peut aider à réduire le fardeau potentiel associé à la gestion de cette condition de santé. Notre objectif est de co-développer et évaluer un programme de soutien par les pairs virtuel appelé CommuniT1D, dirigé par des personnes atteintes de DT1, pour améliorer le bien-être général des personnes à travers le Canada dont la vie est affectée par le DT1.
Méthodes et analyse : En utilisant une conception participative communautaire et une approche de recherche-action ainsi qu'un cadre d'évaluation réaliste, nous co-développerons d'abord CommuniT1D en travaillant ensemble en tant que groupe de personnes atteintes de DT1, chercheurs et cliniciens. Plus des deux tiers des membres du comité de pilotage vivent avec le DT1 (le leur ou celui de leur enfant). Cette expertise vécue collective est complétée par des experts en santé mentale, soutien social, recherche sur les services de santé et autres domaines pertinents. Une fois le programme prêt à accueillir des membres, nous travaillerons avec nos organisations partenaires, réseaux, et utiliserons des publicités ciblées pour recruter des leaders pairs et membres de CommuniT1D. Nous formerons ensuite des groupes de soutien par les pairs virtuels de personnes ayant une expérience vécue partagée. Dans le programme, nous organiserons des réunions mensuelles en petits groupes dirigées par des leaders pairs via une plateforme en ligne. Nous organiserons également des webinaires mensuels ouverts à tous les membres de CommuniT1D et autres personnes intéressées. Pour évaluer CommuniT1D, nous mènerons des enquêtes au départ et tous les 6 mois, collectant des données sur la détresse liée au diabète, les défis de vie, la qualité de vie, le bien-être, les indicateurs de gestion, et l'accès et l'utilisation des outils et services de gestion. Nous analyserons les données quantitatives en utilisant une analyse de variance à mesures répétées. Nous mènerons également des entretiens individuels avec des membres et leaders pairs de CommuniT1D à deux moments. Nous analyserons les données d'entretien de manière thématique, et créerons un modèle logique en triangulant les résultats des analyses qualitatives et quantitatives, en appliquant une perspective d'évaluation réaliste.
Discussion : Le soutien par les pairs peut aider les personnes atteintes de DT1 à se sentir moins seules et mieux soutenues. Ce protocole décrit la conception d'un programme de soutien par les pairs virtuel appelé CommuniT1D pour améliorer le bien-être des personnes dont la vie est affectée par le DT1 au Canada. Nous espérons que ce programme aidera à mieux équiper les personnes atteintes de DT1 pour faire face aux facteurs de stress liés au DT1, améliorant ainsi la vie des personnes atteintes de DT1 au Canada.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Holly Witteman, PhD
- Numéro de téléphone: 418-656-2131
- E-mail: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Recrutement
- Université Laval
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Contact:
- Holly Witteman, PhD
- Numéro de téléphone: 418-656-2131
- E-mail: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les participants à CommuniT1D doivent être des personnes vivant avec le DT1 ou une autre forme rare de diabète nécessitant de l'insuline, à savoir le diabète auto-immun latent de l'adulte (LADA), le diabète de la maturité chez les jeunes (MODY) ou le type 3c, qui survient à la suite d'une lésion ou d'une ablation du pancréas. Les proches tels qu'un parent, un enfant, un conjoint, un aidant ou un ami d'une personne atteinte de DT1 ou d'autres formes plus rares de diabète seront également admissibles à participer à CommuniT1D. Les participants doivent avoir 18 ans ou plus, résider au Canada et être capables de lire le formulaire de consentement en anglais ou en français.
Critères d'exclusion : Les personnes atteintes de diabète de type 2, de prédiabète ou de diabète gestationnel et sans lien avec le DT1, le LADA, le MODY, le type 3c ou d'autres formes rares de diabète nécessitant de l'insuline ne seront pas incluses dans CommuniT1D. Les personnes de moins de 18 ans seront également inéligibles à participer. Au fur et à mesure que le programme se développe, nous espérons nous étendre pour inclure également les adolescents et les enfants, qui pourraient nécessiter le consentement parental pour participer, en fonction de leur province ou territoire canadien de résidence. Si nous pouvons poursuivre cette option, nous travaillerons avec les comités d'éthique de la recherche institutionnels pour nous assurer d'accueillir la participation des jeunes tout en garantissant leur sécurité au sein de CommuniT1D. Dans un tel cas, les restrictions d'âge dans nos critères d'admissibilité seraient modifiées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras CommuniT1D
Les personnes dans le groupe d'intervention se verront proposer une intervention de soutien par les pairs consistant en des réunions Zoom mensuelles avec des pairs dans des situations similaires.
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Réunions par vidéoconférence en ligne organisées environ une fois par mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse Diabétique
Délai: Tous les 6 mois de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Nous utiliserons l'échelle de détresse liée au diabète de type 1 [PMID: 25765489] et travaillerons avec notre comité de pilotage pour adapter l'échelle afin de répondre à des situations de vie spécifiques pertinentes pour nos participants.
Par exemple, pour les membres de CommuniT1D qui sont employés, nous ajouterons deux questions supplémentaires sur la détresse liée au diabète au travail.
[PMID: 29604390] Pour les parents d'adolescents atteints de DT1, nous utiliserons l'échelle de détresse liée au diabète parental (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] et adapterons cette échelle pour les parents de jeunes enfants atteints de DT1.
Pour les partenaires de personnes atteintes de DT1, nous utiliserons l'échelle de détresse liée au diabète du partenaire (PARTNER-DDS).
[https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4]
Des scores de détresse liée au diabète plus bas sont considérés comme souhaitables par rapport à des scores plus élevés.
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Tous les 6 mois de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress de l'aidant
Délai: Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Pour les participants qui s'identifient comme aidants d'une personne vivant avec un diabète de type 1, nous utiliserons l'échelle de stress des aidants de Kingston.
[http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
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Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Anxiété et Dépression
Délai: Tous les 6 mois de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Nous mesurerons les symptômes d'anxiété et de dépression en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
[PMID: 6880820]
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Tous les 6 mois de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Auto-efficacité
Délai: Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Nous évaluerons l'auto-efficacité spécifique au diabète à l'aide de l'échelle de confiance dans le diabète, qui mesure la confiance des participants dans leur capacité à réaliser des activités essentielles d'auto-soins du diabète.
[PMID: 12610027]
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Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Peur de l'hypoglycémie
Délai: Tous les 6 mois de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Pour évaluer la peur de l'hypoglycémie, nous utiliserons la version courte du Hypoglycemia Fear Survey II, un outil validé qui capture les réponses comportementales et émotionnelles liées aux épisodes hypoglycémiques.
[PMID: 27278467]
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Tous les 6 mois de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Bien-être
Délai: Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Nous évaluerons le bien-être psychologique général avec l'indice de bien-être WHO-5.
Cet instrument bref a démontré une grande sensibilité pour détecter les symptômes dépressifs et est validé dans les populations atteintes de DT1.
[PMID: 17475940]
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Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Qualité de Vie Spécifique au Diabète
Délai: Tous les 6 mois de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Nous mesurerons la qualité de vie spécifique au diabète en utilisant l'Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL).
[PMID: 10457741]
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Tous les 6 mois de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Soutien Social Perçu
Délai: Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Pour mesurer le soutien social perçu, nous utiliserons une adaptation en 5 items de l'Échelle des provisions sociales développée spécifiquement pour les populations canadiennes.
[https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
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Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Auto-compassion
Délai: Tous les 6 mois à partir de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Nous mesurerons l'auto-compassion en utilisant l'Échelle d'Auto-Compassion - Version Courte (SCS-SF).
[https://doi.org/10.1080/15298860309027]
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Tous les 6 mois à partir de l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins non satisfaits en matière de soins
Délai: Tous les 6 mois de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Pour évaluer les besoins non satisfaits en matière de soins, nous utiliserons des éléments sélectionnés adaptés de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes (ESCC).
[https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Ces éléments nous permettront d'identifier les lacunes perçues dans l'accès à des soins appropriés et opportuns liés au diabète.
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Tous les 6 mois de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Traits de personnalité
Délai: Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Nous utiliserons l'Inventaire de Personnalité en Dix Items (TIPI) pour décrire les traits de personnalité des participants.
[https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1]
Bien que ce ne soit pas une mesure directe des résultats, cet outil nous permettra d'explorer comment les profils de personnalité individuels peuvent modérer les effets de l'intervention, et pourra également capter des changements dans des construits tels que la conscience, ce qui peut être utile pour la gestion du diabète.
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Tous les 6 mois à partir de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (estimée à 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CommuniT1D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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