CommuniT1D: Räätälöity virtuaalinen vertaistukiohjelma Kanadassa eläville tyypin 1 diabetesta sairastaville henkilöille
CommuniT1D: Mukautettu virtuaalinen vertaistukiohjelma tyypin 1 diabeteksesta kärsiville Kanadassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Tyypin 1 diabetes (T1D) on suurelta osin itsehoidettava sairaus, joka vaatii jatkuvia päivittäisiä tehtäviä ja päätöksiä. Monet Kanadassa T1D:n kanssa elävät henkilöt hoitavat sitä yksin, mikä voi tuntua erittäin eristävältä ja vaikuttaa kielteisesti sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen. Yhteyden saaminen muihin vastaavassa tilanteessa oleviin ihmisiin voi auttaa vähentämään tähän sairauden hoitoon liittyvää mahdollista kuormaa. Tavoitteenamme on yhdessä kehittää ja arvioida virtuaalista vertaistukiohjelmaa nimeltä CommuniT1D, jota johtavat T1D:n kanssa elävät henkilöt, parantaakseen kaikkien Kanadassa T1D:n vaikutuksen alaisena elävien ihmisten kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Menetelmät ja analyysi: Käyttäen yhteisölähtöistä osallistavaa suunnittelua ja toimintatutkimusotetta sekä realistista arviointikehystä, kehitämme ensin yhdessä CommuniT1D-ohjelman työskentelemällä ryhmänä, johon kuuluvat T1D:n kanssa elävät henkilöt, tutkijat ja kliiniset ammattilaiset. Yli kaksi kolmasosaa ohjauskomitean jäsenistä elää T1D:n kanssa (oman tai lapsensa). Tätä kollektiivista kokemusperäistä asiantuntemusta täydentävät mielenterveyden, sosiaalisen tuen, terveyspalvelututkimuksen ja muiden asiaankuuluvien alojen asiantuntijat. Kun ohjelma on valmis jäseniä vastaanottamaan, teemme yhteistyötä kumppaniorganisaatioidemme ja verkostojemme kanssa sekä käytämme räätälöityjä mainoksia rekrytoidakseen CommuniT1D-vertaisjohtajia ja -jäseniä. Muodostamme sitten virtuaalisia vertaistukiryhmiä, joissa on ihmisiä, joilla on yhteinen kokemusperäinen tausta. Ohjelman puitteissa järjestämme kuukausittaiset pienryhmätapaamiset, joita vertaisjohtajat pitävät verkkopalvelun kautta. Järjestämme myös kuukausittaiset suuret verkkoseminaarit, jotka ovat avoimia kaikille CommuniT1D-jäsenille ja muille kiinnostuneille. Arvioidaksemme CommuniT1D-ohjelmaa, toteutamme kyselytutkimukset alussa ja kuuden kuukauden välein keräten tietoa diabeteksen aiheuttamasta ahdistuksesta, elämän haasteista, elämänlaadusta, hyvinvoinnista, hoitoon liittyvistä indikaattoreista sekä hoitovälineiden ja -palveluiden saatavuudesta ja käytöstä. Analysoimme kvantitatiivista dataa käyttäen toistettujen mittausten varianssianalyysiä. Toteutamme myös yksilöhaastatteluja CommuniT1D-jäsenten ja vertaisjohtajien kanssa kahdella aikapisteellä. Analysoimme haastatteludataa temaattisesti ja luomme logiikkamallin trianguloimalla laadullisten ja määrällisten analyysien tulokset soveltaen realistista arviointilinssiä.
Keskustelu: Vertaistuki voi auttaa T1D:n kanssa eläviä ihmisiä tuntemaan itsensä vähemmän yksinäisiksi ja paremmin tuetuiksi. Tämä protokolla esittää virtuaalisen vertaistukiohjelman nimeltä CommuniT1D suunnittelun parantaakseen Kanadassa T1D:n vaikutuksen alaisena elävien ihmisten hyvinvointia. Toivomme, että tämä ohjelma auttaa paremmin varustamaan T1D:n kanssa eläviä ihmisiä selviytymään T1D:hen liittyvistä stressitekijöistä, mikä parantaa T1D:n kanssa elävien ihmisten elämää Kanadassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly Witteman, PhD
- Puhelinnumero: 418-656-2131
- Sähköposti: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytointi
- Université Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Witteman, PhD
- Puhelinnumero: 418-656-2131
- Sähköposti: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: CommuniT1D-ohjelmaan osallistujien on oltava T1D-tautia sairastavia henkilöitä tai muita harvinaisia, insuliinia vaativia diabetestyyppejä, kuten LADA (aikuisiän autoimmunidiabetes), MODY (nuoruusiän kypsymishäiriödiabetes) tai tyyppi 3c, joka johtuu haiman vauriosta tai poistosta. Rakkaat henkilöt, kuten T1D-tautia sairastavan henkilön vanhempi, lapsi, puoliso, hoitaja tai ystävä, ovat myös oikeutettuja osallistumaan CommuniT1D-ohjelmaan. Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, asuttava Kanadassa ja kyettävä lukemaan suostumuslomake englanniksi tai ranskaksi.
Poissulkemiskriteerit: Yksilöitä, joilla on tyypin 2 diabetes, esidiabetes tai raskausdiabetes eikä heillä ole yhteyttä T1D:hen, LADA:han, MODY:hen, tyyppiin 3c tai muihin harvinaisiin, insuliinia vaativiin diabetestyyppeihin, ei sisällytetä CommuniT1D-ohjelmaan. Alle 18-vuotiaat henkilöt eivät myöskään ole oikeutettuja osallistumaan. Ohjelman laajentuessa toivomme laajentavamme myös nuoriin ja lapsiin, jotka saattavat tarvita vanhempien suostumuksen liittyäkseen, riippuen heidän Kanadan asuinmaakunnastaan tai territoriostaan. Mikäli voimme edetä tähän vaihtoehtoon, työskentelemme instituutioiden tutkimuseettisten lautakuntien kanssa varmistaaksemme, että toivotamme nuoret tervetulleiksi osallistujiksi samalla varmistaen heidän turvallisuutensa CommuniT1D-ohjelmassa. Tällaisessa tapauksessa ikärajoitukset kelpoisuuskriteereissämme muuttuisivat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CommuniT1D-ryhmä
Interventioon osallistuville tarjotaan vertaistukisovellusta, joka koostuu kuukausittaisista Zoom-kokouksista samankaltaisissa tilanteissa olevien vertaistensa kanssa.
|
Lähes kuukausittain järjestettäviä verkkovideokokouksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetesdistress
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäätökseen saakka (arvioitu 2 vuotta)
|
Käytämme Type 1 Diabetes Distress Scale -asteikkoa [PMID: 25765489] ja teemme yhteistyötä ohjauskomiteamme kanssa mukauttaaksemme asteikon vastaamaan osallistujiemme erityisiin elämäntilanteisiin.
Esimerkiksi työssäkäyville CommuniT1D-jäsenille lisäämme kaksi työhön liittyvää diabeteksen aiheuttaman ahdistuksen kysymystä.
[PMID: 29604390] T1D-teinien vanhemmille käytämme Parent Diabetes Distress Scale (PARENT-DSS) -asteikkoa [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] ja mukautamme tämän asteikon nuorempien T1D-lasten vanhemmille.
T1D-potilaiden puolisoille käytämme Partner Diabetes Distress Scale (PARTNER-DDS) -asteikkoa.
[https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4]
Matalammat diabeteksen ahdistusarvot ovat toivottavampia verrattuna korkeampiin arvoihin.
|
Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäätökseen saakka (arvioitu 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan stressi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäätökseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Osallistujille, jotka tunnistautuvat tyypin 1 diabetesta sairastavan henkilön hoitajiksi, käytämme Kingston Caregiver Stress Scale -mittaria.
[http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
|
Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäätökseen (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Puolen vuoden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Mittaamme ahdistuksen ja masennuksen oireita sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS).
[PMID: 6880820]
|
Puolen vuoden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen saakka (arvioitu 2 vuotta)
|
Arvioimme diabeteksen spesifistä itseluottamusta käyttämällä Confidence in Diabetes Scale -mittaria, joka mittaa osallistujien luottamusta kykyynsä suorittaa tärkeitä diabeteksen omahoitotoimia.
[PMID: 12610027]
|
6 kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen saakka (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Hypoglykemian pelko
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Hypoglykemian pelon tutkimiseksi käytämme Hypoglycemia Fear Survey II:n lyhytmuotoa, joka on validoitu työkalu hypoglykemian episodien liittyvien käyttäytymis- ja emotionaalisten reaktioiden tallentamiseen.
[PMID: 27278467]
|
Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein rekisteröitymisestä interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Arvioimme yleistä psykologista hyvinvointia WHO-5-hyvinvointi-indeksillä.
Tämä lyhyt mittari on osoittanut korkean herkkyyden masennusoireiden havaitsemisessa ja on validoitu T1D-väestöissä.
[PMID: 17475940]
|
6 kuukauden välein rekisteröitymisestä interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Diabeteskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiojakson loppuun (arvioitu 2 vuotta)
|
Mittaamme diabeteksen erityistä elämänlaatua käyttämällä Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL) -menetelmää.
[PMID: 10457741]
|
Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiojakson loppuun (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäätökseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Tutkimme koettua sosiaalista tukea käyttämällä 5-kohdettaista versiota sosiaalisesta tuki-asteikosta, joka on kehitetty erityisesti kanadalaisille väestöille.
[https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
|
Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäätökseen (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Mittaamme itsemyötätuntoa Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) -mittarilla.
[https://doi.org/10.1080/15298860309027]
|
Kuuden kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvät toteutumattomat tarpeet
Aikaikkuna: Puolen vuoden välein rekrytoinnista interventiojakson loppuun (arvioitu 2 vuotta)
|
Tarvitsemattoman hoidon tarpeen arvioimiseksi käytämme valittuja kysymyksiä, jotka on sovitettu Kanadan yhteisöterveyskyselystä (CCHS).
[https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Nämä kysymykset mahdollistavat sopivan ja ajallisen diabetesliittyvän hoidon saatavuuden havaittujen aukkojen tunnistamisen.
|
Puolen vuoden välein rekrytoinnista interventiojakson loppuun (arvioitu 2 vuotta)
|
|
Persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Käytämme Ten-Item Personality Inventory (TIPI) -testiä kuvaamaan osallistujien persoonallisuuden piirteitä.
[https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1]
Vaikka se ei ole suora lopputulosmittari, tämä työkalu mahdollistaa sen tutkimisen, kuinka yksilölliset persoonallisuusprofiilit voivat vaikuttaa interventiotuloksiin, ja se voi myös havaita muutoksia sellaisissa konstrukteissa kuten tunnollisuudessa, mikä voi olla hyödyllistä diabeteksen hoidossa.
|
6 kuukauden välein rekrytoinnista interventiopäättymiseen (arvioitu 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CommuniT1D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .