CommuniT1D: Um Programa Personalizado de Apoio Virtual de Pares para Pessoas que Vivem com Diabetes Tipo 1 no Canadá
CommuniT1D: Um Programa Virtual de Apoio Entre Pares Personalizado para Pessoas com Diabetes Tipo 1 no Canadá
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e objetivos: A diabetes tipo 1 (T1D) é uma condição em grande parte autogerida que requer tarefas e decisões diárias contínuas. Muitas pessoas que vivem com T1D no Canadá gerem-na sozinhas, o que pode ser muito isolador e afetar negativamente a saúde física e mental. Estabelecer contacto com outras pessoas em situações semelhantes pode ajudar a reduzir o potencial fardo associado à gestão desta condição de saúde. Pretendemos co-desenvolver e avaliar um programa de apoio entre pares virtual chamado CommuniT1D, liderado por pessoas com T1D, para melhorar o bem-estar geral das pessoas em todo o Canadá cujas vidas são afetadas pela T1D.
Métodos e análise: Utilizando uma abordagem de desenho participativo baseado na comunidade e de investigação-ação, e um quadro de avaliação realista, iremos primeiro co-desenvolver o CommuniT1D trabalhando em conjunto como um grupo de pessoas com T1D, investigadores e clínicos. Mais de dois terços dos membros do comité de direção vivem com T1D (a sua própria ou a dos seus filhos). Esta experiência vivida coletiva é complementada por especialistas em saúde mental, apoio social, investigação em serviços de saúde e outras áreas relevantes. Assim que o programa estiver pronto para receber membros, trabalharemos com as nossas organizações parceiras, redes e utilizaremos anúncios personalizados para recrutar líderes pares e membros do CommuniT1D. Formaremos então grupos de apoio entre pares virtuais de pessoas com experiência vivida partilhada. Dentro do programa, realizaremos reuniões mensais de pequenos grupos lideradas por líderes pares através de uma plataforma online. Também realizaremos webinários mensais abertos a todos os membros do CommuniT1D e a outras pessoas interessadas. Para avaliar o CommuniT1D, realizaremos inquéritos no início e a cada 6 meses, recolhendo dados sobre o stresse relacionado com a diabetes, desafios de vida, qualidade de vida, bem-estar, indicadores de gestão, e acesso e utilização de ferramentas e serviços de gestão. Analisaremos os dados quantitativos utilizando análise de variância de medidas repetidas. Também realizaremos entrevistas individuais com membros e líderes pares do CommuniT1D em dois momentos. Analisaremos os dados das entrevistas tematicamente, e criaremos um modelo lógico triangulando os resultados das análises qualitativas e quantitativas, aplicando uma lente de avaliação realista.
Discussão: O apoio entre pares pode ajudar as pessoas com T1D a sentirem-se menos sozinhas e mais apoiadas. Este protocolo descreve o desenho de um programa de apoio entre pares virtual chamado CommuniT1D para melhorar o bem-estar das pessoas cujas vidas são afetadas pela T1D no Canadá. Esperamos que este programa ajude a equipar melhor as pessoas com T1D para lidarem com os fatores de stresse relacionados com a T1D, melhorando assim a vida das pessoas com T1D no Canadá.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Holly Witteman, PhD
- Número de telefone: 418-656-2131
- E-mail: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Recrutamento
- Université Laval
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Contato:
- Holly Witteman, PhD
- Número de telefone: 418-656-2131
- E-mail: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Os participantes no CommuniT1D devem ser pessoas que vivem com DM1 ou outra forma rara de diabetes que necessite de insulina, nomeadamente, Diabetes Autoimune Latente do Adulto (LADA), Diabetes da Juventude de Início na Maturidade (MODY) ou diabetes tipo 3c, que ocorre devido a uma lesão ou remoção do pâncreas. Entes queridos, como um progenitor, filho, cônjuge, cuidador ou amigo de um indivíduo com DM1 ou outras formas mais raras de diabetes, também serão elegíveis para participar no CommuniT1D. Os participantes devem ter 18 anos ou mais, residir no Canadá e ser capazes de ler o formulário de consentimento em inglês ou francês.
Critérios de Exclusão: Indivíduos com diabetes tipo 2, pré-diabetes ou diabetes gestacional e sem ligação a DM1, LADA, MODY, diabetes tipo 3c ou outras formas raras de diabetes que necessitem de insulina não serão incluídos no CommuniT1D. Indivíduos com menos de 18 anos também serão inelegíveis para participar. À medida que o programa cresce, esperamos expandir para incluir também adolescentes e crianças, que poderão necessitar de consentimento parental para se juntarem, dependendo da sua província ou território canadiano de residência. Se formos capazes de prosseguir com esta opção, trabalharemos com comissões de ética de investigação institucionais para garantir que damos as boas-vindas à participação de jovens, assegurando simultaneamente a sua segurança dentro do CommuniT1D. Nesse caso, as restrições de idade nos nossos critérios de elegibilidade seriam alteradas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço CommuniT1D
As pessoas na intervenção serão oferecidas uma intervenção de apoio entre pares, consistindo em reuniões mensais no Zoom com pares em situações semelhantes.
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Reuniões por videoconferência online realizadas aproximadamente mensalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angústia da Diabetes
Prazo: De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Vamos usar a Escala de Angústia da Diabetes Tipo 1 [PMID: 25765489] e trabalhar com o nosso comité de direção para adaptar a escala de modo a abordar situações de vida específicas relevantes para os nossos participantes.
Por exemplo, para os membros da CommuniT1D que estão empregados, adicionaremos duas questões adicionais sobre a angústia relacionada com a diabetes no trabalho.
[PMID: 29604390] Para os pais de adolescentes com DT1, usaremos a Escala de Angústia da Diabetes para Pais (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] e adaptaremos esta escala para os pais de crianças mais novas com DT1.
Para os parceiros de indivíduos com DT1, usaremos a Escala de Angústia da Diabetes para Parceiros (PARTNER-DDS).
[https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4]
Scores mais baixos de angústia da diabetes são considerados desejáveis em comparação com scores mais elevados.
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De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stress do Cuidador
Prazo: De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimativa de 2 anos)
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Para os participantes que se identificam como cuidadores de uma pessoa com DM1, utilizaremos a Escala de Stress do Cuidador de Kingston.
[http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
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De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimativa de 2 anos)
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Ansiedade e Depressão
Prazo: De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Vamos medir os sintomas de ansiedade e depressão utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
[PMID: 6880820]
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De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Autoeficácia
Prazo: De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Vamos avaliar a autoeficácia específica para a diabetes através da Escala de Confiança na Diabetes, que mede a confiança dos participantes na sua capacidade de realizar atividades essenciais de autocuidado da diabetes.
[PMID: 12610027]
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De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Medo de Hipoglicemia
Prazo: De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Para examinar o medo de hipoglicemia, utilizaremos o formulário curto do Hypoglycemia Fear Survey II, uma ferramenta validada que capta as respostas comportamentais e emocionais relacionadas com episódios hipoglicémicos.
[PMID: 27278467]
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De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Bem-Estar
Prazo: A cada 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Avaliaremos o bem-estar psicológico geral com o Índice de Bem-Estar WHO-5.
Este instrumento breve demonstrou alta sensibilidade na deteção de sintomas depressivos e está validado em populações com DM1.
[PMID: 17475940]
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A cada 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Qualidade de Vida Específica para a Diabetes
Prazo: A cada 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Vamos medir a qualidade de vida específica para a diabetes utilizando o Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL).
[PMID: 10457741]
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A cada 6 meses desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado 2 anos)
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Suporte Social Percebido
Prazo: A cada 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Para captar o apoio social percebido, usaremos uma adaptação de 5 itens da Escala de Provisões Sociais desenvolvida especificamente para populações canadenses.
[https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
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A cada 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Autocompaixão
Prazo: De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Vamos medir a autocompaixão utilizando a Escala de Autocompaixão-Forma Reduzida (SCS-SF).
[https://doi.org/10.1080/15298860309027]
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De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades Não Satisfeitas de Cuidados
Prazo: De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Para avaliar as necessidades não satisfeitas de cuidados, utilizaremos itens selecionados adaptados do Inquérito à Saúde das Comunidades Canadenses (CCHS).
[https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Estes itens permitir-nos-ão identificar lacunas percebidas no acesso a cuidados adequados e atempados relacionados com a diabetes.
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De 6 em 6 meses desde a inscrição até ao fim da intervenção (estimado 2 anos)
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Traços de Personalidade
Prazo: De 6 em 6 meses, desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado em 2 anos)
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Usaremos o Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI) para descrever os traços de personalidade dos participantes.
[https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1]
Embora não seja uma medida de resultado direta, esta ferramenta permitir-nos-á explorar como os perfis de personalidade individuais podem moderar os efeitos da intervenção, e também pode capturar mudanças em construtos como a conscienciosidade, o que pode ser útil para a gestão da diabetes.
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De 6 em 6 meses, desde a inscrição até ao final da intervenção (estimado em 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CommuniT1D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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