자궁내막암 환자를 위한 다중 매개변수 초음파 영상(mpUS) 연구
2025년 12월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
다중 매개변수 초음파 영상(mpUS)을 이용한 질내 근접치료에 대한 질 조직 반응의 정량적 평가
연구진들은 다중 매개변수 초음파(mpUS) 영상이 IVRT 전후에 질 조직을 얼마나 잘 평가할 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
IVRT은 자궁내막암 치료에 일상적으로 사용되지만 질 조직에 손상을 일으킬 수 있습니다(질 독성).
질 독성의 부작용으로는 질 건조, 가려움증, 통증, 분비물, 질의 좁아짐 또는 짧아짐(협착), 그리고 성 기능에 영향을 줄 수 있는 질 섬유화(경화)가 포함될 수 있습니다.
연구진들은 또한 참가자들이 이 연구를 위한 모든 mpUS 영상을 완료(내성)할 수 있는지 여부도 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaled Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
- 이메일: alektiak@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Burgess, MD
- 이메일: burgesm1@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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연락하다:
- Kalad Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
연락하다:
- Kaled Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
연락하다:
- Kaled Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
연락하다:
- Kaled Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
연락하다:
- Kaled Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Kaled Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
-
연락하다:
- Mark Burgess, PhD
- 이메일: burgesm1@mskcc.org
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
연락하다:
- Kaled Alektiar, MD
- 전화번호: 212-639-7981
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 원발성 자궁내막암으로 진단받아야 합니다. 포함 가능한 조직학적 아형은 다음과 같습니다: 자궁내막양, 장액성, 투명세포, 미분화/탈분화, 혼합 상피성, 상세불명의 선암종, 암육종
- 초기 수술 치료는 자궁적출술, 양측 난관난소적출술 및 전이 림프절 매핑/생검 또는 골반 림프절 절제술을 통한 골반 림프절 평가를 포함해야 합니다. 대동맥주위 림프절의 수술적 평가는 필요하지 않습니다
- 환자는 완전한 수술적 절제를 받아야 하며, 수술 후 음성 절제면과 잔여 육안적 질환이 없어야 합니다
- 환자는 FIGO(2009) 병기 I-II 질환(수술 병기 기준)을 가져야 합니다
- 연령 ≥ 18세
- 환자는 수술 날짜로부터 12주 이내에 방사선 치료를 시작할 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 화학요법 또는 호르몬 요법을 받는 환자
- 자연 경과 또는 치료가 IVRT의 독성 또는 효과 평가에 방해가 되는 과거 또는 동시성 악성종양
- 과거 골반 방사선 치료
- 항생제가 필요한 활동성 비뇨생식기 감염(단순 요로 감염 제외)
- 크론병 및 궤양성 대장염을 포함하여 치료가 필요한 활동성 염증성 장질환 병력
- 연구자의 판단에 따라 연구 등록에 부적합한 후보자가 되는 동반 정신과적 또는 의학적 상태 또는 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중매개변수 초음파 영상(mpUS)
본 연구에 참여하는 모든 참가자는 표준 질강내 근접방사선치료(IVRT)를 받게 되며, 근접방사선치료 직전, 마지막 근접방사선치료 직후, 그리고 근접방사선치료 후 3개월, 6개월, 12개월에 다중파라미터 초음파(mpUS) 영상을 촬영하게 됩니다.
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마지막 IVRT 직후, 그리고 IVRT 후 3, 6, 12개월에 다중매개변수 초음파(mpUS) 영상
질 평가 점수(VAS)는 환자에게 건조감, 통증, 자극감, 통증(성교통 또는 외부 자극에 의한 접촉 통증)에 대한 인식을 정량화하고 평가(없음, 경미, 중등도, 심함)하기 위해 시행되는 4항목 측정 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B-모드 초음파 영상의 실현 가능성
기간: 1년
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B-모드 타당성은 10명의 환자 중 6명에서 기저선 및 마지막 IVRT 치료 직후에 질벽 두께와 에코 발생률을 시각화/정량화할 수 있는 능력으로 정의됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaled Alektiar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연구를 지원하는 연방 보조금, 기타 협정 및/또는 기타 요구 사항에 따라 필요한 경우, 임상시험.gov에 연구 계획 요약, 통계 요약 및 동의서 양식을 제공할 것입니다.
익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 출판 후 12개월부터 시작하여 출판 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 익명화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며, 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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