Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie multiparametrického ultrazvukového zobrazování (mpUS) u pacientů s karcinomem endometria

23. prosince 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvantitativní hodnocení reakce vaginální tkáně na intravaginální brachyterapii pomocí multiparametrického ultrazvukového zobrazení (mpUS)

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zjistili, jak dobře může multiparametrická ultrazvuková (mpUS) zobrazovací metoda vyhodnotit vaginální tkáň před a po IVRT. IVRT se běžně používá k léčbě rakoviny endometria, ale může způsobit poškození vaginální tkáně (vaginální toxicitu). Vedlejší účinky vaginální toxicity mohou zahrnovat vaginální suchost, svědění, bolestivost, výtok, zúžení nebo zkrácení pochvy (stenózu) a vaginální fibrózu (ztvrdnutí), což může ovlivnit sexuální funkce. Výzkumníci také zkoumají, zda jsou účastníci schopni dokončit (tolerovat) všechny mpUS zobrazovací procedury pro tuto studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kalad Alektiar, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7981
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kaled Alektiar, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7981
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kaled Alektiar, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7981
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kaled Alektiar, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7981
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kaled Alektiar, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7981
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kaled Alektiar, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7981
        • Kontakt:
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kaled Alektiar, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7981

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít diagnózu primárního karcinomu endometria. Následující histologické podtypy jsou způsobilé pro zařazení: endometroidní, serózní, čistě buněčný, dediferencovaný/nediferencovaný, smíšený epiteliální, adenokarcinom blíže neurčený a karcinosarkom
  • Počáteční chirurgická léčba musí zahrnovat hysterektomii, bilaterální salpingo-ooforektomii a vyšetření pánevních lymfatických uzlin buď pomocí mapování/odběru sentinelových uzlin, nebo disekce pánevních lymfatických uzlin. Chirurgické vyšetření para-aortálních lymfatických uzlin není vyžadováno
  • Pacienti musí mít kompletní chirurgickou resekci s negativními okraji a bez zbytkové hrubé nemoci po operaci
  • Pacienti musí mít onemocnění FIGO (2009) stadia I-II (podle chirurgického stadia)
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti musí být schopni zahájit radioterapii do 12 týdnů od data operace

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti přijímající chemoterapii nebo hormonální terapii
  • Předchozí nebo současné maligní onemocnění, jehož přirozený průběh nebo léčba by narušila hodnocení toxicity nebo účinnosti IVRT
  • Předchozí pánevní radioterapie
  • Aktivní genitourinární infekce vyžadující antibiotika, s výjimkou nekomplikované infekce močových cest
  • Historie aktivního zánětlivého onemocnění střev vyžadujícího léčbu, včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy
  • Současný psychiatrický nebo zdravotní stav nebo onemocnění, které by podle posouzení vyšetřovatele činilo pacienty nevhodnými kandidáty pro zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multiparametrické zobrazování ultrazvukem (mpUS)
Všichni účastníci této studie podstoupí standardní intravaginální brachyterapii (IVRT) a zobrazování multiparametrickým ultrazvukem (mpUS) bezprostředně před IVRT, bezprostředně po poslední IVRT a 3, 6 a 12 měsíců po IVRT.
Diagnostický test: Multiparametrické ultrazvukové zobrazování
multiparametrické ultrazvukové (mpUS) zobrazení bezprostředně před IVRT, bezprostředně po poslední IVRT a 3, 6 a 12 měsíců po IVRT
Jiný: Skóre vaginálního vyšetření (VAS)
Skóre vaginálního hodnocení (VAS) je čtyřpoložkové měření, které je pacientce podáváno za účelem kvantifikace a hodnocení (žádné, mírné, střední nebo silné) jejího vnímání suchosti, bolavosti, podráždění a bolesti (dyspareunie nebo bolestivosti při dotyku s vnější stimulací).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost B-mode ultrazvukového zobrazení
Časové okno: 1 rok
B-mode proveditelnost je definována jako schopnost vizualizace/kvantifikace tloušťky a echogenity vaginální stěny na začátku a bezprostředně po poslední IVRT léčbě u 6 z 10 pacientů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaled Alektiar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou zpřístupněny na clinicaltrials.gov pokud je to požadováno jako podmínka federálních grantů, dalších dohod podporujících výzkum a/nebo podle dalších požadavků. Žádosti o anonymizovaná individuální data účastníků lze podávat od 12 měsíců po publikaci a až do 36 měsíců po publikaci. Anonymizovaná individuální data účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena za podmínek Dohody o použití dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na Multiparametrické ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit