Tutkimus moniparametrisesta ultraäänikuvantamisesta (mpUS) kohdunrungon syöpää sairastaville
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vaginaalikudoksen vasteen kvantitatiivinen arviointi intravaginaaliseen brakyterapiaan moniparametrisella ultraäänikuvantamisella (mpUS)
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, kuinka hyvin multiparametrinen ultraääni (mpUS) -kuvantaminen pystyy arvioimaan emätinkudosta ennen ja jälkeen IVRT:n.
IVRT:ää käytetään rutiininomaisesti kohdun syövän hoidossa, mutta se voi aiheuttaa vaurioita emätinkudokseen (emätinmyrkyllisyys).
Emätinmyrkyllisyyden sivuvaikutukset voivat sisältää emätinkuivumista, kutinaa, kipua, eritettä, emättimen kaventumista tai lyhenemistä (stenoosi) ja emättimen fibroosia (kovettumista), mikä voi vaikuttaa seksuaalitoimintoihin.
Tutkijat tarkastelevat myös, pystyvätkö osallistujat suorittamaan (sietämään) kaiken tähän tutkimukseen kuuluvan mpUS-kuvantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaled Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
- Sähköposti: alektiak@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Burgess, MD
- Sähköposti: burgesm1@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kalad Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaled Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaled Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaled Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaled Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaled Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Burgess, PhD
- Sähköposti: burgesm1@mskcc.org
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaled Alektiar, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7981
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilailla on oltava diagnosoitu primaarinen endometriumkarsinooma. Seuraavat histologiset alatyyppit ovat kelvollisia mukaan otettaviksi: endometrioidinen, seroosi, kirkassoluinen, dedifferentioitu/erilaistumaton, sekoitettu epiteeli, erittäin spesifioimaton adenokarsinooma ja karsinosarkooma
- Alkuperäinen kirurginen hoito on sisällettävä hysterektomian, molempipuolisen salpingo-ooforektomian ja lantioimisäkeiden arvioinnin joko sentinelimusolukartoituksen/otannon tai lantioimisäkeiden dissektoinnin avulla. Para-aortaalisia imusolmukkeita ei tarvitse arvioida kirurgisesti
- Potilailla on oltava täydellinen kirurginen resektio negatiivisilla marginaaleilla ja ilman jäljelle jäänyttä makroskooppista tautia leikkauksen jälkeen
- Potilailla on oltava FIGO (2009) vaiheen I–II tauti (kirurgisen vaiheistuksen mukaan)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaiden on pystyttävä aloittamaan sädehoito 12 viikon kuluessa leikkauspäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai hormonaalista hoitoa
- Edellinen tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, jonka luonnollinen historia tai hoito häiritsee IVRT:n toksisuuden tai tehon arviointia
- Aiempi lantiosädehoito
- Aktiivinen sukupuolielinten ja virtsateiden infekti, joka vaatii antibiootteja, lukuun ottamatta yksinkertaista virtsatieinfektiota
- Aktiivisen tulehduksellisen suolistosairauden historia, joka vaatii hoitoa, mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolen tulehdus
- Samanaikainen psykiatrinen tai lääketieteellinen tila tai sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee potilaista sopimattomia tutkimukseen osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multiparametrinen ultraäänitutkimus (mpUS)
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat standardin intravaginaalisen brakyterapian (IVRT) ja multiparametrisen ultraäänikuvauksen (mpUS) juuri ennen IVRT:ää, heti viimeisen IVRT:n jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukautta IVRT:n jälkeen.
|
multiparametrinen ultraäänikuvaus (mpUS) juuri ennen IVRT:tä, heti viimeisen IVRT:n jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukautta IVRT:n jälkeen
Emätinarviointipistemäärä (VAS) on neljä kohdetta sisältävä mittari, joka annetaan potilaalle kvantifioimaan ja arvioimaan (ei lainkaan, lievä, kohtalainen tai vakava) heidän kokemuksensa kuivuudesta, kivusta, ärtymyksestä ja kivusta (dyspareunia tai kosketuskipua ulkoisen ärsykkeen yhteydessä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-mode-ultraäänikuvauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
B-mode-kuvantamisen toteutettavuus määritellään kyvyksi visualisoida/kvantifioida emättimen seinämän paksuutta ja ekoisuutta perustasolla ja välittömästi viimeisen IVRT-hoidon jälkeen 6:lla 10 potilaasta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kaled Alektiar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälisten lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskuntien (ICMJE) komiteaa ja eettistä velvollisuutta vastuullisesti jakaa kliinisten tutkimusten tietoja.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuva suostumuslomake julkaistaan clinicaltrials.gov-sivustolla
kun se edellytetään liittovaltion rahoitusehtona, muissa tutkimusta tukevissa sopimuksissa ja/tai muuten vaadittaessa.
De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietojen pyyntöjä voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisusta ja enintään 36 kuukautta julkaisun jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut de-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti ja niitä voidaan käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyyntöjä voi tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .