코카인 사용 장애 치료를 위한 경두개 직류 자극(tDCS)
2026년 3월 2일 업데이트: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
코카인 중독에서 갈망을 감소시키기 위한 등쪽외측전전두피질의 인지 강화 tDCS
연구자들은 도측전두피질에 대한 인지 강화 경두개 직류 자극(tDCS)이 코카인 사용 장애 입원 환자의 갈망을 줄일 수 있는지 테스트할 것입니다.
자극 전후의 신경영상은 회복의 신경적 상관관계를 확립하고 결과 예측을 가능하게 하며, 이는 연구 전반에 걸쳐 그리고 완료 후 한 달 동안 평가될 것입니다.
결과는 가장 필요할 때 갈망을 줄이기 위한 새로운 자가 관리 중재 개발로 이어질 수 있으며, 코카인 중독자의 회복을 실시간으로 그리고 자연 환경에서 강화할 수 있을 뿐만 아니라, 다른 약물 남용 및 다른 자기 통제 장애에도 일반화될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 미국은 재부상하는 자극제 사용 공중보건 위기와 크랙/코카인 관련 과다복용 사망률의 급격한 증가로 영향을 받아왔습니다.
다른 유형의 중독과 달리, 크랙/코카인 사용 장애(CUD)에 대한 FDA 승인 치료법은 존재하지 않습니다.
따라서 이 집단을 위한 근거 기반 치료 옵션을 개발하고 검증하며, 기저 신경 기질을 탐구하는 것이 시급히 필요합니다.
중독의 핵심 증상은 갈망과 약물 단서에 대한 과도한 반응성으로, 전전두엽 기능 손상에 기인합니다.
이 연구는 배외측 전전두피질을 표적으로 하는 경두개 직류 자극(tDCS)이 치료를 추구하는 CUD 입원 환자의 갈망을 감소시킬 수 있는지 검증한 1상 및 2상 시험을 기반으로 합니다.
참가자들은 이중맹검 요인 설계(N=120)로 약물 단서의 인지 재평가 훈련 또는 대조 조건과 결합된 실제 또는 가짜 tDCS를 무작위로 받게 됩니다.
갈망과 약물 사용 결과는 중재 기간 동안과 1개월 추적 관찰에서 평가될 것입니다.
신경영상 기술은 치료 반응의 신경적 상관관계를 조사하는 데 사용될 것입니다.
결과는 코카인 중독에서 갈망과 재발 위험을 줄이기 위한 확장 가능한 자가 관리 중재 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathryn Rachel Drury Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 646-937-2875
- 이메일: NARC@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maggie Boros Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 646-937-2875
- 이메일: NARC@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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연락하다:
- Rachel Drury
- 전화번호: 646-937-2875
- 이메일: NARC@mssm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 대한 이해 및 동의서 제공 능력
- 18-60세 남성 및 여성
- 가임기 여성의 경우, 의학적으로 허용되는 피임 방법의 현재 사용
- 주된 약물로 크랙/코카인을 사용하는 자극제 사용 장애의 DSM-5 진단
제외 기준:
- MINI로 확인된 평생 정신분열증, 정신분열정동장애, 정신분열형 장애, 양극성 장애 I형 또는 망상 장애 진단, 또는 선별 방문 시 병력으로 확인된 자폐 스펙트럼 장애
- 현재 임상적으로 유의하거나 불안정한 의학적 상태, 대사, 내분비, 종양학적 또는 자가면역 질환, 약물 사용 장애 환자에게 흔한 감염성 질환(간염 B 및 C 또는 HIV/AIDS 포함) 포함; 연구팀이 제외 기준으로 간주하는 약물 사용; 또는 수석 연구자 팀이 임상적 관련성이 있다고 간주하는 기준 범위를 벗어난 검사실 수치
- 의식 상실(>30분)을 동반한 두부 외상
- 뇌졸중, 뇌종양 또는 발작을 포함한 중추 기원의 신경학적 또는 발달 질환 병력, 약물 금단 또는 금욕 기간과 관련된 증상 포함
- 전기 자극에 영향을 받을 수 있는 금속 임플란트 또는 장치 및 추가 MRI 금기 사항
- 가임기 여성은 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 하며, tDCS(또는 MRI) 노출 전 임신 소변 검사를 요청받을 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
능동 경두개 직류 자극(tDCS), (Soterix Medical mini-CT tDCS 자극기)
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참가자들은 등쪽외측전전두피질에 활성(진짜) 또는 가짜(위약, 진짜가 아님) tDCS 자극을 가하기 위해 두 개의 전극(양극 하나, 음극 하나)을 부착받게 됩니다. 자극은 주당 3일, 5주 동안 매일 20분씩 지속됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 인지 재평가(CR) 기능을 갖춘 활성 tDCS
능동 경두개 직류 자극(tDCS)(Soterix Medical mini-CT tDCS 자극기) 및 인지 재평가(CR)
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참가자들은 등쪽외측전전두피질에 활성(진짜) 또는 가짜(위약, 진짜가 아님) tDCS 자극을 가하기 위해 두 개의 전극(양극 하나, 음극 하나)을 부착받게 됩니다. 자극은 주당 3일, 5주 동안 매일 20분씩 지속됩니다.
다른 이름들:
자극 세션 중 약물 단서에 대한 인지적 재평가
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
Sham (Placebo) Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), (Soterix Medical mini-CT tDCS stimulator)
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참가자들은 등쪽외측전전두피질에 활성(진짜) 또는 가짜(위약, 진짜가 아님) tDCS 자극을 가하기 위해 두 개의 전극(양극 하나, 음극 하나)을 부착받게 됩니다. 자극은 주당 3일, 5주 동안 매일 20분씩 지속됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 인지 재평가(CR)를 동반한 가짜 tDCS
가짜(플라시보) 경두개 직류 전기 자극(tDCS) (Soterix Medical mini-CT tDCS 자극기) 및 인지적 재평가(CR)
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참가자들은 등쪽외측전전두피질에 활성(진짜) 또는 가짜(위약, 진짜가 아님) tDCS 자극을 가하기 위해 두 개의 전극(양극 하나, 음극 하나)을 부착받게 됩니다. 자극은 주당 3일, 5주 동안 매일 20분씩 지속됩니다.
다른 이름들:
자극 세션 중 약물 단서에 대한 인지적 재평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 혈액 산소화 수준 의존(BOLD) 신호
기간: 기준 시점과 5주간의 tDCS 직후에.
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신경영상 - tDCS 5주 전후에 측정한 등쪽외측전두엽 피질의 기능적 자기공명영상 혈중산소농도 신호(BOLD) 측정
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기준 시점과 5주간의 tDCS 직후에.
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자가 보고 갈망 점수 변화
기간: 기저선에서, tDCS 5주 직후, 그리고 중재 1개월 후에.
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개입에 대한 반응으로 코카인 갈망의 0-9점 척도 측정값 변화, 높은 점수는 더 높은 갈망을 나타냅니다.
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기저선에서, tDCS 5주 직후, 그리고 중재 1개월 후에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 23-1756
- R01DA060914 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 기사에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록 포함)는 비식별화 후 제공됩니다.
IPD 공유 기간
게시 직후.
종료일 없음.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자.
목적에 관계없음.
제안서는 NARC@mssm.edu로 보내야 합니다.
데이터에 접근하려면 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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