Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kokaiiniriippuvuuden hoidossa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kognitiivisesti tehostettu tDCS Dorsolateraaliseen Prefrontaaliseen Korteksiin vähentämään halua kokaiiniriippuvuudessa
Tutkijat testaavat, voiko dorsolateraalisesta prefrontaalikorteksista tehty kognitiivisesti tehostettu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vähentää himoa kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä potilailla.
Stimulaation ennen ja jälkeen tehty neurokuvantaminen selvittää toipumisen hermostollisia korrelaatioita ja mahdollistaa tulosten ennustamisen, joita arvioidaan koko tutkimuksen ajan ja kuukausi sen valmistumisen jälkeen.
Tulokset voivat avata tien kohti uuden itse hallittavan interventiokehitystä himon vähentämiseksi silloin, kun sitä tarvitaan eniten, tehostaen toipumista reaaliajassa ja luonnollisessa ympäristössä kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä ihmisillä, mikä on yleistettävissä muihin väärinkäytettäviin huumeisiin ja muihin itsekontrollin häiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana Yhdysvaltoja on vaivannut uudelleen nousussa oleva stimulanttien käyttöön liittyvä kansanterveyskriisi ja huolestuttava lisääntyminen crack-/kokaiiniin liittyvissä yliannostuskuolemissa.
Toisin kuin muun tyyppisissä riippuvuuksissa, crack-/kokaiininkäyttöhäiriölle (CUD) ei ole FDA:n hyväksymiä hoitomuotoja.
Tämän väestönosan todistusaineistoon perustuvien hoitovaihtoehtojen kehittäminen ja testaaminen sekä taustalla olevien hermostollisten mekanismien tutkiminen ovat siksi kiireellisiä tarpeita.
Riippuvuuden keskeisiä oireita ovat himo ja lisääntynyt reagoitavuus huumevihjeisiin, joita pidetään etuaivokuoren toimintojen häiriöiden aiheuttamina.
Tämä tutkimus perustuu vaihe-1- ja vaihe-2-kokeisiin, joissa testataan, voiko dorsolateraaliseen etuaivokuoreen kohdistuva transkraniaalinen tasavirtasärky (tDCS) vähentää himoa CUD:ta sairastavilla hoidon tavoittelevilla potilailla.
Osallistujat arvotaan saamaan todellista tai teeskenneltyä tDCS-hoitoa yhdistettynä joko huumevihjeiden kognitiiviseen uudelleentulkintaharjoitukseen tai kontrollitilaan kaksoissokkona, faktorisuunnittelulla (N=120).
Himoa ja huumeiden käyttöä mitataan koko intervention ajan ja kuukauden seurantatutkimuksessa.
Neurokuvantamista käytetään hoidon vaikutuksen hermostollisten korrelaatioiden tutkimiseen.
Tulokset voivat auttaa skaalattavien, itse hallittavien interventioiden kehittämisessä himon ja uusimisriskin vähentämiseksi kokaiiniriippuvuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn Rachel Drury Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 646-937-2875
- Sähköposti: NARC@mssm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maggie Boros Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 646-937-2875
- Sähköposti: NARC@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Drury
- Puhelinnumero: 646-937-2875
- Sähköposti: NARC@mssm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Miehet ja naiset 18–60-vuotiaat.
- Synnyttämiskykyisille naisille lääketieteellisesti hyväksytty ehkäisyvälineen käyttö
- DSM-5-diagnoosi stimulanttiriippuvuudesta, jossa crack/kokaiini on ensisijainen päihde
Poissulkemiskriteerit:
- Elinaikainen skitsofrenia-, skitsoaffektiivinen häiriö-, skitsofreniamuotoinen häiriö-, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai harhaluuloinen häiriö -diagnoosi MINI-tutkimuksella vahvistettuna tai autismikirjon häiriö seulontavierailun lääketieteellisen historian perusteella vahvistettuna
- Nykyiset kliinisesti merkittävät tai epävakaat sairaudet, mukaan lukien aineenvaihdunta-, endokrinologiset, syöpä- tai autoimmuunisairaudet, tartuntataudit, joita esiintyy yleisesti päihderiippuvaisilla, kuten hepatiitti B ja C tai HIV/AIDS; tutkimusryhmän poissulkemiseksi katsomien lääkkeiden käyttö; tai mikä tahansa laboratorion arvo, joka on viitealueen ulkopuolella ja jonka vanhempi tutkijaryhmä pitää kliinisesti merkityksellisenä
- Pään vamma tajuttomuudella (>30 min)
- Neurologisen tai keskushermostoperäisen kehityshäiriön historia, mukaan lukien aivohalvaus, aivokasvain tai kouristukset, mukaan lukien ne oireet, jotka liittyvät päihteiden vieroitusjaksoihin tai pidättäytymiseen
- Metalliset implantit tai laitteet, joihin sähköinen stimulaatio voi vaikuttaa, sekä muut MR-vastuuehdot
- Synnyttämiskykyiset naiset on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana, ja heiltä pyydetään raskauden virtsatesti ennen tDCS:n (tai magneettikuvauksen) altistusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), (Soterix Medical mini-CT tDCS-stimulaattori)
|
Osallistujille kiinnitetään kaksi elektrodia (yksi anodi, yksi katodi), jotka antavat aktiivista (todellista) tai näennäistä (placebo, ei todellista) tDCS-särkynä dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille. Särky kestää 20 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa viiden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS ja kognitiivinen uudelleenarviointi (CR)
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) (Soterix Medical mini-CT tDCS-stimulaattori) ja kognitiivinen uudelleenarviointi (CR)
|
Osallistujille kiinnitetään kaksi elektrodia (yksi anodi, yksi katodi), jotka antavat aktiivista (todellista) tai näennäistä (placebo, ei todellista) tDCS-särkynä dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille. Särky kestää 20 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa viiden viikon ajan.
Muut nimet:
Kognitiivinen uudelleenarviointi huumeviitteistä stimulaatioistuntojen aikana
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Sham (Placebo) Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), (Soterix Medical mini-CT tDCS stimulator)
|
Osallistujille kiinnitetään kaksi elektrodia (yksi anodi, yksi katodi), jotka antavat aktiivista (todellista) tai näennäistä (placebo, ei todellista) tDCS-särkynä dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille. Särky kestää 20 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa viiden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sham tDCS kognitiivisella uudelleenarvioinnilla (CR)
Sham (Placebo) Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) (Soterix Medical mini-CT tDCS stimulator), and Cognitive Reappraisal (CR)
|
Osallistujille kiinnitetään kaksi elektrodia (yksi anodi, yksi katodi), jotka antavat aktiivista (todellista) tai näennäistä (placebo, ei todellista) tDCS-särkynä dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille. Särky kestää 20 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa viiden viikon ajan.
Muut nimet:
Kognitiivinen uudelleenarviointi huumeviitteistä stimulaatioistuntojen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI veren hapettuneisuustason riippuvainen (BOLD) signaali
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja välittömästi 5 viikon tDCS:n jälkeen.
|
Neuroimaging - Mittaus fMRI:n veren happipitoisuuteen perustuvasta (BOLD) signaalista dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa ennen ja välittömästi 5 viikon tDCS:n jälkeen.
|
Alkutilanteessa ja välittömästi 5 viikon tDCS:n jälkeen.
|
|
Muutos itseraportoituun himon pistemäärään
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, välittömästi 5 viikon tDCS-hoidon jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen.
|
Muutokset kokaiinin himon mittaustuloksissa 0-9 pistemittarissa interventioiden vaikutuksesta, korkeat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
|
Alkutilanteessa, välittömästi 5 viikon tDCS-hoidon jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 23-1756
- R01DA060914 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla tässä artikkelissa, tunnistetietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti kestävän ehdotuksen.
Mihin tahansa tarkoitukseen.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen NARC@mssm.edu.
Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .