Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) para o Tratamento da Perturbação por Uso de Cocaína
2 de março de 2026 atualizado por: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
tDCS Cognitivamente Aprimorado do Córtex Pré-Frontal Dorsolateral para Reduzir o Desejo na Dependência de Cocaína
Os investigadores vão testar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) cognitivamente melhorada do córtex pré-frontal dorsolateral pode reduzir o craving em doentes internados com perturbação do uso de cocaína.
A neuroimagem antes e depois da estimulação estabelecerá os correlatos neurais da recuperação e permitirá prever os resultados, que serão avaliados ao longo do estudo e um mês após a sua conclusão.
Os resultados poderão abrir caminho para o desenvolvimento de uma nova intervenção auto-administrada para reduzir o craving quando este é mais necessário, melhorando a recuperação em tempo real e no ambiente natural em pessoas com dependência de cocaína, podendo ser generalizável para outras drogas de abuso e outras perturbações de autocontrolo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Na última década, os EUA foram afetados por uma crise de saúde pública reemergente relacionada com o uso de estimulantes e por aumentos alarmantes de mortes por overdose relacionadas com crack/cocaína.
Em contraste com outros tipos de dependência, não existem tratamentos aprovados pela FDA para o transtorno por uso de crack/cocaína (TUC).
Portanto, é urgentemente necessário desenvolver e testar opções de tratamento baseadas em evidências para esta população, e explorar os substratos neurais subjacentes.
Os sintomas centrais da dependência são o desejo intenso (craving) e a reatividade aumentada a pistas relacionadas com drogas, atribuídos a deficiências nas funções pré-frontais.
Este estudo baseia-se em ensaios de Fase 1 e Fase 2 que testaram se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) direcionada ao córtex pré-frontal dorsolateral pode reduzir o desejo intenso em doentes internados que procuram tratamento para TUC.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber ETCC real ou simulada, combinada com treino de reapreciação cognitiva de pistas relacionadas com drogas ou uma condição de controlo, num desenho fatorial duplamente cego (N=120).
Os resultados relativos ao desejo intenso e ao uso de drogas serão avaliados ao longo da intervenção e num seguimento de um mês.
Será utilizada neuroimagem para examinar os correlatos neurais da resposta ao tratamento.
Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de intervenções escaláveis e auto-administradas para reduzir o desejo intenso e o risco de recaída na dependência de cocaína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathryn Rachel Drury Clinical Research Coordinator
- Número de telefone: 646-937-2875
- E-mail: NARC@mssm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maggie Boros Clinical Research Coordinator
- Número de telefone: 646-937-2875
- E-mail: NARC@mssm.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Contato:
- Rachel Drury
- Número de telefone: 646-937-2875
- E-mail: NARC@mssm.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de compreender e dar consentimento informado
- Homens e mulheres dos 18 aos 60 anos de idade.
- Para mulheres em idade fértil, uso atual de um método contracetivo medicamente aceitável
- Diagnóstico de perturbação por uso de estimulantes (DSM-5) com crack/cocaína como droga de eleição
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico ao longo da vida de esquizofrenia, perturbação esquizoafetiva, perturbação esquizofreniforme, perturbação bipolar tipo I ou perturbação delirante, conforme confirmado pelo MINI, ou perturbação do espetro do autismo, conforme confirmado pela história clínica na visita de rastreio
- Condições médicas clinicamente significativas ou instáveis atuais, incluindo doenças metabólicas, endocrinológicas, oncológicas ou autoimunes, doenças infeciosas comuns em pessoas com perturbações por uso de substâncias, incluindo hepatite B e C ou VIH/SIDA; uso de medicamentos considerados de exclusão pela equipa do estudo; ou qualquer valor laboratorial fora do intervalo de referência que a equipa de investigadores seniores considere clinicamente relevante
- Traumatismo craniano com perda de consciência (>30 min)
- História de doença neurológica ou do desenvolvimento de origem central, incluindo acidente vascular cerebral, tumor cerebral ou convulsões, abrangendo os sintomas associados a períodos de abstinência ou descontinuação de drogas
- Implantes ou dispositivos metálicos que possam ser afetados pela estimulação elétrica e contraindicações adicionais para ressonância magnética
- Mulheres em idade fértil devem usar um método contracetivo medicamente aceitável durante o estudo e será pedido que realizem um teste de gravidez na urina antes da exposição à tDCS (ou ressonância magnética)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC ativa
Estimulação transcraniana ativa por corrente contínua (ETCC), (estimulador tDCS mini-CT Soterix Medical)
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Os participantes terão dois elétrodos aplicados (um ânodo, um cátodo) administrando estimulação tDCS ativa (real) ou simulada (placebo, não real) do córtex pré-frontal dorsolateral. A estimulação durará 20 minutos por dia, três dias por semana, durante 5 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: ETCC ativa com reavaliação cognitiva (CR)
Estimulação Transcraniana Ativa por Corrente Contínua (ETCC) (estimulador tDCS mini-CT Soterix Medical) e Reavaliação Cognitiva (CR)
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Os participantes terão dois elétrodos aplicados (um ânodo, um cátodo) administrando estimulação tDCS ativa (real) ou simulada (placebo, não real) do córtex pré-frontal dorsolateral. A estimulação durará 20 minutos por dia, três dias por semana, durante 5 semanas.
Outros nomes:
Reavaliação cognitiva dos sinais de droga durante as sessões de estimulação
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Comparador Falso: tDCS simulado
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) Sham (Placebo), (estimulador mini-CT tDCS da Soterix Medical)
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Os participantes terão dois elétrodos aplicados (um ânodo, um cátodo) administrando estimulação tDCS ativa (real) ou simulada (placebo, não real) do córtex pré-frontal dorsolateral. A estimulação durará 20 minutos por dia, três dias por semana, durante 5 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: tDCS Sham com Reavaliação Cognitiva (CR)
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) Sham (Placebo) (estimulador tDCS mini-CT da Soterix Medical) e Reavaliação Cognitiva (CR)
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Os participantes terão dois elétrodos aplicados (um ânodo, um cátodo) administrando estimulação tDCS ativa (real) ou simulada (placebo, não real) do córtex pré-frontal dorsolateral. A estimulação durará 20 minutos por dia, três dias por semana, durante 5 semanas.
Outros nomes:
Reavaliação cognitiva dos sinais de droga durante as sessões de estimulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinal BOLD (dependente do nível de oxigenação do sangue) de fMRI
Prazo: No início e imediatamente após 5 semanas de tDCS.
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Neuroimagem - Medida do sinal BOLD (blood-oxygenation level dependent) de fMRI no córtex pré-frontal dorsolateral antes e imediatamente após 5 semanas de tDCS.
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No início e imediatamente após 5 semanas de tDCS.
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Alteração na Pontuação de Desejo Auto-Relatado
Prazo: No início, imediatamente após 5 semanas de tDCS, e 1 mês após as intervenções.
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Alterações nas medidas de craving (desejo por cocaína) numa escala de 0 a 9 pontos em resposta a intervenções, com pontuações elevadas a indicar maior craving.
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No início, imediatamente após 5 semanas de tDCS, e 1 mês após as intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rita Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 23-1756
- R01DA060914 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que sustentam os resultados relatados neste artigo, após anonimização (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de fim.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida.
Qualquer finalidade.
As propostas devem ser enviadas para NARC@mssm.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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