Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) zur Behandlung von Kokainkonsumstörung
2. März 2026 aktualisiert von: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kognitiv verstärkte tDCS des dorsolateralen präfrontalen Kortex zur Reduzierung von Craving bei Kokainabhängigkeit
Die Forscher werden testen, ob kognitiv verstärkte transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex das Verlangen bei stationären Patienten mit Kokainkonsumstörung reduzieren kann.
Neuroimaging vor und nach der Stimulation wird die neuronalen Korrelate der Genesung feststellen und Vorhersagen von Ergebnissen ermöglichen, die während der gesamten Studie und einen Monat nach deren Abschluss bewertet werden.
Die Ergebnisse könnten den Weg für die Entwicklung einer neuen selbstverwalteten Intervention ebnen, um das Verlangen zu reduzieren, wenn es am meisten benötigt wird, und die Genesung in Echtzeit und in der natürlichen Umgebung bei Menschen mit Kokainabhängigkeit zu verbessern, was auch auf andere Drogen des Missbrauchs und andere Störungen der Selbstkontrolle übertragbar ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren war die USA von einer wiederauflebenden öffentlichen Gesundheitskrise durch Stimulanzienkonsum und alarmierenden Anstiegen der mit Crack/Kokain zusammenhängenden Überdosis-Todesfälle betroffen.
Im Gegensatz zu anderen Arten von Sucht gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen für Crack/Kokain-Konsumstörung (CUD).
Die Entwicklung und Erprobung evidenzbasierter Behandlungsoptionen für diese Bevölkerungsgruppe und die Erforschung der zugrunde liegenden neuronalen Substrate sind daher dringend erforderlich.
Kernsymptome der Sucht sind Craving und erhöhte Reaktivität auf Drogenreize, die auf Beeinträchtigungen der präfrontalen Funktionen zurückgeführt werden.
Diese Studie baut auf Phase-1- und Phase-2-Studien auf, die testen, ob transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex abzielt, das Craving bei behandlungssuchenden stationären Patienten mit CUD reduzieren kann.
Die Teilnehmer werden in einem doppelblinden, faktoriellen Design (N=120) randomisiert, um echte oder Schein-tDCS zu erhalten, kombiniert mit kognitiver Neubewertungstraining von Drogenreizen oder einer Kontrollbedingung.
Craving und Drogenkonsum-Ergebnisse werden während der gesamten Intervention und bei einer einmonatigen Nachuntersuchung bewertet.
Neuroimaging wird verwendet, um neuronale Korrelate des Behandlungserfolgs zu untersuchen.
Die Ergebnisse könnten die Entwicklung skalierbarer, selbstverwalteter Interventionen zur Reduzierung von Craving und Rückfallrisiko bei Kokainsucht informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kathryn Rachel Drury Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 646-937-2875
- E-Mail: NARC@mssm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maggie Boros Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 646-937-2875
- E-Mail: NARC@mssm.edu
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Rachel Drury
- Telefonnummer: 646-937-2875
- E-Mail: NARC@mssm.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, informierte Einwilligung zu verstehen und zu geben
- Männer und Frauen im Alter von 18-60 Jahren.
- Für Frauen im gebärfähigen Alter, aktuelle Verwendung einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung
- DSM-5-Diagnose einer Stimulanziengebrauchsstörung mit Crack/Kokain als bevorzugter Droge
Ausschlusskriterien:
- Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, bipolarer I-Störung oder wahnhafter Störung, bestätigt durch den MINI oder Autismus-Spektrum-Störung, bestätigt durch die Krankengeschichte beim Screening-Besuch
- Aktuelle klinisch signifikante oder instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich metabolischer, endokrinologischer, onkologischer oder Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten, die bei Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen häufig vorkommen, einschließlich Hepatitis B und C oder HIV/AIDS; Verwendung von Medikamenten, die vom Studienteam als ausschließend angesehen werden; oder jeglicher Laborwert außerhalb des Referenzbereichs, den das leitende Untersuchungsteam als klinisch relevant erachtet
- Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit (>30 min)
- Anamnese neurologischer oder entwicklungsbedingter Erkrankungen zentralen Ursprungs, einschließlich Schlaganfall, Hirntumor oder Anfälle, einschließlich der Symptome, die mit Phasen des Drogenentzugs oder der Abstinenz verbunden sind
- Metallimplantate oder -geräte, die durch die elektrische Stimulation beeinträchtigt werden könnten, und zusätzliche MR-Kontraindikationen
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Studie eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden und werden gebeten, vor der Exposition gegenüber tDCS (oder MRT) einen Schwangerschafts-Urintest durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives tDCS
Aktive transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), (Soterix Medical Mini-CT tDCS-Stimulator)
|
Den Teilnehmern werden zwei Elektroden (eine Anode, eine Kathode) angebracht, die eine aktive (echte) oder Schein- (Placebo, nicht echt) tDCS-Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreichen. Die Stimulation dauert 20 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, über 5 Wochen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Aktives tDCS mit kognitiver Neubewertung (CR)
Aktive transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) (Mini-CT-tDCS-Stimulator von Soterix Medical) und kognitive Neubewertung (CR)
|
Den Teilnehmern werden zwei Elektroden (eine Anode, eine Kathode) angebracht, die eine aktive (echte) oder Schein- (Placebo, nicht echt) tDCS-Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreichen. Die Stimulation dauert 20 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, über 5 Wochen.
Andere Namen:
Kognitive Neubewertung von Drogenreizen während Stimulationssitzungen
|
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Sham (Placebo) Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), (Soterix Medical mini-CT tDCS-Stimulator)
|
Den Teilnehmern werden zwei Elektroden (eine Anode, eine Kathode) angebracht, die eine aktive (echte) oder Schein- (Placebo, nicht echt) tDCS-Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreichen. Die Stimulation dauert 20 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, über 5 Wochen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sham tDCS mit kognitiver Neubewertung (CR)
Schein (Placebo) Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) (Soterix Medical mini-CT tDCS-Stimulator) und kognitive Neubewertung (CR)
|
Den Teilnehmern werden zwei Elektroden (eine Anode, eine Kathode) angebracht, die eine aktive (echte) oder Schein- (Placebo, nicht echt) tDCS-Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreichen. Die Stimulation dauert 20 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, über 5 Wochen.
Andere Namen:
Kognitive Neubewertung von Drogenreizen während Stimulationssitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fMRI blutsauerstoffabhängiges (BOLD) Signal
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und unmittelbar nach 5 Wochen tDCS.
|
Neuroimaging - Messung des fMRI-BOLD-Signals (Blood-Oxygenation Level Dependent) im dorsolateralen präfrontalen Kortex vor und unmittelbar nach 5 Wochen tDCS.
|
Zu Beginn der Studie und unmittelbar nach 5 Wochen tDCS.
|
|
Veränderung des selbstberichteten Verlangens-Scores
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach 5 Wochen tDCS und 1 Monat nach den Interventionen.
|
Veränderungen bei den Messwerten des Verlangens nach Kokain auf einer 0-9-Punkte-Skala als Reaktion auf Interventionen, wobei hohe Werte auf ein stärkeres Verlangen hindeuten.
|
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach 5 Wochen tDCS und 1 Monat nach den Interventionen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rita Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 23-1756
- R01DA060914 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach der Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen.
Jeglicher Zweck.
Vorschläge sollten an NARC@mssm.edu gerichtet werden.
Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .