Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) pour le traitement du trouble lié à l'utilisation de cocaïne
2 mars 2026 mis à jour par: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
tDCS cognitivement améliorée du cortex préfrontal dorsolatéral pour réduire le craving dans l'addiction à la cocaïne
Les chercheurs testeront si la stimulation transcrânienne à courant direct (tDCS) cognitivement améliorée du cortex préfrontal dorsolatéral peut réduire l'envie compulsive chez les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'usage de cocaïne.
L'imagerie cérébrale avant et après la stimulation établira les corrélats neuronaux de la guérison et permettra de prédire les résultats, qui seront évalués tout au long de l'étude et un mois après son achèvement.
Les résultats pourraient ouvrir la voie au développement d'une nouvelle intervention auto-administrée pour réduire l'envie compulsive lorsqu'elle est le plus nécessaire, améliorant la guérison en temps réel et dans l'environnement naturel des personnes souffrant d'addiction à la cocaïne, généralisable à d'autres drogues et à d'autres troubles du contrôle de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, les États-Unis ont été touchés par une crise de santé publique réémergente liée à l'usage de stimulants et par des augmentations alarmantes des décès par surdose liés au crack/cocaïne.
Contrairement à d'autres types de dépendance, il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA pour le trouble lié à l'usage de crack/cocaïne (CUD).
Le développement et le test d'options de traitement fondées sur des preuves pour cette population, ainsi que l'exploration des substrats neuronaux sous-jacents, sont donc urgemment nécessaires.
Les symptômes centraux de la dépendance sont l'envie irrépressible et la réactivité accrue aux signaux liés à la drogue, attribuées à des altérations des fonctions préfrontales.
Cette étude s'appuie sur des essais de Phase-1 et Phase-2 testant si la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral peut réduire l'envie irrépressible chez les patients hospitalisés en recherche de traitement atteints de CUD.
Les participants seront randomisés pour recevoir une tDCS réelle ou simulée, combinée à un entraînement à la réévaluation cognitive des signaux liés à la drogue ou à une condition témoin, dans un plan factoriel en double aveugle (N=120).
L'envie irrépressible et les résultats liés à l'usage de drogue seront évalués tout au long de l'intervention et lors d'un suivi à un mois.
La neuroimagerie sera utilisée pour examiner les corrélats neuronaux de la réponse au traitement.
Les résultats pourraient contribuer au développement d'interventions évolutives et auto-administrées pour réduire l'envie irrépressible et le risque de rechute dans la dépendance à la cocaïne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathryn Rachel Drury Clinical Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 646-937-2875
- E-mail: NARC@mssm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maggie Boros Clinical Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 646-937-2875
- E-mail: NARC@mssm.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Contact:
- Rachel Drury
- Numéro de téléphone: 646-937-2875
- E-mail: NARC@mssm.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé
- Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans.
- Pour les femmes en âge de procréer, utilisation actuelle d'une méthode de contraception médicalement acceptable
- Diagnostic DSM-5 de trouble lié à l'utilisation de stimulants avec le crack/cocaïne comme substance de choix
Critères d'exclusion :
- Diagnostic à vie de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble schizophréniforme, de trouble bipolaire de type I ou de trouble délirant confirmé par le MINI, ou de trouble du spectre de l'autisme confirmé par les antécédents médicaux lors de la visite de dépistage
- Affections médicales cliniquement significatives ou instables actuelles, y compris les maladies métaboliques, endocriniennes, oncologiques ou auto-immunes, les maladies infectieuses courantes chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, notamment l'hépatite B et C ou le VIH/SIDA ; l'utilisation de médicaments jugés exclus par l'équipe de l'étude ; ou toute valeur de laboratoire en dehors de l'intervalle de référence que l'équipe d'investigateurs principaux considère comme cliniquement pertinente
- Traumatisme crânien avec perte de conscience (>30 min)
- Antécédents de maladie neurologique ou développementale d'origine centrale, y compris accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale ou crises épileptiques, englobant les symptômes associés aux périodes de sevrage ou d'abstinence de drogues
- Implants ou dispositifs métalliques pouvant être affectés par la stimulation électrique et autres contre-indications à l'IRM
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant l'étude et il leur sera demandé de passer un test de grossesse urinaire avant l'exposition à la tDCS (ou à l'IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif
Stimulation transcrânienne active par courant continu (tDCS), (stimulateur Soterix Medical mini-CT tDCS)
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Les participants auront deux électrodes appliquées (une anode, une cathode) administrant une stimulation tDCS active (réelle) ou simulée (placebo, non réelle) du cortex préfrontal dorsolatéral. La stimulation durera 20 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant 5 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: TDCS actif avec réévaluation cognitive (CR)
Stimulation transcrânienne active par courant continu (tDCS) (stimulateur Soterix Medical mini-CT tDCS) et réévaluation cognitive (CR)
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Les participants auront deux électrodes appliquées (une anode, une cathode) administrant une stimulation tDCS active (réelle) ou simulée (placebo, non réelle) du cortex préfrontal dorsolatéral. La stimulation durera 20 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant 5 semaines.
Autres noms:
Réévaluation cognitive des signaux liés aux drogues pendant les séances de stimulation
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Comparateur factice: Stimulation tDCS factice
Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) fictive (Placebo), (stimulateur tDCS mini-CT Soterix Medical)
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Les participants auront deux électrodes appliquées (une anode, une cathode) administrant une stimulation tDCS active (réelle) ou simulée (placebo, non réelle) du cortex préfrontal dorsolatéral. La stimulation durera 20 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant 5 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: tDCS simulé avec Réévaluation Cognitive (CR)
Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) factice (placebo) (stimulateur tDCS mini-CT Soterix Medical) et Réévaluation cognitive (CR)
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Les participants auront deux électrodes appliquées (une anode, une cathode) administrant une stimulation tDCS active (réelle) ou simulée (placebo, non réelle) du cortex préfrontal dorsolatéral. La stimulation durera 20 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant 5 semaines.
Autres noms:
Réévaluation cognitive des signaux liés aux drogues pendant les séances de stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygénation du sang) de l'IRMf
Délai: Au départ et immédiatement après 5 semaines de tDCS.
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Neuroimagerie - Mesure du signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygénation du sang) en IRMf dans le cortex préfrontal dorsolatéral avant et immédiatement après 5 semaines de tDCS.
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Au départ et immédiatement après 5 semaines de tDCS.
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Changement du score d'envie auto-déclaré
Délai: Au départ, immédiatement après 5 semaines de tDCS, et 1 mois après les interventions.
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Modifications des mesures de l'envie de cocaïne sur une échelle de 0 à 9 points en réponse aux interventions, avec des scores élevés indiquant une envie plus forte.
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Au départ, immédiatement après 5 semaines de tDCS, et 1 mois après les interventions.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 23-1756
- R01DA060914 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants sous-jacentes aux résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs fournissant une proposition méthodologiquement solide.
Tout objectif.
Les propositions doivent être adressées à NARC@mssm.edu.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .