아가르/콜라겐 기반 화합물이 골관절 통증에 미치는 영향: 무작위 3중 맹검 임상시험 (AGARTROSIS)
아가 및/또는 콜라겐 기반 화합물이 골관절 통증에 미치는 효과 평가. 무작위, 병렬, 위약 대조, 삼중 맹검 임상시험 (AGARTROSIS)
뼈, 연골, 인대 및 활액으로 구성된 관절은 안정적인 일상 움직임을 가능하게 하지만, 나이, 과체중, 과사용, 부상 또는 질병으로 인해 악화될 수 있습니다. 40세 이후부터 흔히 발생하는 이러한 퇴행성 변화는 특히 무릎, 엉덩이, 손 및 척추에서 골관절염과 같은 관절 장애의 근본 원인이 되며, 만성 통증과 장애의 주요 원인입니다. 항염증 진통제가 증상 조절을 위한 표준 접근법으로 남아 있지만, 이들은 질병을 치료하거나 연골을 재생시키지 못하며, 장기적으로 위장, 간, 신장 및 심혈관계에 상당한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 한계로 인해 더 안전한 프로필을 가진 천연 또는 보완 전략에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
이러한 맥락에서 해조류, 특히 적조류에서 추출한 한천은 섬유질 함량 덕분에 잠재적인 장 건강, 대사 및 관절 이점으로 주목을 받고 있습니다. 또 다른 유망한 옵션은 비변성 제2형 콜라겐(UC-II)으로, 관절 연골의 주요 구조 성분이며, 내생적 생산은 나이가 들면서 감소합니다; 임상 연구에 따르면 하루 40mg의 UC-II 섭취는 골관절염 또는 운동 관련 관절 불편감이 있는 개인에서 이동성을 향상시키고 통증을 줄이며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 고려 사항을 바탕으로 무릎 관절 증상을 완화하기 위해 한천 보충제가 개발되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 골관절염 진단이 없는 경도에서 중등도의 관절 통증을 가진 대상자에서, 대조 화합물과 비교하여, agar-agar (A-A), A-A와 비변성 제2형 콜라겐의 조합 (A+UC-II), 그리고 비변성 제2형 콜라겐 (UC-II)이 서부 온타리오 맥매스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)로 평가한 무릎 관절 통증에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
부차적 목적은 A-A, A+UC-II, UC-II 섭취가 다음에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다:
- 무릎 관절 강직도와 기능적 능력 (주관적 평가).
- 무릎 건강에 대한 전반적 인식 (주관적 평가).
- 손의 통증, 강직도 및 기능적 능력 (주관적 평가).
- 무릎의 관절 가동 범위.
- 무릎의 기능적 능력 (객관적 평가).
- 손의 기능적 능력 (객관적 평가).
- 관절 통증 완화를 위한 약물 사용 빈도 (항염증제, 진통제).
- 염증성 혈액 지표.
- 콜라겐 및 골 대사 혈액 지표.
- 체성분.
주요 종료점은 서부 온타리오 맥매스터 대학 골관절염 지수(WOMAC) 설문지의 통증 하위 척도를 사용하여 평가한 환자 보고 무릎 관절 통증입니다.
이 연구는 1:1:1:1 할당 비율의 무작위 배정, 위약 대조, 삼중 맹검, 병렬 그룹 영양 중재 연구입니다. 총 80명의 참가자(남성과 여성)가 등록될 예정입니다. 포함 및 배제 기준을 확인하기 위한 사전 선별 방문 후, 적격 참가자는 네 그룹 중 하나(그룹당 n=20)에 무작위 배정되어 12주 동안 매일 한 번 다음 제품 중 하나를 섭취하게 됩니다: agar-agar (A-A), A-A+UC-II (A+UC-II), UC-II 단독, 또는 위약.
각 참가자는 대면 방문 3회와 중간 전화 추적 1회를 완료합니다: 사전 선별 방문(적격성 평가), 중재 시작을 위한 기초선 방문, 중간 연구 전화 추적, 그리고 연구 종료 방문입니다. 참가자당 총 기간은 13주입니다.
주요 종료점은 WOMAC 설문지의 통증 하위 척도를 사용하여 평가한 환자 보고 무릎 관절 통증입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Crescenti, PhD
- 전화번호: 0034 977 300 431
- 이메일: anna.crescenti@eurecat.org
연구 연락처 백업
- 이름: Antoni Caimari Palou, PhD
- 전화번호: 0034 977 300 805
- 이메일: antoni.caimari@eurecat.org
연구 장소
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- 모병
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
연락하다:
- Anna Crescenti Savall, PhD
- 전화번호: 4832 +34 977 300 431
- 이메일: anna.crescenti@eurecat.org
-
수석 연구원:
- Antoni Caimari Palou, PhD
-
연락하다:
- Maria Josefina Ruiz de Azua, PhD
- 전화번호: 4835 +34 977 300 431
- 이메일: josefina.ruizdeazua@eurecat.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 남성과 여성.
- 서부 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 무릎 통증 설문지에서 20점 만점 중 6점에서 10점을 받은 자.
- 동의서에 서명한 자.
- 스페인어 및/또는 카탈루냐어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 자.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI)가 18.5 kg/m² 미만이거나 30 kg/m² 이상인 자.
- 한천 또는 평가 중인 제품의 성분(콜라겐 또는 말토덱스트린 등)에 관련된 불내성 또는 알레르기가 있는 자.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중이거나 과거에 복용한 자. 특히, 각각 선별 검사 4주 및 12주 전에 경구 또는 관절 내 코르티코스테로이드 치료를 받았거나, 선별 검사 시점에 골관절염 치료제를 복용한 자.
- 통증 조절을 위해 처방 약물에 의존하는 환자.
- 종합 비타민 또는 미네랄 보충제, 콜라겐 유도체, 또는 강황, 생강, 오메가-3, 폴리페놀 보충제와 같은 항염증 효과를 나타낼 수 있는 생리활성 화합물을 함유한 보충제를 복용하는 자.
(종합 비타민, 미네랄 또는 콜라겐 유래 보충제를 섭취하는 개체는 연구 시작 최소 2주 전부터 연구 기간 전체 동안 섭취를 중단할 의사가 있는 경우 연구 참여 자격이 있습니다).
- 현재 흡연 중이거나 6개월 미만 전에 금연한 자.
알코올 섭취:
- 남성: 하루에 4잔 이상 또는 주간에 표준 음주 단위(SDU)를 섭취하는 자.
- 여성: 하루에 2잔 이상 또는 주간에 표준 음주 단위(SDU)*를 섭취하는 자.
- 골관절염, 활동성 류마티스 관절염, 이차성 염증성 관절염, 통풍, 가성통풍, 무릎 감염, 현저한 각 변형, 또는 시험 시작 6개월 이내 대상 관절에 중대한 손상이 있는 자; 연구 시작 2년 이내 대상 무릎 관절 성형술 및 관절 수술을 받은 자.
- 체강 질병, 크론병, 소화기계 또는 신장계의 모든 장기의 활동성 암, 또는 간염과 같이 화합물의 흡수 및/또는 연구 결과에 영향을 미치는 위장관 질환이 있는 자.
- 사전 선별 평가자의 기준에 따라 연구 참여가 부적합한 자.
- 지난 3개월 동안 3kg 이상 체중 감소가 있는 자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 자.
- 수유 중인 자.
- 연구 지침을 따를 수 없는 자.
- 연구 포함 최근 30일 이내에 약물 중재 또는 영양 중재를 포함한 임상 시험에 참여 중이거나 참여한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아가아가 (A-A)
이 그룹에 배정된 참가자들은 한천(A-A) 보충제를 투여받고 12주 동안 복용하게 됩니다.
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2.4 g의 한천(홍조류 그룹)을 캡슐 형태로 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아가아가 + 비변성 콜라겐 타입 II (A+UC-II)
이 그룹에 배정된 참가자들은 한천과 비변성 콜라겐 타입 II(A+UC-II) 보충제를 받아 12주 동안 복용하게 됩니다.
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캡슐 형태로 제공되는 2.4g의 한천(agar-agar)과 40mg의 변성되지 않은 제2형 콜라겐이 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비변성 콜라겐 타입 II (UC-II)
이 그룹에 배정된 참가자들은 비변성 콜라겐 타입 II(UC-II) 보충제를 받게 되며, 12주 동안 복용하게 됩니다.
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40 mg의 변성되지 않은 콜라겐 타입 II + 2.4 g의 말토덱스트린이 캡슐 형태로 투여됩니다
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 그룹에 배정된 참가자들은 위약을 받게 되며, 12주 동안 복용하게 됩니다.
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2.4 g 말토덱스트린을 캡슐 형태로 투여합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 통증 인식 변화.
기간: 치료 전 (기준선), 치료 중 (6주) 및 치료 후 기간 (12주).
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이는 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index 설문지의 통증 하위 척도를 사용하여 결정됩니다. 이 설문지는 골관절염이 있거나 관절 불편함을 겪고 있는 개인의 증상과 신체 장애에서 임상적으로 의미 있는 변화를 평가합니다. 리커트 척도(0: 통증 없음; 1: 경미한 통증; 2: 중등도 통증; 3: 심한 통증; 4: 극심한 통증)를 사용하여 무릎 통증의 인지된 강도를 평가합니다. |
치료 전 (기준선), 치료 중 (6주) 및 치료 후 기간 (12주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키.
기간: 1주차에.
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높이는 표준화된 방법으로 측정됩니다.
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1주차에.
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체중.
기간: 1주차에.
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체중은 기술 변수로 Tanita TBF-300 (체성분 분석기, 미국 뉴욕 브루클린)를 사용하여 측정됩니다.
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1주차에.
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체질량 지수(BMI) (kg/m^2).
기간: 1주차에.
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BMI는 기술 변수로서 Tanita TBF-300(체성분 분석기, 미국 뉴욕 브루클린)을 사용하여 측정됩니다.
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1주차에.
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나이.
기간: 1주차에.
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연령은 연도로 기록됩니다.
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1주차에.
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수축기 및 이완기 혈압과 안정 시 심박수의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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자동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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체중 변화.
기간: 치료 기간 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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체중은 Inbody 970로 측정됩니다.
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치료 기간 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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BMI 변화.
기간: 치료 기간 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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치료 기간 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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체지방량의 변화.
기간: 치료 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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체지방량(kg)은 Inbody 970으로 측정됩니다.
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치료 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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체지방량의 변화.
기간: 치료 전(기준) 및 치료 기간 후(12주).
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체지방률은 Inbody 970으로 측정됩니다.
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치료 전(기준) 및 치료 기간 후(12주).
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근육량의 변화.
기간: 치료 전 (기준선) 및 치료 기간 후 (12주).
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근육량(kg)은 Inbody 970으로 측정됩니다.
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치료 전 (기준선) 및 치료 기간 후 (12주).
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근육량의 변화.
기간: 치료 전 (기준선) 및 치료 기간 후 (12주).
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근육량 비율은 Inbody 970으로 측정됩니다.
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치료 전 (기준선) 및 치료 기간 후 (12주).
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골질량의 변화.
기간: 치료 전 (기준선) 및 치료 기간 후 (12주).
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골질량(kg)은 Inbody 970으로 측정됩니다.
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치료 전 (기준선) 및 치료 기간 후 (12주).
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총체적 수분량의 변화.
기간: 치료 기간 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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전체 체수분(Kg)은 Inbody 970으로 측정됩니다.
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치료 기간 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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근육량 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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총 제지방량(Kg)은 인바디 970으로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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골 무기질 함량의 변화.
기간: 치료 전(기준) 및 치료 기간 후(12주).
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이것은 Inbody 970으로 Kg 단위로 측정됩니다.
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치료 전(기준) 및 치료 기간 후(12주).
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분절 임피던스 변화
기간: 치료 기간 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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이는 Inbody 970으로 측정됩니다.
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치료 기간 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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분절 위상각의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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위상각(kHz)은 Inbody 970로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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무릎 관절 강직감의 변화.
기간: 치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 (12주).
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이 변수는 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 설문지의 강직도 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 두 개의 항목으로 구성됩니다.
무릎 강직도의 지각된 강도는 두 가지 다른 상황에서 평가됩니다: 아침에 일어나자마자, 그리고 휴식이나 활동 부족 기간 후 하루 중에, 리커트 척도(0: 강직 없음; 1: 약간의 강직; 2: 중간 정도의 강직; 3: 심한 강직; 4: 극심한 강직)를 사용하여 평가됩니다(총 척도 0-8).
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치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 (12주).
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무릎 기능적 능력에 대한 인식 변화.
기간: 치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 기간 (12주).
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이 변수는 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 설문지의 강직도 하위 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 17개의 항목으로 구성되어 있습니다. 계단 오르내리기, 걷기, 구부리기 또는 일상 업무 수행과 같은 다양한 활동 수행의 어려움은 리커트 척도(0: 어려움 없음; 1: 약간의 어려움; 2: 중간 정도의 어려움; 3: 심한 어려움; 4: 극심한 어려움)를 사용하여 평가됩니다(총 척도 0-68). |
치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 기간 (12주).
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무릎의 전반적인 건강 상태 인식 변화
기간: 치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 기간 (12주).
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이 변수는 웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 설문지의 강직 하위 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이는 통증, 강직, 신체 기능의 세 가지 하위 척도 점수를 합산하여 얻을 것입니다. 총점은 0에서 96까지이며, 각각 최상의 무릎 상태와 최악의 무릎 상태를 반영합니다. |
치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 기간 (12주).
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손 관절 통증 인식
기간: 치료 전(기준선) 치료 중(6주) 및 치료 기간 후(12주).
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이 변수는 호주-캐나다 손 골관절염 지수(AUSCAN) 설문지의 통증 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 리커트 척도(0: 통증 없음; 1: 경미한 통증; 2: 중등도 통증; 3: 심한 통증; 4: 극심한 통증)를 사용하여 지난 48시간 동안 휴식 시 및 물건을 잡고, 들어올리고, 돌리고, 쥐는 동안의 통증 강도를 평가합니다.
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치료 전(기준선) 치료 중(6주) 및 치료 기간 후(12주).
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손 관절 강직감 인식 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 중(6주), 치료 후 기간(12주).
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이 변수는 호주-캐나다 손 골관절염 지수(AUSCAN) 설문지의 통증 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 변수는 리커트 척도(0: 경직 없음; 1: 경미한 경직; 2: 중등도 경직; 3: 심한 경직; 4: 극심한 경직)를 사용하여, 지난 48시간 동안의 기상 시 손 경직 강도를 평가하는 1개 항목으로 구성됩니다.
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치료 전(기준선), 치료 중(6주), 치료 후 기간(12주).
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손 관절의 기능적 용량에 대한 인식 변화
기간: 치료 전 (기준선) 치료 중 (6주) 및 치료 기간 후 (12주).
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이 변수는 호주-캐나다 손 골관절염 지수(AUSCAN) 설문지의 통증 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 리커트 척도(0: 어려움 없음; 1: 약간의 어려움; 2: 중간 정도의 어려움; 3: 심한 어려움; 4: 극심한 어려움)를 사용하여, 지난 48시간 동안 손으로 다양한 물건을 돌리기, 잡기, 열기, 들기, 쥐기, 짜내는 데 있어 어려움을 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다.
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치료 전 (기준선) 치료 중 (6주) 및 치료 기간 후 (12주).
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무릎 관절 가동 범위의 변화
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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이 변수는 디지털 각도계를 사용하여 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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손 관절의 기능적 능력 변화
기간: 치료 기간(12주) 이전(기준선) 및 이후
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InGrip 디지털 동력계를 사용하여 킬로그램 단위로 악력을 측정합니다.
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치료 기간(12주) 이전(기준선) 및 이후
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계단을 오르내릴 때 속도의 변화.
기간: 치료 전 (기준) 및 치료 기간 후 (12주).
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이 변수는 "계단 오르내리기 검사"를 통해 측정될 것입니다. 이 검사에서 자원봉사자는 손잡이의 도움 없이 10개의 표준 계단(15~20cm)을 오르고 내려야 합니다.
검사를 완료하는 데 걸린 자원봉사자의 시간(분과 초)이 기록됩니다.
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치료 전 (기준) 및 치료 기간 후 (12주).
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계단 오르기 검사 종료 시 통증 인식 변화
기간: 치료 기간 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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마지막으로, 인지된 통증은 0은 "통증 없음", 100은 "경험할 수 있는 모든 통증"을 나타내는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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치료 기간 전(기준선)과 치료 기간 후(12주).
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혈장 인터루킨 6 (IL-6) 농도의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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ELISA 키트를 사용하여 혈장 IL-6 수치를 측정합니다
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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혈장 종양 괴사 인자 알파(TNF-a) 농도의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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Plasma TNF-a 수치는 ELISA 키트로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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혈장 단핵구 주화성 단백질 1 (MCP-1) 농도의 변화
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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플라즈마 MCP-1 수치는 ELISA 키트로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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혈청 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 농도의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간(12주) 후.
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혈청 hsCRP 수치는 화학발광법으로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간(12주) 후.
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제1형 콜라겐 C-말단 텔로펩티드(CTX1)의 혈청 수준 변화
기간: 치료 기간(12주) 전(기준선)과 후.
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혈청 CTX1은 전기화학발광법으로 측정됩니다.
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치료 기간(12주) 전(기준선)과 후.
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혈청 내 제1형 콜라겐 N-말단 프로펩타이드(PINP) 수준의 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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혈청 PINP는 전기화학발광법으로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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혈청 내 히알루론산(HA) 수치 변화.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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혈청 HA는 ELISA 키트로 측정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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연골 올리고머릭 단백질(COMP)의 혈청 수준 변화.
기간: 치료 기간 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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Serum COMP는 ELISA 키트로 측정될 것입니다.
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치료 기간 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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식이 조절.
기간: 치료 전(기준선), 치료 중(6주) 및 치료 후(12주).
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통증 완화에 도움이 될 수 있는 생리활성 성분을 함유한 음식 섭취량은 적응형 식품 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 다음 척도가 사용됩니다: "사용하지 않았음"; "주 1회"; "주 2-4회"; "주 5-6회"; "주 7-10회"; "주 10-20회"; "주 20회 이상" |
치료 전(기준선), 치료 중(6주) 및 치료 후(12주).
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식이 보충제 사용의 변화.
기간: 치료 전(기준선), 치료 중(6주) 및 치료 후(12주).
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지원자의 보충제 및 식이 제품 섭취는 사례 보고서 양식의 보충제 및 식이 제품 기록 분석을 통해 모니터링됩니다.
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치료 전(기준선), 치료 중(6주) 및 치료 후(12주).
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동반 투여 약물의 변화.
기간: 치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 기간 (12주).
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병용 약물 복용은 증례 보고서 양식의 병용 약물 기록 분석을 통해 모니터링됩니다.
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치료 전 (기준선), 치료 중 (6주), 치료 후 기간 (12주).
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통증 완화 약물 사용의 변화.
기간: 치료 전(기준선), 치료 중(6주) 및 치료 후(12주) 기간.
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이는 데이터 수집 양식에 병용 약물을 기록하여 평가될 것입니다.
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치료 전(기준선), 치료 중(6주) 및 치료 후(12주) 기간.
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신체 활동 수준.
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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이는 카탈루냐 자치주(PEFS) 지침에서 적응된 신체 활동 설문지, 빠른 신체 활동 분류기를 분석하여 결정됩니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 기간 후(12주).
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부작용 모니터링.
기간: 치료 기간 중(6주) 및 치료 기간 후(12주).
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참가자가 데이터 수집 양식에 보고한 부작용은 부작용 양식을 사용하여 기록됩니다.
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치료 기간 중(6주) 및 치료 기간 후(12주).
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치료 순응도.
기간: 치료 기간 동안(6주) 및 치료 기간 이후(12주).
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치료 순응도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (자가가 복용해야 할 캡슐 수 / 실제로 복용한 캡슐 수) * 100
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치료 기간 동안(6주) 및 치료 기간 이후(12주).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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