Efeito dos Compostos à Base de Agar/Colagénio na Dor Osteoarticular: Ensaio Clínico Randomizado Triplo-cego (AGARTROSIS)
Avaliação do Efeito de Compostos à Base de Agar e/ou Colagénio na Dor Osteoarticular. Ensaio Clínico Randomizado, Paralelo, Controlado por Placebo e Triplamente Cego (AGARTROSIS)
As articulações – que compreendem osso, cartilagem, ligamentos e fluido sinovial – permitem movimentos diários estáveis, mas podem deteriorar-se com a idade, excesso de peso corporal, uso excessivo, lesão ou doença. Esta degeneração, comum a partir dos 40 anos, está na base de distúrbios articulares como a osteoartrite, particularmente nos joelhos, ancas, mãos e coluna vertebral, e é uma das principais causas de dor crónica e incapacidade. Embora os analgésicos anti-inflamatórios continuem a ser a abordagem padrão para o controlo dos sintomas, estes não curam a doença nem regeneram a cartilagem e podem produzir efeitos adversos significativos a longo prazo (gastrointestinais, hepáticos, renais e cardiovasculares). Estas limitações motivam o interesse em estratégias naturais ou complementares com perfis mais seguros.
Neste contexto, as algas marinhas, especialmente o ágar derivado de algas vermelhas, têm atraído atenção pelos potenciais benefícios intestinais, metabólicos e articulares, auxiliadas pelo seu conteúdo em fibra. Outra opção promissora é o colagénio tipo II não desnaturado (UC-II), o principal componente estrutural da cartilagem articular, cuja produção endógena diminui com a idade; estudos clínicos indicam que uma ingestão diária de 40 mg de UC-II pode melhorar a mobilidade, reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida em indivíduos com osteoartrite ou desconforto articular relacionado com exercício físico. Com base nestas considerações, foi desenvolvido um suplemento de ágar-ágar para aliviar os sintomas da articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi avaliar o efeito do agar-agar (A-A), da combinação de A-A com colagénio tipo II não desnaturado (A+UC-II) e do colagénio tipo II não desnaturado (UC-II) na dor articular do joelho, avaliada pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), em indivíduos com dor articular ligeira a moderada sem diagnóstico de osteoartrite, em comparação com um composto de controlo.
Os objetivos secundários foram avaliar os efeitos do consumo de A-A, A+UC-II e UC-II em:
- Rigidez articular do joelho e capacidade funcional (avaliação subjetiva).
- Perceção geral da saúde do joelho (avaliação subjetiva).
- Dor, rigidez e capacidade funcional da mão (avaliação subjetiva).
- Amplitude de movimento do joelho.
- Capacidade funcional do joelho (avaliação objetiva).
- Capacidade funcional da mão (avaliação objetiva).
- Frequência de utilização de medicação para alívio da dor articular (anti-inflamatórios, analgésicos).
- Marcadores sanguíneos inflamatórios.
- Marcadores sanguíneos do metabolismo do colagénio e ósseo.
- Composição corporal.
O endpoint primário é a dor articular do joelho reportada pelo paciente, avaliada através da subescala de Dor do questionário Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Trata-se de uma intervenção nutricional randomizada, controlada por placebo, triplamente cega, de grupos paralelos, com uma proporção de alocação de 1:1:1:1. Serão recrutados um total de 80 participantes (homens e mulheres). Após uma visita de pré-triagem para verificar os critérios de inclusão e exclusão, os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos por um de quatro grupos (n=20 por grupo) para consumir, uma vez por dia durante 12 semanas, um dos seguintes produtos: agar-agar (A-A), A-A+UC-II (A+UC-II), UC-II isolado ou placebo.
Cada participante realizará três visitas presenciais e um seguimento telefónico intermédio: uma visita de pré-triagem (avaliação de elegibilidade), uma visita basal para iniciar a intervenção, um seguimento telefónico a meio do estudo e uma visita de final de estudo. A duração total por participante será de 13 semanas.
O endpoint primário é a dor articular do joelho reportada pelo paciente, avaliada através da subescala de Dor do questionário WOMAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Crescenti, PhD
- Número de telefone: 0034 977 300 431
- E-mail: anna.crescenti@eurecat.org
Estude backup de contato
- Nome: Antoni Caimari Palou, PhD
- Número de telefone: 0034 977 300 805
- E-mail: antoni.caimari@eurecat.org
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- Recrutamento
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
Contato:
- Anna Crescenti Savall, PhD
- Número de telefone: 4832 +34 977 300 431
- E-mail: anna.crescenti@eurecat.org
-
Investigador principal:
- Antoni Caimari Palou, PhD
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Contato:
- Maria Josefina Ruiz de Azua, PhD
- Número de telefone: 4835 +34 977 300 431
- E-mail: josefina.ruizdeazua@eurecat.org
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres entre os 40 e os 70 anos de idade.
- Apresentar uma pontuação de 6 a 10 em 20 no questionário de dor no joelho do Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
- Assinar o formulário de consentimento informado.
- Saber ler, escrever e falar espanhol e/ou catalão.
Critérios de Exclusão:
- Apresentar valores de índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m^2 ou ≥30 kg/m^2.
- Apresentar intolerâncias ou alergias relacionadas com Agar-Agar, ou qualquer um dos componentes dos produtos em avaliação, como colagénio ou maltodextrina.
- Tomar ou ter tomado medicamentos que possam afetar os resultados do estudo. Isto é especialmente verdade para aqueles que foram tratados com corticosteroides orais ou intra-articulares nas 4 e 12 semanas anteriores ao rastreio, respetivamente, ou medicamentos para osteoartrose no momento do rastreio.
- Pacientes que dependem de medicamentos prescritos para controlo da dor.
- Tomar suplementos multivitamínicos ou minerais, derivados de colagénio, ou suplementos contendo compostos bioativos que possam exercer um efeito anti-inflamatório, como curcuma, gengibre, ómega-3 ou suplementos de polifenóis.
(Os indivíduos que consomem suplementos multivitamínicos, minerais ou derivados de colagénio ou suplementos serão elegíveis para participar no estudo, desde que estejam dispostos a interromper a sua ingestão pelo menos duas semanas antes do início do estudo e durante todo o período do estudo).
- Ser fumador ativo ou ter sido fumador há menos de 6 meses.
Consumo de álcool:
- Homens: Consumir 4 ou mais Unidades de Bebida Padrão (UBP) diariamente ou UBP semanalmente.
- Mulheres: Consumir 2 ou mais Unidades de Bebida Padrão (UBP)* diariamente ou UBP semanalmente.
- Ter um diagnóstico de osteoartrose, artrite reumatoide ativa e qualquer condição artrítica inflamatória, como artrite inflamatória secundária, gota, pseudogota, infeção no joelho, deformidades angulares marcadas ou lesão significativa na articulação alvo nos 6 meses anteriores ao início do ensaio; artroplastia e cirurgia articular do joelho alvo nos 2 anos anteriores ao início do estudo.
- Ter qualquer doença gastrointestinal que afete a absorção do composto e/ou os resultados do estudo, como doença celíaca, doença de Crohn, cancro ativo de qualquer órgão do sistema digestivo ou renal, ou hepatite.
- Ser inelegível para participar no estudo, de acordo com os critérios do avaliador de pré-rastreio.
- Ter perdido 3 kg ou mais nos últimos 3 meses.
- Estar grávida ou pretender engravidar.
- Estar a amamentar.
- Ser incapaz de seguir as diretrizes do estudo.
- Estar a participar ou ter participado num ensaio clínico envolvendo intervenção farmacológica ou intervenção nutricional nos últimos 30 dias antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agar-Agar (A-A)
Os participantes atribuídos a este grupo receberão suplementação com agar-agar (A-A) e tomarão durante 12 semanas.
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Serão administrados 2,4 g de agar-agar (grupo Rhodophyceae) apresentados em forma de cápsula.
Outros nomes:
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Experimental: Agar-Agar + colagénio tipo II não desnaturado (A+UC-II)
Os participantes designados para este grupo receberão suplementação de agar-agar e colagénio tipo II não desnaturado (A+UC-II) e tomarão-no durante 12 semanas.
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2,4 g de agar-agar + 40 mg de colagénio tipo II não desnaturado, apresentado em forma de cápsula, serão administrados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: colagénio tipo II não desnaturado (UC-II)
Os participantes atribuídos a este grupo receberão suplementação de colagénio tipo II não desnaturado (UC-II) e tomá-lo-ão durante 12 semanas.
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40 mg de colagénio tipo II não desnaturado + 2,4 g de maltodextrina serão administrados em forma de cápsula
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes atribuídos a este grupo receberão o placebo e irão tomá-lo durante 12 semanas.
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Serão administrados 2,4 g de maltodextrina em forma de cápsula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na perceção da dor na articulação do joelho.
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Isto será determinado usando a subescala da dor do questionário do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster. O questionário avalia alterações clinicamente significativas nos sintomas e na incapacidade física em indivíduos com osteoartrite ou naqueles que experienciam desconforto articular. Avalia a intensidade percebida da dor no joelho usando a escala de Likert (0: sem dor; 1: dor ligeira; 2: dor moderada; 3: dor intensa; 4: dor extrema). |
Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura.
Prazo: Na semana 1.
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A altura será medida por método padronizado.
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Na semana 1.
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Peso corporal.
Prazo: na semana 1.
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O peso corporal será medido pelo Tanita TBF-300 (Body Composition Analyzer, Brooklyn NY, EUA) como uma variável descritiva.
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na semana 1.
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Índice de massa corporal (IMC) (kg/m²).
Prazo: Na semana 1.
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O IMC será determinado utilizando o Tanita TBF-300 (Body Composition Analyzer, Brooklyn, NY, EUA) como uma variável descritiva.
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Na semana 1.
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Idade.
Prazo: Na semana 1.
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A idade será registada em anos.
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Na semana 1.
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Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica e na frequência cardíaca em repouso.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Será medido com um esfigmomanómetro automático.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações no peso corporal.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O peso corporal será medido por Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alteração no IMC.
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na quantidade de gordura corporal.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A massa gorda em kg será medida com Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na quantidade de gordura corporal.
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A percentagem de gordura corporal será medida com o Inbody 970.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na quantidade de massa muscular.
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A massa muscular em kg será medida pelo Inbody 970.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na quantidade de massa muscular.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
|
A percentagem de massa muscular será medida pelo Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
|
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Alterações na quantidade de massa óssea.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A massa óssea (kg) será medida pelo Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na quantidade total de água corporal.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A água corporal total (Kg) será medida pelo Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alteração na quantidade de massa magra.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A massa magra total (Kg) será medida pelo Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações no teor mineral ósseo.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Isto será medido, em Kg, pelo Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na impedância segmentar.
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Isto será medido pelo Inbody 970.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações no ângulo de fase segmentar.
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O ângulo de fase (kHz) será medido pelo Inbody 970.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alteração na perceção da rigidez da articulação do joelho.
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será avaliada através da subescala de rigidez do questionário Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Consiste em dois itens.
A intensidade percebida da rigidez do joelho será avaliada em duas situações diferentes: de manhã, imediatamente após acordar, e durante o dia, após um período de repouso ou inatividade, utilizando a escala de Likert (0: sem rigidez; 1: rigidez ligeira; 2: rigidez moderada; 3: rigidez severa; 4: rigidez extrema) (escala total 0-8).
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Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alteração na perceção da capacidade funcional do joelho.
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será avaliada utilizando a subescala de rigidez do questionário Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). Consiste em 17 itens. A dificuldade em realizar várias atividades—como subir ou descer escadas, caminhar, dobrar-se ou realizar tarefas diárias—será avaliada utilizando a escala de Likert (0: sem dificuldade; 1: dificuldade ligeira; 2: dificuldade moderada; 3: dificuldade grave; 4: dificuldade extrema) (escala total 0-68). |
Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na perceção do estado geral de saúde do joelho
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será avaliada utilizando a subescala de rigidez do questionário Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). Será obtida somando as pontuações das três subescalas: dor, rigidez e função física. A pontuação total varia de 0 a 96, refletindo a melhor e a pior condição possível do joelho, respetivamente. |
Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Percepção de dor na articulação da mão
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será avaliada através da subescala de dor do questionário Índice de Osteoartrose da Mão Austrália-Canadá (AUSCAN).
O questionário consiste em 5 itens que avaliam, durante as 48 horas anteriores, a intensidade da dor em repouso e ao agarrar, levantar, virar e apertar objetos, utilizando uma escala de Likert (0: sem dor; 1: dor ligeira; 2: dor moderada; 3: dor intensa; 4: dor extrema).
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Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na perceção da rigidez das articulações das mãos
Prazo: Antes (baseline) durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será avaliada através da subescala de dor do questionário Índice Australiano-Canadiano de Osteoartrite da Mão (AUSCAN).
Consiste em 1 item que avalia, durante as 48 horas anteriores, a intensidade da rigidez das mãos ao acordar, utilizando uma escala de Likert (0: sem rigidez; 1: rigidez ligeira; 2: rigidez moderada; 3: rigidez grave; 4: rigidez extrema).
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Antes (baseline) durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na perceção da capacidade funcional da articulação da mão
Prazo: Antes (linha de base) durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será avaliada através da subescala da dor do questionário Australian-Canadian Hand Osteoarthritis Index (AUSCAN).
Consiste em 7 itens que avaliam, ao longo das 48 horas anteriores, a dificuldade em girar, segurar, abrir, transportar, agarrar e apertar vários objetos com a mão, usando uma escala de Likert (0: sem dificuldade; 1: dificuldade ligeira; 2: dificuldade moderada; 3: dificuldade severa; 4: dificuldade extrema).
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Antes (linha de base) durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na amplitude de movimento do joelho
Prazo: Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será medida com um goniômetro digital.
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Antes (baseline) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na capacidade funcional das articulações da mão
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas)
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A força de preensão manual será medida, em quilogramas, utilizando o dinamómetro digital InGrip.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas)
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Alterações na velocidade ao subir e descer escadas.
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Esta variável será medida através do "Teste de Subida de Escadas", em que o voluntário deve subir e descer 10 degraus padrão (entre 15 e 20 cm) sem o auxílio de um corrimão.
O tempo (minutos e segundos) que o voluntário demorar a completar o teste será registado.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na perceção da dor no final do Teste de Subida de Escadas
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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No final, a dor percebida será medida usando uma escala visual analógica de 100 mm, onde 0 indica "nenhuma dor" e 100 indica "toda a dor que pode sentir".
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na concentração plasmática de interleucina 6 (IL-6).
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Os níveis de IL-6 no plasma serão medidos por kits ELISA
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na concentração plasmática do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a).
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Os níveis de TNF-a no plasma serão medidos com um kit ELISA.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na concentração plasmática da proteína quimiotática de monócitos 1 (MCP-1)
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Os níveis de MCP-1 no plasma serão medidos com o kit ELISA.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na concentração sérica de Proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP).
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Os níveis séricos de hsCRP serão medidos pelo método de quimioluminescência.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações nos níveis séricos do telopéptido C-terminal do colagénio tipo 1 (CTX1).
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O CTX1 sérico será medido pelo método de eletroquimioluminescência.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações nos níveis séricos do propeptídeo N-terminal do colagénio tipo I (PINP).
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O PINP sérico será medido pelo método de eletroquimioluminescência.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações nos níveis séricos de ácido hialurónico (HA).
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O HA sérico será medido por kits ELISA.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações nos níveis séricos de proteína oligomérica da matriz da cartilagem (COMP).
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O COMP sérico será medido por kits ELISA.
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Controlo dietético.
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A ingestão de alimentos contendo componentes bioativos que poderiam aliviar a dor será avaliada através de um questionário de frequência alimentar adaptado. A seguinte escala será utilizada: "Não o usei"; "1 vez por semana"; "2-4 vezes por semana"; "5-6 vezes por semana"; "7-10 vezes por semana"; "10-20 vezes por semana"; ">20 vezes por semana" |
Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações no uso de suplementos alimentares.
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O consumo de suplementos e produtos dietéticos pelos voluntários será monitorizado através da análise dos registos de suplementos e produtos dietéticos no formulário de notificação de casos.
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Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na medicação concomitante.
Prazo: Antes (baseline), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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O consumo de medicação concomitante será monitorizado através da análise dos registos de medicação concomitante no formulário de relato de caso.
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Antes (baseline), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Alterações na utilização de medicamentos para alívio da dor.
Prazo: Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Isto será avaliado através do registo de medicamentos concomitantes no formulário de recolha de dados.
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Antes (linha de base), durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Níveis de atividade física.
Prazo: Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Isto será determinado através da análise do Questionário de Atividade Física, Classificador Rápido de Atividade Física, adaptado das diretrizes da Generalidade da Catalunha (PEFS).
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Antes (linha de base) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Monitorização de efeitos adversos.
Prazo: Durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A presença de eventos adversos relatados pelo participante no formulário de recolha de dados será registada utilizando o Formulário de Efeitos Adversos.
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Durante (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Taxa de adesão ao tratamento.
Prazo: Durante o período de tratamento (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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A adesão ao tratamento será calculada utilizando a seguinte fórmula: (número de cápsulas que o voluntário deveria ter tomado / número de cápsulas realmente tomadas) * 100
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Durante o período de tratamento (6 semanas) e após o período de tratamento (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Caimari Palou, PhD, UTNS (Eurecat, Reus)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGARTROSIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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