- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07321743
응급 장 문합술
2025년 12월 22일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
응급 개복술에서 스테이플러와 수봉합 장관 문합술 간의 비교 연구
이 임상시험의 목표는 스테이플러와 수봉합 장문합 후 응급 장문합 결과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
응급 개복술에서 스테이플러 장문합이 수봉합 장문합보다 더 좋은가?
외과 응급실 참가자:
- 스테이플러 또는 수봉합으로 장문합을 받았습니다.
- 상처 감염 및 누출과 같은 합병증을 추적 및 감지하기 위해 병원에 입원했습니다.
- 합병증에 따라 퇴원하거나 관리되었습니다.
- 두 그룹 간 결과를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, 이집트, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급 수술에 입원하여 장 문합술이 필요한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 면역 저하 환자 (예: 코르티코스테로이드 치료, 자가면역 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스테이플 그룹
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장 손상, 천공 또는 장 폐색이 있는 경우 응급 복부 절개술을 시행하고 장 문합술을 시행했습니다
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활성 비교기: 핸드슨 그룹
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장 손상, 천공 또는 장 폐색이 있는 경우 응급 복부 절개술을 시행하고 장 문합술을 시행했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 누수
기간: 수술 후 하루에서 2주 사이
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드레싱 무게 측정 또는 배액량 계산을 통해 ml 단위로 산출한 장 누출량
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수술 후 하루에서 2주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 절개 시점부터 봉합 시점까지 (0~5시간)
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수술 시간(분)이 계산되었습니다
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절개 시점부터 봉합 시점까지 (0~5시간)
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출혈
기간: 수술 후 1시간에서 2일까지
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출혈량은 ml로 계산되었습니다
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수술 후 1시간에서 2일까지
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입원 기간
기간: 수술 후 하루에서 한 달 사이에
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입원 기간은 일 단위로 기록되었습니다.
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수술 후 하루에서 한 달 사이에
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일에서 3일 사이
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통증은 1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 평가되었습니다. 점수 1은 가장 통증이 적음을 의미하고, 점수 10은 매우 통증이 심함을 의미합니다.
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수술 후 1일에서 3일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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