Nagłe zespolenie jelitowe
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Badanie porównawcze między zespoleniem jelitowym zszywanym staplerem a zespoleniem ręcznie szytym w laparotomii nagłej
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników nagłego zespolenia jelitowego po zespoleniu zszywanym zszywaczem i zespoleniu ręcznie szytym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy zespolenie jelitowe zszywaczem jest lepsze niż zespolenie ręcznie szyte w nagłej laparotomii?
Uczestnicy na oddziale chirurgii nagłej:
- Przeszli zespolenie jelitowe za pomocą zszywacza lub ręcznie szyte.
- Zostali pozostawieni w szpitalu w celu obserwacji i wykrycia powikłań, takich jak zakażenie rany i przeciek.
- Zostali albo wypisani, albo postępowanie z nimi zależało od powikłań.
- Wyniki porównano między obiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci przyjęci na pilną operację i wymagający zespolenia jelitowego
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci poniżej 18. roku życia
- pacjenci z upośledzoną odpornością, np. leczenie kortykosteroidami, choroba autoimmunologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa zszywana
|
przypadki z urazem jelit, perforacją lub niedrożnością jelit poddano nagłej laparotomii i wykonano zespolenie jelitowe
|
|
Aktywny komparator: grupa ręcznie szyta
|
przypadki z urazem jelit, perforacją lub niedrożnością jelit poddano nagłej laparotomii i wykonano zespolenie jelitowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeciek jelitowy
Ramy czasowe: od jednego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
wypływ treści jelitowej obliczony w ml poprzez zważenie opatrunku lub obliczenie drenażu
|
od jednego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: od czasu nacięcia do zamknięcia (0 do 5 godzin)
|
czas operacji w minutach został obliczony
|
od czasu nacięcia do zamknięcia (0 do 5 godzin)
|
|
krwawienie
Ramy czasowe: od jednej godziny do dwóch dni po operacji
|
ilość krwawienia została obliczona w ml
|
od jednej godziny do dwóch dni po operacji
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: od jednego dnia do jednego miesiąca po operacji
|
pobyt w szpitalu był rejestrowany w dniach
|
od jednego dnia do jednego miesiąca po operacji
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: od jednego do trzech dni po operacji
|
ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od 1 do 10. wynik 1 oznacza najmniej bolesny, wynik 10 oznacza bardzo bolesny
|
od jednego do trzech dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 942\31-Dec-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .