Anastomosi Intestinale d'Emergenza
22 dicembre 2025 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Uno Studio Comparativo tra Anastomosi Intestinali con Suturatrici Meccaniche e Manuali in Laparotomia d'Urgenza
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati dell'anastomosi intestinale d'emergenza dopo anastomosi meccanica e manuale. La domanda principale a cui mira rispondere è:
L'anastomosi intestinale meccanica è migliore di quella manuale nella laparotomia d'emergenza?
Partecipanti nell'unità chirurgica d'emergenza:
- Hanno subito anastomosi intestinale meccanica o manuale.
- Trattenuti in ospedale per follow-up e rilevamento di complicazioni come infezione della ferita e deiscenza.
- Dimessi o gestiti in base alle complicazioni
- I risultati sono stati confrontati tra i due gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egitto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti ricoverati per chirurgia d'urgenza e che necessitano di anastomosi intestinale
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- pazienti immunocompromessi, ad esempio terapia con corticosteroidi, malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo con suturatrice meccanica
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i casi con trauma intestinale, perforazione o ostruzione intestinale hanno subito una laparotomia d'urgenza ed è stata eseguita un'anastomosi intestinale
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Comparatore attivo: gruppo suturato manualmente
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i casi con trauma intestinale, perforazione o ostruzione intestinale hanno subito una laparotomia d'urgenza ed è stata eseguita un'anastomosi intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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permeabilità intestinale
Lasso di tempo: da un giorno a due settimane dopo l'intervento chirurgico
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produzione di perdita intestinale calcolata in ml pesando la medicazione o calcolando la produzione del drenaggio
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da un giorno a due settimane dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di operazione
Lasso di tempo: dal tempo dell'incisione alla chiusura (da 0 a 5 ore)
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il tempo di operazione in minuti è stato calcolato
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dal tempo dell'incisione alla chiusura (da 0 a 5 ore)
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sanguinamento
Lasso di tempo: da un'ora a due giorni dopo l'intervento chirurgico
|
la quantità di sanguinamento è stata calcolata in ml
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da un'ora a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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degenza ospedaliera
Lasso di tempo: da un giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
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la degenza ospedaliera è stata registrata in giorni
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da un giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
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dolore post-operatorio
Lasso di tempo: da uno a tre giorni dopo l'intervento chirurgico
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il dolore è stato valutato tramite la scala analogica visiva da 1 a 10. il punteggio 1 significa meno doloroso, il punteggio 10 significa molto doloroso
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da uno a tre giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 942\31-Dec-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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