Nouzová střevní anastomóza
22. prosince 2025 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Srovnávací studie mezi staplerovou a ruční střevní anastomózou při urgentní laparotomii
Cílem této klinické studie je porovnat výsledky nouzové střevní anastomózy po staplerové a ruční anastomóze. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
Je staplerová střevní anastomóza lepší než ruční anastomóza při nouzové laparotomii?
Účastníci na chirurgické pohotovosti:
- Podstoupili střevní anastomózu buď staplerem nebo ručně.
- Byli ponecháni v nemocnici k následnému sledování a detekci komplikací, jako je infekce rány a únik.
- Buď byli propuštěni, nebo léčeni podle komplikací
- Výsledky byly porovnány mezi oběma skupinami
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí k urgentní operaci a potřebující střevní anastomózu
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti mladší 18 let
- pacienti s oslabenou imunitou, např. léčba kortikosteroidy, autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina sešitá
|
případy s intestinálním traumatem, perforací nebo střevní obstrukcí podstoupily urgentní laparotomii a byla provedena střevní anastomóza
|
|
Aktivní komparátor: ručně šitá skupina
|
případy s intestinálním traumatem, perforací nebo střevní obstrukcí podstoupily urgentní laparotomii a byla provedena střevní anastomóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střevní propustnost
Časové okno: od jednoho dne do dvou týdnů po operaci
|
výpočet úniku ze střeva v ml vážením obvazu nebo výpočtem drenážního výtoku
|
od jednoho dne do dvou týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: od času incize do uzavření (0 až 5 hodin)
|
doba operace v minutách byla vypočtena
|
od času incize do uzavření (0 až 5 hodin)
|
|
krvácení
Časové okno: od jedné hodiny do dvou dnů po operaci
|
množství krvácení bylo vypočítáno v ml
|
od jedné hodiny do dvou dnů po operaci
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci
|
hospital stay was recorded in days
|
od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci
|
|
pooperační bolest
Časové okno: od jednoho do tří dnů po operaci
|
bolest byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí od 1 do 10. skóre 1 znamená nejméně bolestivé, skóre 10 znamená velmi bolestivé
|
od jednoho do tří dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 942\31-Dec-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní anastomóza
-
AZ St.-Dimpna GeelDokončenoAnastomosis, Roux-en-Y | Chirurgická operace s anastomózou, bypassem nebo štěpem
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zatím nenabírámeGastrektomie | Laparoskopické | Rakovina žaludku (GC) | Anastomosis, Roux-en-Y