Экстренная кишечная анастомоза
22 декабря 2025 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Сравнительное исследование между межкишечными анастомозами, выполненными сшивающим аппаратом и ручным швом, при экстренной лапаротомии
Цель этого клинического исследования - сравнить результаты экстренного кишечного анастомоза после механического и ручного шва. Основной вопрос, на который оно направлено:
Является ли механический кишечный анастомоз лучше ручного шва при экстренной лапаротомии?
Участники в отделении экстренной хирургии:
- Имели кишечный анастомоз, выполненный либо механическим сшивателем, либо ручным швом.
- Находились в стационаре для наблюдения и выявления осложнений, таких как раневая инфекция и несостоятельность швов.
- Были либо выписаны, либо получали лечение в зависимости от осложнений
- Результаты сравнивались между двумя группами
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Египет, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие на экстренную хирургию и нуждающиеся в кишечном анастомозе
Критерии исключения:
- пациенты младше 18 лет
- пациенты с иммунодефицитом, например, получающие кортикостероидную терапию, с аутоиммунными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа со скобками
|
случаи с травмой кишечника, перфорацией или кишечной непроходимостью подвергались экстренной лапаротомии и выполнялся кишечный анастомоз
|
|
Активный компаратор: группа ручного сшивания
|
случаи с травмой кишечника, перфорацией или кишечной непроходимостью подвергались экстренной лапаротомии и выполнялся кишечный анастомоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кишечная проницаемость
Временное ограничение: от одного дня до двух недель после операции
|
объём кишечного отделяемого, рассчитанный в мл путём взвешивания повязки или подсчёта отделяемого по дренажу
|
от одного дня до двух недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: от момента разреза до закрытия (от 0 до 5 часов)
|
время операции в минутах было рассчитано
|
от момента разреза до закрытия (от 0 до 5 часов)
|
|
кровотечение
Временное ограничение: от одного часа до двух дней после операции
|
количество кровотечения было рассчитано в мл
|
от одного часа до двух дней после операции
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: от одного дня до одного месяца после операции
|
продолжительность пребывания в больнице фиксировалась в днях
|
от одного дня до одного месяца после операции
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: от одного до трех дней после операции
|
боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10. оценка 1 означает наименее болезненно, оценка 10 означает очень болезненно
|
от одного до трех дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 942\31-Dec-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .