Akut intestinal anastomose
22. december 2025 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
En komparativ undersøgelse mellem klamret og håndsyet tarmanastomose under akut laparotomi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne resultaterne af akut intestinal anastomose efter klamme- og håndsyet anastomose. Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er:
Er klamme intestinal anastomose bedre end håndsyet anastomose ved akut laparotomi?
Deltagere på kirurgisk akutmodtagelse:
- Fik intestinal anastomose enten med klammeapparat eller håndsyet.
- Blev indlagt til opfølgning og registrering af komplikationer som sårinfektion og lækage.
- Blev enten udskrevet eller behandlet i henhold til komplikationerne
- Resultaterne blev sammenlignet mellem de to grupper
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt til akut kirurgi og med behov for tarmanastomose
Eksklusionskriterier:
- patienter under 18 år
- immunsvækkede patienter, f.eks. kortikosteroidbehandling, autoimmun sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klamret gruppe
|
tilfælde med tarmtraume, perforation eller tarmobstruktion fik akut laparotomi og tarmanastomose blev udført
|
|
Aktiv komparator: håndsyet gruppe
|
tilfælde med tarmtraume, perforation eller tarmobstruktion fik akut laparotomi og tarmanastomose blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmlækage
Tidsramme: fra en dag til to uger efter operationen
|
tarmlækage output beregnet i ml ved vejning af forbinding eller beregning af drænoutput
|
fra en dag til to uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsramme: fra snittid til lukning (0 til 5 timer)
|
operationstiden i minutter blev beregnet
|
fra snittid til lukning (0 til 5 timer)
|
|
blødning
Tidsramme: fra en time til to dage efter operationen
|
blødningsmængden blev beregnet i ml
|
fra en time til to dage efter operationen
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: fra en dag til en måned efter operationen
|
hospitalopholdet blev registreret i dage
|
fra en dag til en måned efter operationen
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: fra en til tre dage efter operationen
|
smerte blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala fra 1 til 10. score 1 betyder mindst smertefuld, score 10 betyder meget smertefuld
|
fra en til tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 942\31-Dec-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .