Anastomose intestinale d'urgence
22 décembre 2025 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Étude comparative entre l'anastomose intestinale agrafée et l'anastomose intestinale suturée à la main lors d'une laparotomie en urgence
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les résultats de l'anastomose intestinale d'urgence après anastomose agrafée et anastomose manuelle. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
L'anastomose intestinale agrafée est-elle meilleure que l'anastomose manuelle lors d'une laparotomie d'urgence ?
Participants au service de chirurgie d'urgence :
- Ont subi une anastomose intestinale soit par agrafeuse, soit par suture manuelle.
- Gardés à l'hôpital pour suivi et détection de complications telles que l'infection de la plaie et les fuites.
- Soit sortis, soit pris en charge selon les complications.
- Les résultats ont été comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patients admis en chirurgie d'urgence et nécessitant une anastomose intestinale
Critères d'exclusion :
- patients de moins de 18 ans
- patients immunodéprimés, par ex. traitement par corticostéroïdes, maladie auto-immune
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe agrafé
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les cas avec traumatisme intestinal, perforation ou occlusion intestinale ont subi une laparotomie d'urgence et une anastomose intestinale a été réalisée
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Comparateur actif: groupe suturé manuellement
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les cas avec traumatisme intestinal, perforation ou occlusion intestinale ont subi une laparotomie d'urgence et une anastomose intestinale a été réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fuite intestinale
Délai: d'un jour à deux semaines après la chirurgie
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débit de fuite intestinale calculé en ml par pesée du pansement ou calcul du débit de drainage
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d'un jour à deux semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'opération
Délai: de l'incision à la fermeture (0 à 5 heures)
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la durée opératoire en minutes a été calculée
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de l'incision à la fermeture (0 à 5 heures)
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saignement
Délai: d'une heure à deux jours après l'opération
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la quantité de saignement a été calculée en ml
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d'une heure à deux jours après l'opération
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séjour à l'hôpital
Délai: d'un jour à un mois après la chirurgie
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la durée d'hospitalisation a été enregistrée en jours
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d'un jour à un mois après la chirurgie
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douleur post-opératoire
Délai: de un à trois jours après l'opération
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la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique de 1 à 10. le score 1 signifie le moins douloureux, le score 10 signifie très douloureux
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de un à trois jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 942\31-Dec-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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