Spoed Darmanastomose
22 december 2025 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Een vergelijkende studie tussen gestapelde en handgenaaide darmanastomose bij spoedlaparotomie
Het doel van deze klinische studie is om de resultaten van nood-darm-anastomose te vergelijken na gestapelde en handgenaaide anastomose. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
Is gestapelde darmanastomose beter dan handgenaaide anastomose bij noodlaparotomie?
Deelnemers op de chirurgische spoedeisende hulp:
- Hadden een darmanastomose, ofwel met een nietapparaat of handgenaaid.
- Werden in het ziekenhuis gehouden voor follow-up en detectie van complicaties zoals wondinfectie en lekkage.
- Werden ofwel ontslagen of behandeld volgens de complicaties
- De resultaten werden vergeleken tussen de twee groepen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die werden opgenomen voor spoedoperaties en een darmanastomose nodig hadden
Exclusiecriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- immuungecompromitteerde patiënten, bijvoorbeeld corticosteroïdentherapie, auto-immuunziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gestapelde groep
|
gevallen met darmtrauma, perforatie of darmobstructie ondergingen een spoedlaparotomie en er werd een darmanastomose uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: handgenaaide groep
|
gevallen met darmtrauma, perforatie of darmobstructie ondergingen een spoedlaparotomie en er werd een darmanastomose uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intestinale lekkage
Tijdsspanne: van één dag tot twee weken na de operatie
|
intestinale lekkage-output berekend in ml door het wegen van verband of het berekenen van de drain-output
|
van één dag tot twee weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatietijd
Tijdsspanne: van incisietijd tot sluiting (0 tot 5 uur)
|
de operatietijd in minuten werd berekend
|
van incisietijd tot sluiting (0 tot 5 uur)
|
|
bloeding
Tijdsspanne: van één uur tot twee dagen na de operatie
|
de hoeveelheid bloeding werd berekend in ml
|
van één uur tot twee dagen na de operatie
|
|
ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: van één dag tot één maand na de operatie
|
het ziekenhuisverblijf werd in dagen geregistreerd
|
van één dag tot één maand na de operatie
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: van één tot drie dagen na de operatie
|
de pijn werd beoordeeld met de visuele analoge schaal van 1 tot 10. score 1 betekent minst pijnlijk, score 10 betekent zeer pijnlijk
|
van één tot drie dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 942\31-Dec-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .