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Anastomosis Intestinal de Emergencia

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Un Estudio Comparativo entre la Anastomosis Intestinal con Grapas y la Sutura Manual en Laparotomía de Urgencia

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la anastomosis intestinal de urgencia después de la anastomosis con grapadora y la anastomosis manual.
Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Es la anastomosis intestinal con grapadora mejor que la anastomosis manual en la laparotomía de urgencia?

Participantes en la unidad de urgencias quirúrgicas:

  • Se sometieron a anastomosis intestinal con grapadora o manual.
  • Permanecen en el hospital para seguimiento y detección de complicaciones como infección de la herida y fuga.
  • Se dan de alta o se manejan según las complicaciones.
  • Se compararon los resultados entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egipto, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes admitidos en cirugía de emergencia que necesitaron anastomosis intestinal

Criterios de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo, terapia con corticosteroides, enfermedad autoinmune

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo grapado
los casos con trauma intestinal, perforación u obstrucción intestinal tuvieron laparotomía de emergencia y se realizó anastomosis intestinal
Comparador activo: grupo cosido a mano
los casos con trauma intestinal, perforación u obstrucción intestinal tuvieron laparotomía de emergencia y se realizó anastomosis intestinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuga intestinal
Periodo de tiempo: desde un día hasta dos semanas después de la cirugía
producción de filtración intestinal calculada en ml mediante el pesaje del apósito o el cálculo de la producción del drenaje
desde un día hasta dos semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de operación
Periodo de tiempo: desde el momento de la incisión hasta el cierre (0 a 5 horas)
el tiempo de operación en minutos fue calculado
desde el momento de la incisión hasta el cierre (0 a 5 horas)
hemorragia
Periodo de tiempo: desde una hora hasta dos días después de la cirugía
la cantidad de sangrado se calculó en ml
desde una hora hasta dos días después de la cirugía
estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: de un día a un mes después de la cirugía
la estancia hospitalaria se registró en días
de un día a un mes después de la cirugía
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: de uno a tres días después de la cirugía
el dolor se evaluó mediante la escala analógica visual del 1 al 10. la puntuación 1 significa menos doloroso, la puntuación 10 significa muy doloroso
de uno a tres días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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