- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07321743
Anastomosis Intestinal de Emergencia
Un Estudio Comparativo entre la Anastomosis Intestinal con Grapas y la Sutura Manual en Laparotomía de Urgencia
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la anastomosis intestinal de urgencia después de la anastomosis con grapadora y la anastomosis manual.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es la anastomosis intestinal con grapadora mejor que la anastomosis manual en la laparotomía de urgencia?
Participantes en la unidad de urgencias quirúrgicas:
- Se sometieron a anastomosis intestinal con grapadora o manual.
- Permanecen en el hospital para seguimiento y detección de complicaciones como infección de la herida y fuga.
- Se dan de alta o se manejan según las complicaciones.
- Se compararon los resultados entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egipto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes admitidos en cirugía de emergencia que necesitaron anastomosis intestinal
Criterios de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo, terapia con corticosteroides, enfermedad autoinmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo grapado
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los casos con trauma intestinal, perforación u obstrucción intestinal tuvieron laparotomía de emergencia y se realizó anastomosis intestinal
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Comparador activo: grupo cosido a mano
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los casos con trauma intestinal, perforación u obstrucción intestinal tuvieron laparotomía de emergencia y se realizó anastomosis intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuga intestinal
Periodo de tiempo: desde un día hasta dos semanas después de la cirugía
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producción de filtración intestinal calculada en ml mediante el pesaje del apósito o el cálculo de la producción del drenaje
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desde un día hasta dos semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de operación
Periodo de tiempo: desde el momento de la incisión hasta el cierre (0 a 5 horas)
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el tiempo de operación en minutos fue calculado
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desde el momento de la incisión hasta el cierre (0 a 5 horas)
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hemorragia
Periodo de tiempo: desde una hora hasta dos días después de la cirugía
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la cantidad de sangrado se calculó en ml
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desde una hora hasta dos días después de la cirugía
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estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: de un día a un mes después de la cirugía
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la estancia hospitalaria se registró en días
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de un día a un mes después de la cirugía
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: de uno a tres días después de la cirugía
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el dolor se evaluó mediante la escala analógica visual del 1 al 10. la puntuación 1 significa menos doloroso, la puntuación 10 significa muy doloroso
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de uno a tres días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 942\31-Dec-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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