- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07321743
Anastomose Intestinal de Emergência
Um Estudo Comparativo Entre Anastomose Intestinal Grampeada e Suturada Manualmente em Laparotomia de Emergência
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados da anastomose intestinal de emergência após anastomose com grampeador e anastomose manual. As principais questões que pretende responder são:
A anastomose intestinal com grampeador é melhor do que a anastomose manual em laparotomia de emergência?
Participantes na unidade de emergência cirúrgica:
- Realizaram anastomose intestinal com grampeador ou manualmente.
- Mantidos no hospital para acompanhamento e deteção de complicações como infeção da ferida e fuga.
- Ou foram dados de alta ou geridos de acordo com as complicações
- Os resultados foram comparados entre os dois grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egito, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes admitidos para cirurgia de emergência e que necessitam de anastomose intestinal
Critérios de Exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos de idade
- pacientes imunocomprometidos, por exemplo, terapia com corticosteroides, doença autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo grampeado
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os casos com traumatismo intestinal, perfuração ou obstrução intestinal foram submetidos a laparotomia de emergência e foi realizada anastomose intestinal
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Comparador Ativo: grupo com sutura manual
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os casos com traumatismo intestinal, perfuração ou obstrução intestinal foram submetidos a laparotomia de emergência e foi realizada anastomose intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fuga intestinal
Prazo: de um dia a duas semanas após a cirurgia
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saída de fuga intestinal calculada em ml através da pesagem do penso ou cálculo da drenagem
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de um dia a duas semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: do tempo da incisão ao fechamento (0 a 5 horas)
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o tempo de operação em minutos foi calculado
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do tempo da incisão ao fechamento (0 a 5 horas)
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sangramento
Prazo: de uma hora a dois dias após a cirurgia
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a quantidade de hemorragia foi calculada em ml
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de uma hora a dois dias após a cirurgia
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internamento hospitalar
Prazo: de um dia a um mês após a cirurgia
|
a estadia hospitalar foi registada em dias
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de um dia a um mês após a cirurgia
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dor pós-operatória
Prazo: de um a três dias após a cirurgia
|
a dor foi avaliada pela escala visual analógica de 1 a 10. pontuação 1 significa menos doloroso, pontuação 10 significa muito doloroso
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de um a três dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 942\31-Dec-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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