Notfall-Darmanastomose
22. Dezember 2025 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Eine vergleichende Studie zwischen Klammernaht- und Handnaht-Darmanastomosen bei Notfalllaparotomie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse der Notfall-Darmanastomose nach Klammer- und Handnahtanastomose zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist die geklammerte Darmanastomose in der Notfall-Laparotomie besser als die Handnahtanastomose?
Teilnehmer in der chirurgischen Notaufnahme:
- Erhielten entweder eine geklammerte oder eine Handnaht-Darmanastomose.
- Wurden zur Nachsorge und Erkennung von Komplikationen wie Wundinfektionen und Leckagen im Krankenhaus behalten.
- Wurden entweder entlassen oder entsprechend der Komplikationen behandelt.
- Die Ergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Ägypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfalloperation unterzogen haben und eine Darmanastomose benötigten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- immunsupprimierte Patienten, z.B. Kortikosteroidtherapie, Autoimmunerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: geklammerte Gruppe
|
Fälle mit Darmtrauma, Perforation oder Darmverschluss erhielten eine Notfall-Laparotomie und es wurde eine Darmanastomose durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: handgenähte Gruppe
|
Fälle mit Darmtrauma, Perforation oder Darmverschluss erhielten eine Notfall-Laparotomie und es wurde eine Darmanastomose durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Darmleckage
Zeitfenster: von einem Tag bis zu zwei Wochen nach der Operation
|
Darmleckage-Ausgang berechnet in ml durch Wiegen des Verbands oder Berechnen des Drainage-Ausgangs
|
von einem Tag bis zu zwei Wochen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operationszeit
Zeitfenster: von der Inzisionszeit bis zum Verschluss (0 bis 5 Stunden)
|
Die Operationszeit in Minuten wurde berechnet
|
von der Inzisionszeit bis zum Verschluss (0 bis 5 Stunden)
|
|
Blutung
Zeitfenster: von einer Stunde bis zu zwei Tagen nach der Operation
|
die Blutungsmenge wurde in ml berechnet
|
von einer Stunde bis zu zwei Tagen nach der Operation
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: von einem Tag bis zu einem Monat nach der Operation
|
der Krankenhausaufenthalt wurde in Tagen aufgezeichnet
|
von einem Tag bis zu einem Monat nach der Operation
|
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: von einem bis drei Tagen nach der Operation
|
Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala von 1 bis 10 bewertet. Score 1 bedeutet am wenigsten schmerzhaft, Score 10 bedeutet sehr schmerzhaft.
|
von einem bis drei Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 942\31-Dec-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .