- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321743
Hätäsuoliston anastomosi
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Vertailututkimus staplerilla ja käsin ommellun suoliston anastomootin välillä hätälaparotomian yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hätätilanteessa tehtyjen suolistoanastomooseiden tuloksia staplerilla ja käsinompelemalla tehtyjen anastomoosejen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Onko staplerilla tehty suolistoanastomosi parempi kuin käsinompeltu anastomosi hätälaparotomian yhteydessä?
Osallistujat kirurgisessa päivystyksessä:
- Heille tehtiin suolistoanastomosi joko staplerilla tai käsinompelemalla.
- Heidät pidettiin sairaalassa seurannassa ja mahdollisten komplikaatioiden, kuten haavainfektion ja vuodon, havaitsemiseksi.
- Heidät joko kotiutettiin tai hoidettiin komplikaatioiden mukaan.
- Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- päivystykselliseen leikkaukseen otetut potilaat, jotka tarvitsivat suoliston anastomosia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- immunokompromisoituneet potilaat, esim. kortikosteroidihoidossa olevat tai autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: stapleroidun ryhmä
|
suoliston vammatapaukset, perforaatio tai suoliston tukos johtivat kiireelliseen laparotomiaan ja suoliston anastomosis toteutettiin
|
|
Active Comparator: käsin ommeltu ryhmä
|
suoliston vammatapaukset, perforaatio tai suoliston tukos johtivat kiireelliseen laparotomiaan ja suoliston anastomosis toteutettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston vuoto
Aikaikkuna: yhden päivän ja kahden viikon välillä leikkauksen jälkeen
|
suoliston vuotojen määrä laskettuna ml:nä punnitsemalla sidettä tai laskemalla dreenin määrä
|
yhden päivän ja kahden viikon välillä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: leikkauksen aloitusajasta sulkemiseen (0–5 tuntia)
|
leikkausaika minuutteina laskettiin
|
leikkauksen aloitusajasta sulkemiseen (0–5 tuntia)
|
|
vuoto
Aikaikkuna: yhden tunnin kahden vuorokauden kuluessa leikkauksesta
|
vuodon määrä laskettiin millilitroina
|
yhden tunnin kahden vuorokauden kuluessa leikkauksesta
|
|
sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: yhden päivän ja kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
sairaalassaoloaika kirjattiin päivinä
|
yhden päivän ja kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: yhdestä kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
kipua arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla asteikolla 1–10. pistemäärä 1 tarkoittaa vähiten kipeää, pistemäärä 10 tarkoittaa erittäin kipeää
|
yhdestä kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 942\31-Dec-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .