Akutt tarmanastomose
22. desember 2025 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
En sammenlignende studie mellom klamret og håndsydd tarmanastomose ved akutt laparotomi
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne resultatene av nød-tarmanastomose etter stiftemaskin og håndsydd anastomose. Hovedspørsmålet den forsøker å besvare er:
Er stiftemaskin-tarmanastomose bedre enn håndsydd anastomose ved nødlaparotomi?
Deltakere på kirurgisk akuttmottak:
- Hadde tarmanastomose enten med stiftemaskin eller håndsydd.
- Ble holdt på sykehus for oppfølging og oppdagelse av komplikasjoner som sårinfeksjon og lekkasje.
- Enten utskrevet eller behandlet i henhold til komplikasjonene
- Resultatene ble sammenlignet mellom de to gruppene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt for akuttkirurgi og som trengte tarmanastomose
Eksklusjonskriterier:
- pasienter under 18 år
- immunsvekkede pasienter f.eks. kortikosteroidterapi, autoimmun sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppen med stiftemaskin
|
tilfeller med tarmtraume, perforasjon eller tarmobstruksjon fikk akutt laparotomi og tarmanastomose ble utført
|
|
Aktiv komparator: håndsydd gruppe
|
tilfeller med tarmtraume, perforasjon eller tarmobstruksjon fikk akutt laparotomi og tarmanastomose ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmlekkasje
Tidsramme: fra en dag til to uker etter operasjonen
|
tarmlekkasjeutskillelse beregnet i ml ved veiing av bandasje eller beregning av dreneringsutskillelse
|
fra en dag til to uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: fra inisjonstid til lukking (0 til 5 timer)
|
operasjonstid i minutter ble beregnet
|
fra inisjonstid til lukking (0 til 5 timer)
|
|
blødning
Tidsramme: fra en time til to dager etter operasjonen
|
blødningsmengden ble beregnet i ml
|
fra en time til to dager etter operasjonen
|
|
hospitalsopphold
Tidsramme: fra én dag til én måned etter operasjon
|
oppholdet på sykehuset ble registrert i dager
|
fra én dag til én måned etter operasjon
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: fra én til tre dager etter operasjonen
|
smerte ble vurdert med visuell analog skala fra 1 til 10. poengsum 1 betyr minst smertefullt, poengsum 10 betyr svært smertefullt
|
fra én til tre dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 942\31-Dec-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .