- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322354
다중 모달 작업장 휴식실이 근로자 복지에 미치는 효과 (RECHARJME-RCT)
다중 모드 휴식 캐빈이 근로자 복지 향상에 미치는 효과에 관한 실용적 무작위 대조 시험
이 연구는 직장 내 휴식 캐빈 이용이 직원의 웰빙을 지원하는지 여부를 조사합니다. 캐나다 보험 회사의 직원들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 즉시 휴식 캐빈 이용이 허용되는 그룹과 한 달 후에 이용이 허용되는 대기자 명단 통제 그룹입니다.
휴식 캐빈은 직장 내에 직접 설치되며 근무 시간 중 짧은 세션 동안 예약할 수 있습니다. 이 캐빈은 가이드 명상, 마사지 치료, 광선 치료, 무중력 의자 등 다양한 휴식 옵션을 제공합니다. 직원들은 각 세션 동안 사용할 옵션을 선택합니다.
참가자들은 그룹 배정 전과 한 달 후에 설문지를 작성합니다. 즉시 캐빈 이용이 허용된 직원들은 이후 추가 추적 설문지도 작성합니다. 이 연구는 초기 연구 기간 동안 캐빈 이용이 허용된 직원들과 그렇지 않은 직원들 간의 일반적 웰빙 및 업무 관련 결과의 변화를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실용적인 무작위 대조 시험은 캐나다 보험 회사 직원들의 일반적 및 업무 관련 웰빙에 대한 다중 모드 휴식 캐빈의 효과를 평가합니다. 이 연구는 여러 사무실 위치에서 실제 작업장 환경에서 진행됩니다.
사전 동의를 제공한 후, 참가자들은 일반적 웰빙과 업무 관련 결과를 평가하는 기초 설문조사를 완료합니다. 참가자들은 무작위로 두 가지 조건 중 하나에 배정됩니다: (1) 휴식 캐빈에 즉시 접근 또는 (2) 접근이 지연된 대기자 명단 통제 조건.
즉시 접근 그룹에 배정된 직원들은 4주 동안 휴식 캐빈을 사용하도록 권장받습니다. 캐빈 세션은 근무 시간 중에 자체적으로 예약되며 간단하게 설계되었습니다. 휴식 캐빈은 완전히 밀폐되어 있으며 작업장 내에 위치합니다. 여기에는 안내 명상, 마사지 치료, 광선 치료, 무중력 의자 등 여러 가지 이완 모드가 포함됩니다. 참가자들은 각 세션 중 자신의 선호도에 따라 모드를 자유롭게 선택하고 결합할 수 있습니다.
즉시 접근 그룹과 대기자 명단 통제 그룹의 참가자들은 기초 평가 한 달 후에 후속 설문조사를 완료합니다. 관찰된 변화가 시간이 지나도 유지되는지 확인하기 위해, 즉시 접근 그룹의 참가자들은 기초 평가 후 2개월 및 4개월에 추가 후속 설문조사도 완료합니다.
우리는 실험 그룹(대조 그룹 대비)의 근로자들이 시간 1(후속 설문조사)과 시간 0(기초)을 비교할 때 일반적(긍정적 및 부정적 정서, 번영, 불안, 우울증, 주의 깊은 인식, 불면증) 및 직장(직장에서의 번영, 소진, 결근, 출근주의, 직무 만족도, 업무로부터의 심리적 분리) 긍정적 및 부정적 웰빙 점수에서 더 나은 변화를 보일 것이라고 가정합니다(H1).
실험 조건에 있는 사람들에 대해 구체적으로, 우리는 다음과 같이 가정합니다: 캐빈 사용 후(시간 1에서) 관찰된 긍정적 변화가 기초에 비해 후속 후속 시점(시간 2 및 3)에서도 여전히 명백할 것(H2), 그리고 시간 1과 시간 0 사이의 웰빙 결과 변화는 캐빈을 더 자주 사용한 사람들에게 더 클 것(H3).
우리는 또한 다음과 같이 가정합니다: 4) 실험 조건(대조 조건 대비)과 관련된 T1과 T0 사이의 결과 변화(H1에서 논의된 대로)는 업무로부터의 심리적 분리와 마음챙김 인식의 변화에 의해 매개될 것(H4), 그리고 5) 캐빈 사용 빈도와 웰빙 결과 변화 사이의 관계(H3에서 논의된 대로)는 심리적 분리와 마음챙김 인식의 변화에 의해 매개될 것(또한 T1과 T0 사이; H5).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다
- Worksite 3
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Quebec
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Longueuil, Quebec, 캐나다
- Worksite 3
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Québec, Quebec, 캐나다
- Worksite 1
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Québec, Quebec, 캐나다
- Worksite 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 보험사 직원
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 지난 1년간 정신 건강 휴가
- 진단된 정신 건강 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴식실 사용
참가자들은 한 달(4주) 동안 주 3회, 가능하면 오전 9시부터 오후 4시 사이에 Recharjme 캐빈을 사용하도록 권장됩니다.
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안내 명상, 마사지, 광선 요법, 무중력 의자가 갖춰진 폐쇄형 직장 캐빈.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
4주 동안 캐빈 접근 불가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프레젠티즘 (직장에서의 생산성 저하 및 귀찮은 증상)
기간: 기준점(시간 0)부터 3차 시점(기준점 4개월 후)
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Employment Absence and Productivity Scale을 사용하여 측정됨; 최소: 1; 최대: 5; 점수가 높을수록 더 부정적인 결과를 나타냄.
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기준점(시간 0)부터 3차 시점(기준점 4개월 후)
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결근
기간: 시점 0 (기준선)부터 시점 3 (기준선 후 4개월)까지
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세계보건기구 건강 및 업무 수행 설문지를 바탕으로 계산됨; 최소값: 0; 최대값: 100; 점수가 높을수록 부정적인 결과를 나타냄.
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시점 0 (기준선)부터 시점 3 (기준선 후 4개월)까지
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직무 만족도
기간: 기준 시점 0(기준선)부터 기준 시점 3(기준선 후 4개월)까지
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Life in Transition Survey의 수정 항목을 사용하여 측정됨; 최소: 1; 최대: 5; 점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타냄.
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기준 시점 0(기준선)부터 기준 시점 3(기준선 후 4개월)까지
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불안과 우울증
기간: 시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 후 4개월)까지
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환자 건강 설문지-4의 두 개 하위 척도를 사용하여 측정; 최소: 1; 최대: 4; 점수가 높을수록 더 부정적인 결과를 나타냄.
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시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 후 4개월)까지
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불면증
기간: 시간 0(기준선)에서 시간 3(기준선 후 4개월)까지
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불면증 심각도 지수로 측정; 최소: 0; 최대: 4; 점수가 높을수록 부정적인 결과를 나타냅니다.
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시간 0(기준선)에서 시간 3(기준선 후 4개월)까지
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번아웃 (육체적 피로, 인지적 지침, 정서적 소진)
기간: 시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 이후 4개월)까지
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Shirom-Melamed 번아웃 측정 도구의 세 가지 하위 척도를 사용하여 측정; 최소값: 1; 최대값: 7; 점수가 높을수록 부정적인 결과를 나타냄.
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시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 이후 4개월)까지
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번성
기간: 시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 이후 4개월)까지
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Flourishing Scale을 사용하여 측정; 최소: 1; 최대: 7; 점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타냄.
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시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 이후 4개월)까지
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업무에서 번창하기
기간: 시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 후 4개월)까지
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직장 내 심리적 웰빙 지수(직장에서의 번창 하위 척도)를 사용하여 측정; 최소: 0; 최대: 5; 점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타냄.
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시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 후 4개월)까지
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마음챙김 주의 인식
기간: 기준 시점(베이스라인)에서 시점 3(베이스라인 후 4개월)까지
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마음챙김 주의 자각 척도(Mindful Attention Awareness Scale, Carlson & Brown, 2005)를 사용하여 측정됨; 최소값: 1; 최대값: 6; 점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타냄.
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기준 시점(베이스라인)에서 시점 3(베이스라인 후 4개월)까지
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직무로부터의 심리적 분리
기간: 시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 이후 4개월)까지
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Recovery Experience Questionnaire의 수정된 항목을 사용하여 측정됨; 최소값: 1; 최대값: 5; 점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타냄.
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시간 0 (기준선)부터 시간 3 (기준선 이후 4개월)까지
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긍정적 및 부정적 정서
기간: 기준 시점(기준선)부터 시점 3(기준선 이후 4개월)까지
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긍정적 정서 및 부정적 정서 척도의 두 하위 척도를 사용하여 측정; 최소: 1; 최대: 5; 긍정적 정서: 높은 점수는 더 긍정적인 결과를 나타냄; 부정적 정서: 높은 점수는 더 부정적인 결과를 나타냄.
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기준 시점(기준선)부터 시점 3(기준선 이후 4개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (기타 식별자: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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