- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07322354
Efficacia di una Cabina di Riposo Multimodale sul Posto di Lavoro sul Benessere dei Lavoratori (RECHARJME-RCT)
Uno Studio Randomizzato Controllato Pragmatico sull'Efficacia di una Cabina di Riposo Multimodale nel Migliorare il Benessere dei Lavoratori
Questo studio esamina se l'accesso a una cabina di riposo sul posto di lavoro supporti il benessere dei dipendenti. I dipendenti di una compagnia assicurativa canadese vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi: accesso immediato alla cabina di riposo o un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve l'accesso dopo un mese.
La cabina di riposo è installata direttamente sul posto di lavoro e può essere prenotata per brevi sessioni durante la giornata lavorativa. Offre molteplici opzioni di rilassamento, tra cui meditazione guidata, terapia massaggi, terapia della luce e una poltrona a gravità zero. I dipendenti scelgono quali opzioni utilizzare durante ogni sessione.
I partecipanti compilano questionari prima dell'assegnazione del gruppo e nuovamente un mese dopo. I dipendenti che ricevono l'accesso immediato alla cabina completano anche ulteriori questionari di follow-up in momenti successivi. Lo studio confronta i cambiamenti nel benessere generale e negli esiti legati al lavoro tra i dipendenti che hanno accesso alla cabina e quelli che non ne hanno accesso durante il periodo iniziale dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pragmatico randomizzato controllato valuta gli effetti di una cabina di riposo multimodale sul benessere generale e lavorativo dei dipendenti di una compagnia assicurativa canadese. Lo studio si svolge in contesti lavorativi reali in diverse sedi aziendali.
Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti completano un sondaggio iniziale che valuta il benessere generale e gli esiti legati al lavoro. I partecipanti vengono poi assegnati casualmente a una delle due condizioni: (1) accesso immediato alla cabina di riposo o (2) una condizione di controllo in lista d'attesa con accesso differito.
Ai dipendenti assegnati al gruppo con accesso immediato viene incoraggiato l'uso della cabina di riposo per un periodo di quattro settimane. Le sessioni in cabina sono autoprenotabili durante l'orario di lavoro e sono progettate per essere brevi. La cabina di riposo è completamente chiusa e situata all'interno del luogo di lavoro. Include diverse modalità di rilassamento, come meditazione guidata, terapia massaggiante, terapia della luce e una poltrona a gravità zero. I partecipanti sono liberi di selezionare e combinare le modalità in base alle loro preferenze durante ogni sessione.
I partecipanti sia del gruppo con accesso immediato che del gruppo di controllo in lista d'attesa completano un sondaggio di follow-up un mese dopo la valutazione iniziale. Per esaminare se eventuali cambiamenti osservati si mantengono nel tempo, i partecipanti del gruppo con accesso immediato completano anche sondaggi di follow-up aggiuntivi due mesi e quattro mesi dopo la valutazione iniziale.
Ipotesi: i lavoratori nel gruppo sperimentale (rispetto a quello di controllo) mostreranno miglioramenti più significativi nei punteggi relativi al benessere generale (affetto positivo e negativo, fioritura, ansia, depressione, consapevolezza attenzionale mindful, insonnia) e lavorativo (prosperità sul lavoro, burnout, assenteismo, presentismo, soddisfazione lavorativa, distacco psicologico dal lavoro) confrontando il Tempo 1 (sondaggio di follow-up) con il Tempo 0 (valutazione iniziale) (H1).
Specificamente per quelli nella condizione sperimentale, ipotesi: i cambiamenti positivi osservati dopo l'uso della cabina (al Tempo 1) rimarranno evidenti nei successivi momenti di follow-up (Tempo 2 e 3), rispetto alla valutazione iniziale (H2), e i cambiamenti negli esiti di benessere tra il Tempo 1 e il Tempo 0 saranno maggiori per coloro che hanno utilizzato la cabina più frequentemente (H3).
Ipotesi aggiuntive: 4) il cambiamento negli esiti tra T1 e T0 associato all'essere nella condizione sperimentale (rispetto a quella di controllo, come discusso in H1) sarà mediato dai cambiamenti nel distacco psicologico dal lavoro e nella consapevolezza mindful (H4), e 5) la relazione tra frequenza di utilizzo della cabina e cambiamenti negli esiti di benessere (come discusso in H3) sarà mediata dai cambiamenti nel distacco psicologico e nella consapevolezza mindful (anch'essi tra T1 e T0; H5).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada
- Worksite 3
-
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Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Worksite 3
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Québec, Quebec, Canada
- Worksite 1
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Québec, Quebec, Canada
- Worksite 2
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dipendente della compagnia assicurativa partecipante
- Età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Congedo per salute mentale nell'ultimo anno
- Disturbo di salute mentale diagnosticato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Uso della Cabina di Riposo
Ai partecipanti è consigliato utilizzare la cabina Recharjme per un mese (quattro settimane) con una frequenza di tre volte a settimana, preferibilmente tra le 9:00 e le 16:00.
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Cabina di lavoro chiusa con meditazione guidata, massaggio, luminoterapia e poltrona a gravità zero.
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Nessun intervento: Lista d'Attesa di Controllo
Nessun accesso alla cabina per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenteismo (produttività compromessa e sintomi fastidiosi al lavoro)
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Misurato utilizzando la Scala di Assenza e Produttività Lavorativa; Min.: 1; Max.: 5; Punteggi più alti indicano un esito più negativo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Assenteismo
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Calcolo basato sul questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Salute e le Prestazioni Lavorative; Min.: 0; Max.: 100; Punteggi più alti indicano un esito più negativo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo la baseline)
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Misurato utilizzando un elemento adattato dall'indagine Life in Transition; Min.: 1; Max.: 5; Punteggi più alti indicano un risultato più positivo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo la baseline)
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Misurato utilizzando le due sottoscale del Patient Health Questionnaire-4; Min.: 1; Max.: 4; Punteggi più alti indicano un esito più negativo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Insonnia
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo la baseline)
|
Misurato utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia; Min.: 0; Max.: 4; Punteggi più alti indicano un esito più negativo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo la baseline)
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Burnout (affaticamento fisico, esaurimento cognitivo, esaurimento emotivo)
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo la baseline)
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Misurato utilizzando le tre sottoscale della Shirom-Melamed Burnout Measure; Min.: 1; Max.: 7; Punteggi più alti indicano un esito più negativo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo la baseline)
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Prosperità
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Misurato utilizzando la Scala del Fiorire; Min.: 1; Max.: 7; Punteggi più alti indicano un esito più positivo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Prosperare al lavoro
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) al tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Misurato utilizzando l'Indice di Benessere Psicologico sul Lavoro (Sottoscala Thriving at Work); Min.: 0; Max.: 5; Punteggi più alti indicano un risultato più positivo.
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Tempo 0 (baseline) al tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Attenzione consapevole
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Misurato utilizzando la Scala di Consapevolezza dell'Attenzione Consapevole (Mindful Attention Awareness Scale, Carlson & Brown, 2005); Min.: 1; Max.: 6; Punteggi più alti indicano un esito più positivo.
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Tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Distacco psicologico dal lavoro
Lasso di tempo: Da tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Misurato utilizzando elementi adattati del Questionario sull'Esperienza di Recupero; Min.: 1; Max.: 5; Punteggi più alti indicano un esito più positivo.
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Da tempo 0 (baseline) a tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Affetto Positivo e Negativo
Lasso di tempo: Tempo 0 (baseline) al tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Misurato utilizzando le due sottoscale del Positive and Negative Affect Schedule; Min.: 1; Max.: 5; Per l'affetto positivo: punteggi più alti indicano un esito più positivo; Per l'affetto negativo, punteggi più alti indicano un esito più negativo.
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Tempo 0 (baseline) al tempo 3 (quattro mesi dopo il baseline)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
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- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Altro identificatore: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
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