- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322354
Efficacité d'une Cabine de Repos Multimodale en Milieu Professionnel sur le Bien-Être des Travailleurs (RECHARJME-RCT)
Un essai contrôlé randomisé pragmatique sur l'efficacité d'une cabine de repos multimodale pour améliorer le bien-être des travailleurs
Cette étude examine si l'accès à une cabine de repos sur le lieu de travail favorise le bien-être des employés. Les employés d'une compagnie d'assurance canadienne sont répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe ayant un accès immédiat à la cabine de repos, et un groupe témoin sur liste d'attente qui y accède après un mois.
La cabine de repos est installée directement sur le lieu de travail et peut être réservée pour de courtes sessions pendant la journée de travail. Elle propose plusieurs options de relaxation, notamment la méditation guidée, la massothérapie, la luminothérapie et un fauteuil à gravité zéro. Les employés choisissent les options à utiliser pendant chaque session.
Les participants remplissent des questionnaires avant l'attribution des groupes, puis à nouveau un mois plus tard. Les employés ayant un accès immédiat à la cabine remplissent également des questionnaires de suivi supplémentaires à des moments ultérieurs. L'étude compare les changements dans le bien-être général et les résultats liés au travail entre les employés ayant accès à la cabine et ceux qui n'y ont pas accès pendant la période initiale de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé pragmatique évalue les effets d'une cabine de repos multimodale sur le bien-être général et professionnel des employés d'une compagnie d'assurance canadienne. L'étude se déroule dans des environnements de travail réels à travers plusieurs sites de bureaux.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants remplissent une enquête de base évaluant le bien-être général et les résultats liés au travail. Les participants sont ensuite assignés aléatoirement à l'une des deux conditions : (1) accès immédiat à la cabine de repos ou (2) une condition témoin sur liste d'attente avec accès différé.
Les employés assignés au groupe d'accès immédiat sont encouragés à utiliser la cabine de repos sur une période de quatre semaines. Les sessions dans la cabine sont auto-planifiées pendant les heures de travail et sont conçues pour être brèves. La cabine de repos est entièrement fermée et située sur le lieu de travail. Elle comprend plusieurs modalités de relaxation, telles que la méditation guidée, la massothérapie, la luminothérapie et un fauteuil à gravité zéro. Les participants sont libres de sélectionner et de combiner les modalités selon leurs préférences pendant chaque session.
Les participants du groupe d'accès immédiat et du groupe témoin sur liste d'attente remplissent une enquête de suivi un mois après l'évaluation de base. Pour examiner si les changements observés sont maintenus dans le temps, les participants du groupe d'accès immédiat remplissent également des enquêtes de suivi supplémentaires deux mois et quatre mois après la ligne de base.
Nous émettons l'hypothèse que les travailleurs du groupe expérimental (par rapport au groupe témoin) auraient de meilleurs changements dans leurs scores de bien-être général (affect positif et négatif, épanouissement, anxiété, dépression, attention consciente, insomnie) et professionnel (épanouissement au travail, épuisement professionnel, absentéisme, présentéisme, satisfaction au travail, détachement psychologique du travail) en comparant le Temps 1 (enquête de suivi) au Temps 0 (ligne de base) (H1).
Spécifiquement pour ceux dans la condition expérimentale, nous émettons l'hypothèse que : les changements positifs observés suite à l'utilisation de la cabine (au Temps 1) resteraient évidents aux temps de suivi ultérieurs (Temps 2 et 3), par rapport à la ligne de base (H2), et que les changements dans les résultats de bien-être entre le Temps 1 et le Temps 0 seraient plus importants pour ceux qui ont utilisé la cabine plus souvent (H3).
Nous émettons également l'hypothèse que : 4) le changement dans les résultats entre T1 et T0 associé à être dans la condition expérimentale (par rapport à la condition témoin) (comme discuté dans H1) serait médié par les changements dans le détachement psychologique du travail et la conscience de pleine conscience (H4), et 5) la relation entre la fréquence d'utilisation de la cabine et les changements dans les résultats de bien-être (comme discuté dans H3) serait médiée par les changements dans le détachement psychologique et la conscience de pleine conscience (également entre T1 et T0 ; H5).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada
- Worksite 3
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Quebec
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Longueuil, Quebec, Canada
- Worksite 3
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Québec, Quebec, Canada
- Worksite 1
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Québec, Quebec, Canada
- Worksite 2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Employé de la compagnie d'assurance participante
- Âgé de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Congé de santé mentale au cours de la dernière année
- Trouble de santé mentale diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de la cabine de repos
Les participants sont encouragés à utiliser la cabine Recharjme pendant un mois (quatre semaines) à une fréquence de trois fois par semaine, de préférence entre 9 h et 16 h.
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Cabine de relaxation en milieu de travail avec méditation guidée, massage, luminothérapie et fauteuil zéro gravité.
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Aucune intervention: Liste d'attente témoin
Aucun accès à la cabine pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présentéisme (productivité réduite et symptômes gênants au travail)
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'absence et de productivité au travail ; Min. : 1 ; Max. : 5 ; des scores plus élevés indiquant un résultat plus négatif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Absentéisme
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Calcul basé sur le questionnaire sur la santé et la performance au travail de l'Organisation mondiale de la santé ; Min. : 0 ; Max. : 100 ; des scores plus élevés indiquant un résultat plus négatif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Satisfaction au travail
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide d'un item adapté de l'enquête Life in Transition ; Min. : 1 ; Max. : 5 ; Des scores plus élevés indiquant un résultat plus positif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Anxiété et dépression
Délai: De l'instant 0 (ligne de base) à l'instant 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide des deux sous-échelles du Questionnaire de santé du patient-4 ; Min. : 1 ; Max. : 4 ; Les scores plus élevés indiquant un résultat plus négatif.
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De l'instant 0 (ligne de base) à l'instant 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Insomnie
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide de l'Indice de Sévérité de l'Insomnie ; Min. : 0 ; Max. : 4 ; Les scores plus élevés indiquent un résultat plus négatif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Burnout (fatigue physique, épuisement cognitif, épuisement émotionnel)
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide des trois sous-échelles de l'échelle de burnout de Shirom-Melamed ; Min. : 1 ; Max. : 7 ; Des scores plus élevés indiquant un résultat plus négatif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Épanouissement
Délai: Temps 0 (valeur de base) à temps 3 (quatre mois après la valeur de base)
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Mesuré à l'aide de l'Échelle de l'épanouissement ; Min. : 1 ; Max. : 7 ; Des scores plus élevés indiquant un résultat plus positif.
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Temps 0 (valeur de base) à temps 3 (quatre mois après la valeur de base)
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S'épanouir au travail
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide de l'Indice de Bien-être Psychologique au Travail (Sous-échelle de l'Épanouissement au Travail) ; Min. : 0 ; Max. : 5 ; Des scores plus élevés indiquant un résultat plus positif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Attention consciente et prise de conscience
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'attention et de conscience de pleine conscience (Carlson & Brown, 2005) ; Min. : 1 ; Max. : 6 ; Des scores plus élevés indiquant un résultat plus positif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Détachement psychologique du travail
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide d'items adaptés du Recovery Experience Questionnaire ; Min. : 1 ; Max. : 5 ; Des scores plus élevés indiquant un résultat plus positif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Affect Positif et Négatif
Délai: Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Mesuré à l'aide des deux sous-échelles de l'Échelle d'affect positif et négatif ; Min. : 1 ; Max. : 5 ; Pour l'affect positif : des scores plus élevés indiquent un résultat plus positif ; Pour l'affect négatif, des scores plus élevés indiquent un résultat plus négatif.
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Temps 0 (ligne de base) à temps 3 (quatre mois après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Ipsos. (n.d.). Life in transition survey IV for the European Bank for Reconstruction and Development: Technical report. The European Bank for Reconstruction and Development. https://www.ebrd.com/content/dam/ebrd_dxp/assets/pdfs/office-of-the-chief-economist/publications/life-in-transition-survey-iv/LITS-IV-Technical-report.pdf
- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Autre identifiant: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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