Skuteczność wielomodalnej kabiny wypoczynkowej w miejscu pracy na dobrostan pracowników (RECHARJME-RCT)
Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące skuteczności multimodalnej kabiny odpoczynku w poprawie dobrostanu pracowników
To badanie sprawdza, czy dostęp do kabiny wypoczynkowej w miejscu pracy wspiera dobre samopoczucie pracowników. Pracownicy kanadyjskiej firmy ubezpieczeniowej są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: natychmiastowy dostęp do kabiny wypoczynkowej lub grupa kontrolna na liście oczekujących, która otrzymuje dostęp po miesiącu.
Kabina wypoczynkowa jest zainstalowana bezpośrednio w miejscu pracy i może być rezerwowana na krótkie sesje w ciągu dnia pracy. Oferuje ona wiele opcji relaksu, w tym medytację z przewodnikiem, terapię masażem, terapię światłem oraz fotel w pozycji zerowej grawitacji. Pracownicy wybierają, które opcje wykorzystać podczas każdej sesji.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przed przydzieleniem do grupy i ponownie miesiąc później. Pracownicy, którzy otrzymują natychmiastowy dostęp do kabiny, wypełniają również dodatkowe kwestionariusze kontrolne w późniejszych terminach. Badanie porównuje zmiany w ogólnym samopoczuciu i wynikach związanych z pracą między pracownikami, którzy mają dostęp do kabiny, a tymi, którzy go nie mają w początkowym okresie badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane ocenia efekty multimodalnej kabiny odpoczynkowej na ogólne i związane z pracą samopoczucie wśród pracowników kanadyjskiej firmy ubezpieczeniowej. Badanie odbywa się w rzeczywistych warunkach miejsc pracy w wielu lokalizacjach biurowych.
Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełniają ankietę wyjściową oceniającą ogólne samopoczucie i wyniki związane z pracą. Następnie uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków: (1) natychmiastowy dostęp do kabiny odpoczynkowej lub (2) warunek kontrolny listy oczekujących z opóźnionym dostępem.
Pracownicy przydzieleni do grupy z natychmiastowym dostępem są zachęcani do korzystania z kabiny odpoczynkowej przez czterotygodniowy okres. Sesje w kabinie są samodzielnie planowane w godzinach pracy i mają być krótkie. Kabina odpoczynkowa jest w pełni zamknięta i zlokalizowana w miejscu pracy. Zawiera kilka modalności relaksacyjnych, takich jak prowadzona medytacja, terapia masażem, terapia światłem i fotel w pozycji zerowej grawitacji. Uczestnicy mogą swobodnie wybierać i łączyć modalności zgodnie ze swoimi preferencjami podczas każdej sesji.
Uczestnicy zarówno w grupie z natychmiastowym dostępem, jak i w grupie kontrolnej listy oczekujących wypełniają ankietę kontrolną miesiąc po ocenie wyjściowej. Aby zbadać, czy zaobserwowane zmiany utrzymują się w czasie, uczestnicy grupy z natychmiastowym dostępem wypełniają również dodatkowe ankiety kontrolne dwa miesiące i cztery miesiące po ocenie wyjściowej.
Hipotezujemy, że pracownicy w grupie eksperymentalnej (w porównaniu z grupą kontrolną) będą mieli lepsze zmiany w wynikach ich ogólnego (pozytywny i negatywny afekt, rozkwit, lęk, depresja, świadoma uwaga, bezsenność) i miejsca pracy (rozkwit w pracy, wypalenie, absencja, prezenteizm, satysfakcja z pracy, psychologiczne odłączenie od pracy) pozytywnego i negatywnego samopoczucia, porównując Czas 1 (ankieta kontrolna) z Czasem 0 (ocena wyjściowa) (H1).
W odniesieniu do osób w warunku eksperymentalnym hipotezujemy, że: pozytywne zmiany zaobserwowane po użyciu kabiny (w Czasie 1) pozostaną widoczne w kolejnych punktach czasowych kontroli (Czasy 2 i 3), w porównaniu z oceną wyjściową (H2), oraz zmiany w wynikach samopoczucia między Czasem 1 a Czasem 0 będą większe dla osób, które korzystały z kabiny częściej (H3).
Hipotezujemy również, że: 4) zmiana w wynikach między T1 a T0 związana z byciem w warunku eksperymentalnym (w porównaniu z kontrolnym) (jak omówiono w H1) będzie mediowana przez zmiany w psychologicznym odłączeniu od pracy i świadomości uważności (H4), oraz 5) związek między częstotliwością korzystania z kabiny a zmianami w wynikach samopoczucia (jak omówiono w H3) będzie mediowany przez zmiany w psychologicznym odłączeniu i świadomości uważności (również między T1 a T0; H5).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Worksite 3
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Worksite 3
-
Québec, Quebec, Kanada
- Worksite 1
-
Québec, Quebec, Kanada
- Worksite 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownik uczestniczącej firmy ubezpieczeniowej
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Urlop zdrowotny z powodu zdrowia psychicznego w ciągu ostatniego roku
- Zdiagnozowane zaburzenie zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkowanie kabiny wypoczynkowej
Uczestnicy są zachęcani do korzystania z kabiny Recharjme przez jeden miesiąc (cztery tygodnie) z częstotliwością trzech razy w tygodniu, najlepiej między godziną 9:00 a 16:00.
|
Zamknięta kabina w miejscu pracy z medytacją z przewodnikiem, masażem, luminoterapią i fotelem w stanie nieważkości.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Brak dostępu do kabiny przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prezenteizm (obniżona wydajność i uciążliwe objawy w pracy)
Ramy czasowe: Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
Mierzone przy użyciu Skali Nieobecności i Wydajności w Pracy; Min.: 1; Maks.: 5; Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny rezultat.
|
Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
|
Nieobecność
Ramy czasowe: Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
Obliczenia oparte na Kwestionariuszu Zdrowia i Wydajności Pracy Światowej Organizacji Zdrowia; Min.: 0; Maks.: 100; Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny rezultat.
|
Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
|
Zadowolenie z pracy
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość wyjściowa) do czasu 3 (cztery miesiące po wartości wyjściowej)
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanego elementu z badania Life in Transition Survey; Min.: 1; Max.: 5; Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny rezultat.
|
Czas 0 (wartość wyjściowa) do czasu 3 (cztery miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Czas 0 (punkt wyjściowy) do czasu 3 (cztery miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Mierzone za pomocą dwóch podskali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4; Min.: 1; Maks.: 4; Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny rezultat.
|
Czas 0 (punkt wyjściowy) do czasu 3 (cztery miesiące po punkcie wyjściowym)
|
|
Bezsenność
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość wyjściowa) do czasu 3 (cztery miesiące po wartości wyjściowej)
|
Mierzony za pomocą Wskaźnika Nasilenia Bezsenności; Min.: 0; Maks.: 4; Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny wynik.
|
Czas 0 (wartość wyjściowa) do czasu 3 (cztery miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
Wypalenie (zmęczenie fizyczne, zmęczenie poznawcze, wyczerpanie emocjonalne)
Ramy czasowe: Czas 0 (początkowy) do czasu 3 (cztery miesiące po pomiarze początkowym)
|
Mierzone przy użyciu trzech podskali Skali Wypalenia Zawodowego Shiroma-Melameda; Min.: 1; Maks.: 7; Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny rezultat.
|
Czas 0 (początkowy) do czasu 3 (cztery miesiące po pomiarze początkowym)
|
|
Rozkwit
Ramy czasowe: Czas 0 (początkowy) do czasu 3 (cztery miesiące po pomiarze początkowym)
|
Mierzone za pomocą Skali Rozkwitu; Min.: 1; Maks.: 7; Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny rezultat.
|
Czas 0 (początkowy) do czasu 3 (cztery miesiące po pomiarze początkowym)
|
|
Rozkwit w pracy
Ramy czasowe: Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
Mierzone za pomocą Indeksu Psychologicznego Dobrostanu w Pracy (Podskala Rozkwitania w Pracy); Min.: 0; Max.: 5; Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny rezultat.
|
Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
|
Świadoma uwaga i uważność
Ramy czasowe: Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
Mierzono za pomocą Skali Uważności i Świadomości (Carlson & Brown, 2005); Min.: 1; Maks.: 6; Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny rezultat.
|
Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
|
Psychologiczne oderwanie od pracy
Ramy czasowe: Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
Mierzono za pomocą zmodyfikowanych pozycji z Kwestionariusza Doświadczeń w Regeneracji; Min.: 1; Maks.: 5; Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny rezultat.
|
Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
|
Pozytywny i negatywny afekt
Ramy czasowe: Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
Mierzone za pomocą dwóch podskali Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu; Min.: 1; Maks.: 5; Dla pozytywnego afektu: wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny wynik; Dla negatywnego afektu, wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny wynik.
|
Czas 0 (linia bazowa) do czasu 3 (cztery miesiące po linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Ipsos. (n.d.). Life in transition survey IV for the European Bank for Reconstruction and Development: Technical report. The European Bank for Reconstruction and Development. https://www.ebrd.com/content/dam/ebrd_dxp/assets/pdfs/office-of-the-chief-economist/publications/life-in-transition-survey-iv/LITS-IV-Technical-report.pdf
- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Inny identyfikator: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .