- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07322354
Eficácia de uma Cabina de Repouso Multimodal no Local de Trabalho no Bem-Estar dos Trabalhadores (RECHARJME-RCT)
Um Ensaio Controlado Randomizado Pragmático sobre a Eficácia de uma Cabine de Repouso Multimodal na Melhoria do Bem-Estar dos Trabalhadores
Este estudo examina se o acesso a uma cabine de descanso no local de trabalho contribui para o bem-estar dos funcionários. Funcionários de uma companhia de seguros canadiana são aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: acesso imediato à cabine de descanso ou um grupo de controlo em lista de espera que recebe acesso após um mês.
A cabine de descanso é instalada diretamente no local de trabalho e pode ser reservada para sessões curtas durante o dia de trabalho. Oferece múltiplas opções de relaxamento, incluindo meditação guiada, terapia de massagem, terapia de luz e uma cadeira de gravidade zero. Os funcionários escolhem quais opções utilizar durante cada sessão.
Os participantes preenchem questionários antes da distribuição por grupos e novamente um mês depois. Os funcionários que recebem acesso imediato à cabine também preenchem questionários adicionais de acompanhamento em momentos posteriores. O estudo compara as mudanças no bem-estar geral e nos resultados relacionados com o trabalho entre os funcionários que têm acesso à cabine e aqueles que não têm durante o período inicial do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado pragmático avalia os efeitos de uma cabine de repouso multimodal no bem-estar geral e relacionado com o trabalho entre funcionários de uma companhia de seguros canadiana. O estudo decorre em ambientes de trabalho reais em vários locais de escritório.
Após fornecerem consentimento informado, os participantes preenchem um questionário inicial que avalia o bem-estar geral e os resultados relacionados com o trabalho. Os participantes são então aleatoriamente atribuídos a uma de duas condições: (1) acesso imediato à cabine de repouso ou (2) uma condição de controlo em lista de espera com acesso diferido.
Os funcionários atribuídos ao grupo de acesso imediato são incentivados a utilizar a cabine de repouso durante um período de quatro semanas. As sessões na cabine são agendadas autonomamente durante o horário de trabalho e são concebidas para serem breves. A cabine de repouso é totalmente fechada e localizada no local de trabalho. Inclui várias modalidades de relaxamento, como meditação guiada, terapia de massagem, terapia de luz e uma cadeira de gravidade zero. Os participantes são livres de selecionar e combinar modalidades com base nas suas preferências durante cada sessão.
Os participantes tanto no grupo de acesso imediato como no grupo de controlo em lista de espera preenchem um questionário de acompanhamento um mês após a avaliação inicial. Para examinar se quaisquer alterações observadas se mantêm ao longo do tempo, os participantes no grupo de acesso imediato também preenchem questionários de acompanhamento adicionais dois meses e quatro meses após a linha de base.
Hipotetizamos que os trabalhadores no grupo experimental (vs. grupo de controlo) teriam melhores alterações nas pontuações no seu bem-estar geral (afeto positivo e negativo, florescimento, ansiedade, depressão, atenção consciente, insónia) e no local de trabalho (prosperidade no trabalho, esgotamento, absentismo, presentismo, satisfação no trabalho, desapego psicológico do trabalho) positivo e negativo ao comparar o Tempo 1 (questionário de acompanhamento) com o Tempo 0 (linha de base) (H1).
Especificamente para os que estão na condição experimental, hipotetizamos que: as alterações positivas observadas após o uso da cabine (no Tempo 1) permaneceriam evidentes nos pontos de acompanhamento subsequentes (Tempos 2 e 3), relativamente à linha de base (H2), e que as alterações nos resultados de bem-estar entre o Tempo 1 e o Tempo 0 seriam maiores para aqueles que usaram a cabine com mais frequência (H3).
Também hipotetizamos que: 4) a alteração nos resultados entre T1 e T0 associada a estar na condição experimental (vs. condição de controlo) (como discutido em H1) seria mediada por alterações no desapego psicológico do trabalho e na consciência de atenção plena (H4), e 5) a relação entre a frequência de uso da cabine e as alterações nos resultados de bem-estar (como discutido em H3) seria mediada por alterações no desapego psicológico e na consciência de atenção plena (também entre T1 e T0; H5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá
- Worksite 3
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Quebec
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Longueuil, Quebec, Canadá
- Worksite 3
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Québec, Quebec, Canadá
- Worksite 1
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Québec, Quebec, Canadá
- Worksite 2
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Funcionário da companhia de seguros participante
- Idade igual ou superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Licença por saúde mental no último ano
- Perturbação de saúde mental diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Utilização da Cabine de Descanso
Os participantes são encorajados a utilizar a cabine Recharjme durante um mês (quatro semanas) com uma frequência de três vezes por semana, preferencialmente entre as 9h e as 16h.
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Cabine de trabalho fechada com meditação guiada, massagem, luminoterapia e cadeira de gravidade zero.
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Sem intervenção: Lista de Espera de Controlo
Sem acesso à cabine durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presenteísmo (produtividade prejudicada e sintomas problemáticos no trabalho)
Prazo: Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido através da Escala de Ausência e Produtividade no Emprego; Mín.: 1; Máx.: 5; Pontuações mais elevadas indicam um resultado mais negativo.
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Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Absentismo
Prazo: Tempo 0 (baseline) ao tempo 3 (quatro meses após o baseline)
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Cálculo baseado no Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho da Organização Mundial da Saúde; Mín.: 0; Máx.: 100; Pontuações mais altas indicam um resultado mais negativo.
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Tempo 0 (baseline) ao tempo 3 (quatro meses após o baseline)
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Satisfação no trabalho
Prazo: Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido usando um item adaptado do Inquérito Life in Transition; Mín.: 1; Máx.: 5; Pontuações mais elevadas indicam um resultado mais positivo.
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Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Ansiedade e depressão
Prazo: Tempo 0 (baseline) ao tempo 3 (quatro meses após o baseline)
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Medido usando as duas subescalas do Questionário de Saúde do Paciente-4; Mín.: 1; Máx.: 4; Pontuações mais elevadas indicam um resultado mais negativo.
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Tempo 0 (baseline) ao tempo 3 (quatro meses após o baseline)
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Insónia
Prazo: Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido com o Índice de Gravidade de Insónia; Mín.: 0; Máx.: 4; Pontuações mais altas indicam um resultado mais negativo.
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Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Burnout (fadiga física, desgaste cognitivo, exaustão emocional)
Prazo: Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido através das três subescalas da Medida de Burnout de Shirom-Melamed; Mín.: 1; Máx.: 7; Pontuações mais altas indicam um resultado mais negativo.
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Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Florescimento
Prazo: Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido através da Escala de Florescimento; Mín.: 1; Máx.: 7; Pontuações mais elevadas indicam um resultado mais positivo.
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Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Prosperar no trabalho
Prazo: Tempo 0 (linha de base) ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido através do Índice de Bem-Estar Psicológico no Trabalho (Subescala de Prosperidade no Trabalho); Mín.: 0; Máx.: 5; Pontuações mais elevadas indicam um resultado mais positivo.
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Tempo 0 (linha de base) ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Atenção e consciência plena
Prazo: Tempo 0 (linha de base) ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido utilizando a Escala de Atenção Consciente (Mindful Attention Awareness Scale) (Carlson & Brown, 2005); Mín.: 1; Máx.: 6; Pontuações mais altas indicam um resultado mais positivo.
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Tempo 0 (linha de base) ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Desligamento psicológico do trabalho
Prazo: Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Medido utilizando itens adaptados do Questionário de Experiência de Recuperação; Mín.: 1; Máx.: 5; Pontuações mais elevadas indicam um resultado mais positivo.
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Tempo 0 (linha de base) até ao tempo 3 (quatro meses após a linha de base)
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Afeção Positiva e Negativa
Prazo: Tempo 0 (baseline) até ao tempo 3 (quatro meses após o baseline)
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Medido usando as duas subescalas do Positive and Negative Affect Schedule; Mín.: 1; Máx.: 5; Para o afeto positivo: pontuações mais altas indicam um resultado mais positivo; Para o afeto negativo, pontuações mais altas indicam um resultado mais negativo.
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Tempo 0 (baseline) até ao tempo 3 (quatro meses após o baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Ipsos. (n.d.). Life in transition survey IV for the European Bank for Reconstruction and Development: Technical report. The European Bank for Reconstruction and Development. https://www.ebrd.com/content/dam/ebrd_dxp/assets/pdfs/office-of-the-chief-economist/publications/life-in-transition-survey-iv/LITS-IV-Technical-report.pdf
- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Outro identificador: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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