- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322354
Effektiviteten af en multimodal arbejdsplads-hvilekabine på arbejdstagerens velbefindende (RECHARJME-RCT)
En pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af en multimodal hvilekabine til at forbedre medarbejdernes trivsel
Denne undersøgelse undersøger, om adgang til en hvilehytte på arbejdspladsen understøtter medarbejdernes trivsel. Medarbejdere i et canadisk forsikringsselskab tildeles tilfældigt en af to grupper: øjeblikkelig adgang til hvilehytten eller en venteliste-kontrolgruppe, der får adgang efter en måned.
Hvilehytten er installeret direkte på arbejdspladsen og kan reserveres til korte sessioner i løbet af arbejdsdagen. Den tilbyder flere afslapningsmuligheder, herunder vejledt meditation, massagebehandling, lysbehandling og en nultyngde-stol. Medarbejderne vælger, hvilke muligheder de vil bruge i hver session.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer før gruppetildelingen og igen en måned senere. Medarbejdere, der får øjeblikkelig adgang til hytten, udfylder også yderligere opfølgende spørgeskemaer på senere tidspunkter. Undersøgelsen sammenligner ændringer i generel trivsel og arbejdsrelaterede resultater mellem medarbejdere, der har adgang til hytten, og dem, der ikke har det i den indledende undersøgelsesperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pragmatiske, randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer virkningerne af en multimodal hvilekabine på generel og arbejdsrelateret trivsel blandt medarbejdere i et canadisk forsikringsselskab. Undersøgelsen finder sted i virkelige arbejdspladsmiljøer på tværs af flere kontorlokationer.
Efter at have givet informeret samtykke udfylder deltagerne en baselineundersøgelse, der vurderer generel trivsel og arbejdsrelaterede resultater. Deltagerne tilføjes derefter tilfældigt til en af to betingelser: (1) øjeblikkelig adgang til hvilekabinen eller (2) en ventelistekontrolbetingelse med forsinket adgang.
Medarbejdere i den øjeblikkelige adgangsgruppe opfordres til at bruge hvilekabinen over en fireugers periode. Kabinesessioner planlægges selv under arbejdstiden og er designet til at være korte. Hvilekabinen er fuldt indelukket og placeret på arbejdspladsen. Den inkluderer flere afslapningsmodaliteter, såsom vejledt meditation, massageterapi, lysterapi og en nultyngdestol. Deltagerne kan frit vælge og kombinere modaliteter baseret på deres præferencer under hver session.
Deltagere i både den øjeblikkelige adgangsgruppe og ventelistekontrolgruppen udfylder en opfølgende undersøgelse en måned efter baselinevurderingen. For at undersøge, om eventuelle observerede ændringer opretholdes over tid, udfylder deltagerne i den øjeblikkelige adgangsgruppe også yderligere opfølgende undersøgelser to måneder og fire måneder efter baseline.
Vi formoder, at arbejdstagere i den eksperimentelle (vs. kontrol) gruppe vil have bedre ændringer i deres score for generel (positiv og negativ påvirkning, blomstring, angst, depression, opmærksomhedsbevidsthed, søvnløshed) og arbejdspladsrelateret (trivsel på arbejde, udbrændthed, fravær, nærværsfravær, arbejdstilfredshed, psykologisk adskillelse fra arbejde) positiv og negativ trivsel, når man sammenligner Tid 1 (opfølgende undersøgelse) med Tid 0 (baseline) (H1).
Specifikt for dem i den eksperimentelle tilstand formoder vi, at: positive ændringer observeret efter kabinebrug (ved Tid 1) vil forblive tydelige ved de efterfølgende opfølgningstidspunkter (Tid 2 og 3), i forhold til baseline (H2), og ændringer i trivselsresultater mellem Tid 1 og Tid 0 vil være større for dem, der har brugt kabinen oftere (H3).
Vi formoder også, at: 4) ændringen i resultater mellem T1 og T0 forbundet med at være i den eksperimentelle (vs. kontrol) tilstand (som diskuteret i H1) vil blive formidlet af ændringer i psykologisk adskillelse fra arbejde og opmærksomhedsbevidsthed (H4), og 5) forholdet mellem kabinebrugsfrekvens og ændringer i trivselsresultater (som diskuteret i H3) vil blive formidlet af ændringer i psykologisk adskillelse og opmærksomhedsbevidsthed (også mellem T1 og T0; H5).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Worksite 3
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Worksite 3
-
Québec, Quebec, Canada
- Worksite 1
-
Québec, Quebec, Canada
- Worksite 2
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i deltagende forsikringsselskab
- 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- Psykiatrisk orlov inden for det sidste år
- Diagnosticeret psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rest Hytte Brug
Deltagerne opfordres til at bruge Recharjme-kabinen i en måned (fire uger) med en frekvens på tre gange om ugen, helst mellem kl. 9 og kl. 16.
|
Indelukket arbejdspladskabine med guidet meditation, massage, luminoterapi og nultyngdestol.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ingen adgang til hytte i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præsentisme (nedsat produktivitet og generende symptomer på arbejdet)
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved brug af Employment Absence and Productivity Scale; Min.: 1; Maks.: 5; Højere score indikerer et mere negativt udfald.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Fravær
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Beregning baseret på Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema om sundhed og arbejdsprestation; Min.: 0; Maks.: 100; Højere score indikerer et mere negativt udfald.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Jobtilfredshed
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af et tilpasset element fra Life in Transition Survey; Min.: 1; Max.: 5; Højere score indikerer et mere positivt resultat.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af de to subskalaer i Patient Health Questionnaire-4; Min.: 1; Max.: 4; Højere score indikerer et mere negativt udfald.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Søvnløshed
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af Insomnia Severity Index; Min.: 0; Max.: 4; Højere score indikerer et mere negativt udfald.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Burnout (fysisk træthed, kognitiv udmattelse, følelsesmæssig udtømning)
Tidsramme: Tidspunkt 0 (udgangspunkt) til tidspunkt 3 (fire måneder efter udgangspunktet)
|
Målt ved hjælp af de tre subskalaer i Shirom-Melamed Burnout Measure; Min.: 1; Maks.: 7; Højere score indikerer et mere negativt udfald.
|
Tidspunkt 0 (udgangspunkt) til tidspunkt 3 (fire måneder efter udgangspunktet)
|
|
Fremgang
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af Flourishing-skalaen; Min.: 1; Max.: 7; Højere score indikerer et mere positivt resultat.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
At trives på arbejdet
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af Index of Psychological Well-Being at Work (Thriving at Work Subscale); Min.: 0; Maks.: 5; Højere score indikerer et mere positivt udfald.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Mindful opmærksomhedsbevidsthed
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (Carlson & Brown, 2005); Min.: 1; Max.: 6; Højere score indikerer et mere positivt udfald.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Psykologisk distancering fra arbejdet
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af tilpassede elementer fra Recovery Experience Questionnaire; Min.: 1; Maks.: 5; Højere score indikerer et mere positivt resultat.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
|
Positiv og negativ affekt
Tidsramme: Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Målt ved hjælp af de to subskalaer fra Positive and Negative Affect Schedule; Min.: 1; Maks.: 5; For positiv affekt: højere score indikerer et mere positivt udfald; For negativ affekt: højere score indikerer et mere negativt udfald.
|
Tid 0 (baseline) til tid 3 (fire måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Ipsos. (n.d.). Life in transition survey IV for the European Bank for Reconstruction and Development: Technical report. The European Bank for Reconstruction and Development. https://www.ebrd.com/content/dam/ebrd_dxp/assets/pdfs/office-of-the-chief-economist/publications/life-in-transition-survey-iv/LITS-IV-Technical-report.pdf
- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Anden identifikator: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recharjme Multi-Modal Hvilecabine
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukendt
-
BlueBird Age Reversal SAxLongevity; Wellbeing International FoundationAfsluttetSund aldring | Biologisk aldring | Lang levetidDet Forenede Kongerige
-
Young-Joon KangRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringBrystkræft | Brystmasser | Brystkræft behandlet med neoadjuvant kemoterapiKina
-
Farhaan S. VahidyPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringDelirium | SøvnhygiejneForenede Stater
-
LIU WEIMINIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyseBenign prostatahyperplasi | Prostatakræft | Sunde menneskerKina
-
The Cleveland ClinicMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringDermatomyositis | Dermatomyositis med calcinosis cutisKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetFedme | DysmobilitetForenede Stater