- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07322354
Efektivita multimodalního odpočinkového koutku na pracovišti pro blaho pracovníků (RECHARJME-RCT)
Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti multimodální odpočívárny pro zlepšení pohody pracovníků
Tato studie zkoumá, zda přístup k odpočívací kabině na pracovišti podporuje spokojenost zaměstnanců. Zaměstnanci kanadské pojišťovny jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: okamžitý přístup k odpočívací kabině nebo kontrolní skupina na čekací listině, která získá přístup po jednom měsíci.
Odpočívací kabina je instalována přímo na pracovišti a lze ji rezervovat pro krátká sezení během pracovního dne. Nabízí více možností relaxace, včetně řízené meditace, masážní terapie, světelné terapie a beztížného křesla. Zaměstnanci si volí, které možnosti použijí během každého sezení.
Účastníci vyplňují dotazníky před rozdělením do skupin a znovu o měsíc později. Zaměstnanci, kteří mají okamžitý přístup ke kabině, také vyplňují další následné dotazníky v pozdějších časových bodech. Studie porovnává změny v obecné spokojenosti a pracovních výsledcích mezi zaměstnanci, kteří mají přístup ke kabině, a těmi, kteří ho během počátečního období studie nemají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinky multimodálního odpočinkového kabinku na celkovou a pracovní pohodu zaměstnanců kanadské pojišťovací společnosti. Studie probíhá v reálném pracovním prostředí na více kancelářských pobočkách.
Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci vyplní vstupní dotazník hodnotící celkovou pohodu a pracovní výsledky. Účastníci jsou následně náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: (1) okamžitý přístup k odpočinkovému kabinku nebo (2) kontrolní podmínka s čekací listinou a odloženým přístupem.
Zaměstnancům přiřazeným do skupiny s okamžitým přístupem se doporučuje používat odpočinkový kabinek po dobu čtyř týdnů. Relaxační sezení si sami plánují během pracovní doby a jsou navržena tak, aby byla krátká. Odpočinkový kabinek je plně uzavřený a nachází se na pracovišti. Zahrnuje několik relaxačních modalit, jako je řízená meditace, masážní terapie, světelná terapie a beztížné křeslo. Účastníci si mohou během každého sezení volně vybírat a kombinovat modality podle svých preferencí.
Účastníci jak ve skupině s okamžitým přístupem, tak v kontrolní skupině s čekací listinou vyplní následný dotazník jeden měsíc po vstupním hodnocení. Aby bylo možné zjistit, zda jsou pozorované změny dlouhodobě udržitelné, účastníci ve skupině s okamžitým přístupem také vyplní další následné dotazníky dva měsíce a čtyři měsíce po vstupním hodnocení.
Předpokládáme, že pracovníci v experimentální (oproti kontrolní) skupině by vykazovali lepší změny ve skórech v oblasti celkové (pozitivní a negativní afekt, prosperita, úzkost, deprese, všímavost, nespavost) a pracovní (prosperita v práci, vyhoření, absence, přítomnost na pracovišti s omezenou produktivitou, spokojenost s prací, psychologické odpojení od práce) pozitivní a negativní pohody při porovnání času 1 (následný dotazník) s časem 0 (vstupní hodnocení) (H1).
Specificky pro ty v experimentální podmínce předpokládáme, že: pozitivní změny pozorované po použití kabinku (v čase 1) by zůstaly patrné v následných časových bodech sledování (časy 2 a 3) vzhledem k vstupnímu hodnocení (H2) a změny ve výsledcích pohody mezi časem 1 a časem 0 by byly větší u těch, kteří kabinek používali častěji (H3).
Dále předpokládáme, že: 4) změna výsledků mezi T1 a T0 spojená s účastí v experimentální (oproti kontrolní) podmínce (jak je diskutováno v H1) by byla zprostředkována změnami v psychologickém odpojení od práce a všímavosti (H4) a 5) vztah mezi frekvencí používání kabinku a změnami ve výsledcích pohody (jak je diskutováno v H3) by byl zprostředkován změnami v psychologickém odpojení a všímavosti (také mezi T1 a T0; H5).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Worksite 3
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Worksite 3
-
Québec, Quebec, Kanada
- Worksite 1
-
Québec, Quebec, Kanada
- Worksite 2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec zúčastněné pojišťovny
- Věk 18 let nebo starší
Vylučovací kritéria:
- Nemocenská z důvodu duševního zdraví v minulém roce
- Diagnostikovaná porucha duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Používání odpočinkové kabiny
Účastníci jsou vyzýváni, aby používali kabinu Recharjme po dobu jednoho měsíce (čtyři týdny) s frekvencí třikrát týdně, nejlépe mezi 9:00 a 16:00.
|
Uzavřená pracovní kabina s vedenou meditací, masáží, luminoterapií a křeslem s nulovou gravitací.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Přístup do kabiny na čtyři týdny není povolen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Presenteeismus (snížená produktivita a obtěžující příznaky v práci)
Časové okno: Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
Měřeno pomocí Škály absence a produktivity zaměstnání; Min.: 1; Max.: 5; Vyšší skóre znamená negativnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
|
Absentérství
Časové okno: Čas 0 (výchozí hodnota) do času 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
Výpočet na základě Dotazníku zdraví a pracovního výkonu Světové zdravotnické organizace; Min.: 0; Max.: 100; Vyšší skóre znamená negativnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí hodnota) do času 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Spokojenost v práci
Časové okno: Čas 0 (výchozí hodnota) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
Měřeno pomocí upravené položky z průzkumu Life in Transition; Min.: 1; Max.: 5; Vyšší skóre znamená pozitivnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí hodnota) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
Měřeno pomocí dvou subškál Dotazníku duševního zdraví pacienta-4; Min.: 1; Max.: 4; Vyšší skóre indikuje negativnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
|
Nespavost
Časové okno: Čas 0 (výchozí hodnota) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
Měřeno pomocí Indexu závažnosti nespavosti; Min.: 0; Max.: 4; Vyšší skóre znamená negativnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí hodnota) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Vyhoření (fyzická únava, kognitivní vyčerpání, emoční vyčerpanost)
Časové okno: Čas 0 (výchozí stav) do času 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
Měřeno pomocí tří subškáli Shirom-Melamed Burnout Measure; Min.: 1; Max.: 7; Vyšší skóre indikuje negativnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí stav) do času 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
|
Kvetoucí
Časové okno: Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
Měřeno pomocí Flourishing Scale; Min.: 1; Max.: 7; Vyšší skóre znamená pozitivnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
|
Prosperita v práci
Časové okno: Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
Měřeno pomocí Indexu psychické pohody v práci (Subškály prosperity v práci); Min.: 0; Max.: 5; Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
|
Všímavá pozornost a uvědomění
Časové okno: Čas 0 (výchozí hodnota) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
Měřeno pomocí Škály všímavé pozornosti a uvědomění (Carlson & Brown, 2005); Min.: 1; Max.: 6; Vyšší skóre znamená pozitivnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí hodnota) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Psychologické odpojení od práce
Časové okno: Čas 0 (výchozí hodnota) do času 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
Měřeno pomocí upravených položek z Dotazníku zkušeností s uzdravením; Min.: 1; Max.: 5; Vyšší skóre znamená pozitivnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí hodnota) do času 3 (čtyři měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Pozitivní a negativní afekt
Časové okno: Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
Měřeno pomocí dvou subškálek Positive and Negative Affect Schedule; Min.: 1; Max.: 5; Pro pozitivní afekt: vyšší skóre znamená pozitivnější výsledek; Pro negativní afekt: vyšší skóre znamená negativnější výsledek.
|
Čas 0 (výchozí stav) až čas 3 (čtyři měsíce po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Ipsos. (n.d.). Life in transition survey IV for the European Bank for Reconstruction and Development: Technical report. The European Bank for Reconstruction and Development. https://www.ebrd.com/content/dam/ebrd_dxp/assets/pdfs/office-of-the-chief-economist/publications/life-in-transition-survey-iv/LITS-IV-Technical-report.pdf
- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Jiný identifikátor: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .