- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07322354
Эффективность мультимодальной комнаты отдыха на рабочем месте для благополучия работников (RECHARJME-RCT)
Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование эффективности мультимодальной кабины отдыха в улучшении благополучия работников
Это исследование изучает, способствует ли доступ к кабине отдыха на рабочем месте благополучию сотрудников. Сотрудники канадской страховой компании случайным образом распределяются в одну из двух групп: немедленный доступ к кабине отдыха или контрольная группа в листе ожидания, которая получает доступ через месяц.
Кабина отдыха устанавливается непосредственно на рабочем месте и может быть забронирована для коротких сеансов в течение рабочего дня. Она предлагает несколько вариантов релаксации, включая управляемую медитацию, массажную терапию, светотерапию и кресло с нулевой гравитацией. Сотрудники выбирают, какие варианты использовать во время каждого сеанса.
Участники заполняют анкеты до распределения по группам и снова через месяц. Сотрудники, получившие немедленный доступ к кабине, также заполняют дополнительные анкеты для последующего наблюдения в более поздние сроки. Исследование сравнивает изменения в общем благополучии и рабочих результатах между сотрудниками, имеющими доступ к кабине, и теми, у кого его нет, в течение начального периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние многомодальной кабины отдыха на общее благополучие и благополучие, связанное с работой, среди сотрудников канадской страховой компании. Исследование проводится в реальных рабочих условиях на нескольких офисных площадках.
После предоставления информированного согласия участники заполняют исходный опросник, оценивающий общее благополучие и результаты, связанные с работой. Затем участники случайным образом распределяются в одну из двух групп: (1) немедленный доступ к кабине отдыха или (2) контрольная группа с отложенным доступом по списку ожидания.
Сотрудники, распределенные в группу с немедленным доступом, поощряются к использованию кабины отдыха в течение четырехнедельного периода. Сеансы в кабине планируются самостоятельно в рабочее время и рассчитаны на короткое время. Кабина отдыха полностью закрыта и расположена на рабочем месте. Она включает несколько методов релаксации, таких как управляемая медитация, массажная терапия, светотерапия и кресло с эффектом невесомости. Участники могут свободно выбирать и комбинировать методы в соответствии со своими предпочтениями во время каждого сеанса.
Участники как в группе с немедленным доступом, так и в контрольной группе по списку ожидания заполняют контрольный опросник через месяц после исходной оценки. Чтобы проверить, сохраняются ли наблюдаемые изменения со временем, участники группы с немедленным доступом также заполняют дополнительные контрольные опросники через два и четыре месяца после исходного уровня.
Мы предполагаем, что у работников в экспериментальной (по сравнению с контрольной) группе будут более благоприятные изменения показателей в их общем (позитивный и негативный аффект, процветание, тревожность, депрессия, осознанность внимания, бессонница) и рабочем (процветание на работе, выгорание, абсентеизм, презентеизм, удовлетворенность работой, психологическое отстранение от работы) позитивном и негативном благополучии при сравнении Времени 1 (контрольный опросник) с Временем 0 (исходный уровень) (H1).
Что касается конкретно участников в экспериментальном условии, мы предполагаем, что: позитивные изменения, наблюдаемые после использования кабины (на Времени 1), останутся очевидными на последующих контрольных временных точках (Время 2 и 3) по сравнению с исходным уровнем (H2), и изменения в показателях благополучия между Временем 1 и Временем 0 будут больше у тех, кто использовал кабину чаще (H3).
Мы также предполагаем, что: 4) изменение результатов между T1 и T0, связанное с нахождением в экспериментальном (по сравнению с контрольным) условии (как обсуждалось в H1), будет опосредовано изменениями в психологическом отстранении от работы и осознанности (H4), и 5) связь между частотой использования кабины и изменениями в показателях благополучия (как обсуждалось в H3) будет опосредована изменениями в психологическом отстранении и осознанности (также между T1 и T0; H5).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада
- Worksite 3
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Канада
- Worksite 3
-
Québec, Quebec, Канада
- Worksite 1
-
Québec, Quebec, Канада
- Worksite 2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник участвующей страховой компании
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Отпуск по психическому здоровью в прошлом году
- Диагностированное психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование каюты отдыха
Участникам рекомендуется использовать кабину Recharjme в течение одного месяца (четырех недель) с частотой три раза в неделю, предпочтительно в период с 9:00 до 16:00.
|
Изолированная кабина на рабочем месте с управляемой медитацией, массажем, люминотерапией и креслом с эффектом невесомости.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа в листе ожидания
Доступ в каюту запрещен на четыре недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Презентеизм (снижение производительности и беспокоящие симптомы на работе)
Временное ограничение: Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Измеряется по шкале отсутствия на работе и производительности; Мин.: 1; Макс.: 5; Более высокие баллы указывают на более негативный результат.
|
Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
|
Абсентеизм
Временное ограничение: Время 0 (базовая линия) до времени 3 (четыре месяца после базовой линии)
|
Расчет основан на опроснике Всемирной организации здравоохранения по здоровью и работоспособности; Мин.: 0; Макс.: 100; Более высокие баллы указывают на более негативный результат.
|
Время 0 (базовая линия) до времени 3 (четыре месяца после базовой линии)
|
|
Удовлетворенность работой
Временное ограничение: Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Измеряется с использованием адаптированного пункта из опроса «Жизнь в переходный период»; Мин.: 1; Макс.: 5; Более высокие баллы указывают на более позитивный исход.
|
Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Время 0 (базовый уровень) до времени 3 (четыре месяца после базового уровня)
|
Измеряется с использованием двух подшкал Опросника здоровья пациента-4; Мин.: 1; Макс.: 4; Более высокие баллы указывают на более негативный исход.
|
Время 0 (базовый уровень) до времени 3 (четыре месяца после базового уровня)
|
|
Бессонница
Временное ограничение: Время 0 (базовая линия) до времени 3 (четыре месяца после базовой линии)
|
Измеряется с помощью Индекса тяжести бессонницы; Мин.: 0; Макс.: 4; Более высокие баллы указывают на более неблагоприятный исход.
|
Время 0 (базовая линия) до времени 3 (четыре месяца после базовой линии)
|
|
Выгорание (физическая усталость, умственное истощение, эмоциональное истощение)
Временное ограничение: Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Измеряется с использованием трех подшкал Shirom-Melamed Burnout Measure; Мин.: 1; Макс.: 7; Более высокие баллы указывают на более негативный результат.
|
Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
|
Процветание
Временное ограничение: Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Измеряется с использованием Шкалы благополучия; Мин.: 1; Макс.: 7; Более высокие баллы указывают на более позитивный результат.
|
Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
|
Процветание на работе
Временное ограничение: Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью Индекса психологического благополучия на работе (подшкала «Процветание на работе»); Мин.: 0; Макс.: 5; Более высокие баллы указывают на более положительный результат.
|
Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
|
Осознанное внимание
Временное ограничение: Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью Шкалы осознанного внимания (Mindful Attention Awareness Scale, Carlson & Brown, 2005); Мин.: 1; Макс.: 6; Более высокие баллы указывают на более положительный результат.
|
Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
|
Психологическое отстранение от работы
Временное ограничение: Время 0 (базовый уровень) до времени 3 (четыре месяца после базового уровня)
|
Измеряется с использованием адаптированных пунктов из Анкеты оценки восстановления; Мин.: 1; Макс.: 5; Более высокие баллы указывают на более положительный результат.
|
Время 0 (базовый уровень) до времени 3 (четыре месяца после базового уровня)
|
|
Положительный и отрицательный аффект
Временное ограничение: Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Измеряется с использованием двух подшкал Опросника позитивного и негативного аффекта; Мин.: 1; Макс.: 5; Для позитивного аффекта: более высокие баллы указывают на более положительный результат; Для негативного аффекта: более высокие баллы указывают на более отрицательный результат.
|
Время 0 (исходный уровень) до времени 3 (четыре месяца после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Ipsos. (n.d.). Life in transition survey IV for the European Bank for Reconstruction and Development: Technical report. The European Bank for Reconstruction and Development. https://www.ebrd.com/content/dam/ebrd_dxp/assets/pdfs/office-of-the-chief-economist/publications/life-in-transition-survey-iv/LITS-IV-Technical-report.pdf
- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Другой идентификатор: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .