- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322354
Effektiviteten av en multimodal hvilestol på arbeidsplassen for arbeidstakeres velvære (RECHARJME-RCT)
En pragmatisk randomisert kontrollert studie om effektiviteten av en multimodal hvilestol i å øke arbeidstakernes velvære
Denne studien undersøker om tilgang til en hvilestue på arbeidsplassen støtter ansattes velvære. Ansatte i et kanadisk forsikringsselskap blir tilfeldig tildelt en av to grupper: umiddelbar tilgang til hvilestuen eller en ventelistekontrollgruppe som får tilgang etter en måned.
Hvilestuen er installert direkte på arbeidsplassen og kan reserveres for korte økter i løpet av arbeidsdagen. Den tilbyr flere avslapningsalternativer, inkludert guidet meditasjon, massasjeterapi, lysbehandling og en nullgravitasjonsstol. Ansatte velger hvilke alternativer de vil bruke under hver økt.
Deltakere fyller ut spørreskjemaer før gruppetildeling og igjen en måned senere. Ansatte som får umiddelbar tilgang til hvilestuen fyller også ut ytterligere oppfølgingsspørreskjemaer på senere tidspunkter. Studien sammenligner endringer i generelt velvære og arbeidsrelaterte resultater mellom ansatte som har tilgang til hvilestuen og de som ikke har det i den innledende studieperioden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pragmatiske randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektene av en multimodal hvilestue på generell og arbeidsrelatert trivsel blant ansatte i et kanadisk forsikringsselskap. Studien finner sted i virkelige arbeidsplassmiljøer på tvers av flere kontorlokasjoner.
Etter å ha gitt informert samtykke, fullfører deltakerne en grunnlinjeundersøkelse som vurderer generell trivsel og arbeidsrelaterte utfall. Deltakerne blir deretter tilfeldig tildelt en av to betingelser: (1) umiddelbar tilgang til hvilestuen eller (2) en ventelistekontrollbetingelse med forsinket tilgang.
Ansatte som er tildelt umiddelbar-tilgangsgruppen oppfordres til å bruke hvilestuen over en fireukers periode. Hvilestuesesjoner er selvplanlagte i løpet av arbeidstiden og er designet for å være korte. Hvilestuen er helt innelukket og plassert på arbeidsplassen. Den inkluderer flere avslapningsmodaler, som guidet meditasjon, massasjeterapi, lysterapi og en nullgravitasjonsstol. Deltakerne kan fritt velge og kombinere modaler basert på deres preferanser under hver sesjon.
Deltakere i både umiddelbar-tilgangsgruppen og ventelistekontrollgruppen fullfører en oppfølgingsundersøkelse en måned etter grunnlinjevurderingen. For å undersøke om eventuelle observerte endringer opprettholdes over tid, fullfører deltakerne i umiddelbar-tilgangsgruppen også ytterligere oppfølgingsundersøkelser to måneder og fire måneder etter grunnlinjen.
Vi antar at arbeidstakere i eksperimentell (vs. kontroll) gruppe vil ha bedre endringer i skårer på sin generelle (positiv og negativ affekt, blomstring, angst, depresjon, oppmerksom bevissthet, søvnløshet) og arbeidsplass (trivsel på jobb, utbrenthet, fravær, nærværsfravær, jobbtilfredshet, psykologisk løsrivelse fra arbeid) positiv og negativ trivsel når man sammenligner Tid 1 (oppfølgingsundersøkelse) med Tid 0 (grunnlinje) (H1).
Spesifikt for de i eksperimentell betingelse, antar vi at: positive endringer observert etter hvilestuebruk (ved Tid 1) vil forbli tydelige på de påfølgende oppfølgingstidspunktene (Tid 2 og 3), i forhold til grunnlinjen (H2), og endringer i trivselsutfall mellom Tid 1 og Tid 0 vil være større for de som har brukt hvilestuen oftere (H3).
Vi antar også at: 4) endringen i utfall mellom T1 og T0 assosiert med å være i eksperimentell (vs. kontroll) betingelse (som diskutert i H1) vil bli mediert av endringer i psykologisk løsrivelse fra arbeid og oppmerksom bevissthet (H4), og 5) forholdet mellom hvilestuebruksfrekvens og endringer i trivselsutfall (som diskutert i H3) vil bli mediert av endringer i psykologisk løsrivelse og oppmerksom bevissthet (også mellom T1 og T0; H5).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Worksite 3
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Worksite 3
-
Québec, Quebec, Canada
- Worksite 1
-
Québec, Quebec, Canada
- Worksite 2
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i deltakende forsikringsselskap
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Psykisk helsepermisjon det siste året
- Diagnostisert psykisk helselidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rest Cabin Use
Deltakerne oppfordres til å bruke Recharjme-hytten i en måned (fire uker) med en frekvens på tre ganger i uken, helst mellom klokken 9 og 16.
|
Innkapslet arbeidsplasskabine med guidet meditasjon, massasje, luminoterapi og nullgravitasjonsstol.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen tilgang til hytte i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presenteisme (redusert produktivitet og plagsomme symptomer på jobb)
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved bruk av Employment Absence and Productivity Scale; Min.: 1; Maks.: 5; Høyere poengsummer indikerer et mer negativt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Fravær
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Beregning basert på Verdens helseorganisasjons helse- og arbeidsytelsesskjema; Min.: 0; Maks.: 100; Høyere poengsum indikerer et mer negativt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved hjelp av et tilpasset element fra Life in Transition Survey; Min.: 1; Maks.: 5; Høyere poengsummer indikerer et mer positivt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved bruk av de to underskalene i Pasienthelseskjema-4; Min.: 1; Maks.: 4; Høyere skår indikerer et mer negativt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Søvnløshet
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved hjelp av Insomnia Severity Index; Min.: 0; Maks.: 4; Høyere skår indikerer et mer negativt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Utbrenthet (fysisk tretthet, kognitiv utmattelse, emosjonell utmattelse)
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved hjelp av de tre delskalaene i Shirom-Melamed Burnout Measure; Min.: 1; Maks.: 7; Høyere skår indikerer et mer negativt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Flourishing
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved hjelp av Flourishing-skalaen; Min.: 1; Maks.: 7; Høyere score indikerer et mer positivt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Trives på jobben
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved bruk av Indeks for psykologisk trivsel på arbeidsplassen (Trivsel på arbeidsplassen under-skala); Min.: 0; Maks.: 5; Høyere skår indikerer et mer positivt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Oppmerksom bevissthet
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunktet)
|
Målt ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (Carlson & Brown, 2005); Min.: 1; Maks.: 6; Høyere poengsummer indikerer et mer positivt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunktet)
|
|
Psykologisk distansering fra arbeid
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved bruk av tilpassede elementer fra Recovery Experience Questionnaire; Min.: 1; Maks.: 5; Høyere skår indikerer et mer positivt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
|
Positiv og negativ affekt
Tidsramme: Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Målt ved bruk av de to underskalaene i Positive and Negative Affect Schedule; Min.: 1; Maks.: 5; For positiv affekt: høyere poengsummer indikerer et mer positivt utfall; For negativ affekt: høyere poengsummer indikerer et mer negativt utfall.
|
Tid 0 (utgangspunkt) til tid 3 (fire måneder etter utgangspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Coulombe, PhD, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Lowe B, Wahl I, Rose M, Spitzer C, Glaesmer H, Wingenfeld K, Schneider A, Brahler E. A 4-item measure of depression and anxiety: validation and standardization of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) in the general population. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):86-95. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.019. Epub 2009 Jul 17.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Ipsos. (n.d.). Life in transition survey IV for the European Bank for Reconstruction and Development: Technical report. The European Bank for Reconstruction and Development. https://www.ebrd.com/content/dam/ebrd_dxp/assets/pdfs/office-of-the-chief-economist/publications/life-in-transition-survey-iv/LITS-IV-Technical-report.pdf
- Dagenais-Desmarais, V., & Savoie, A. (2012). What is psychological well-being, really? A grassroots approach from the organizational sciences. Journal of Happiness Studies, 13(4), 659-684.
- Shirom, A., & Melamed, S. (2006). A comparison of the construct validity of two burnout measures in two groups of professionals. International Journal of Stress Management, 13(2), 176-200
- Sassi, N., & Neveu, J. P. (2010). Traduction et validation d'une nouvelle mesure d'épuisement professionnel: Le shirom-melamed burnout measure. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 42(3), 177-184.
- Lam RW, Michalak EE, Yatham LN. A new clinical rating scale for work absence and productivity: validation in patients with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2009 Dec 3;9:78. doi: 10.1186/1471-244X-9-78.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Recharjme-RCT-2024
- 2023-2766 (Annen identifikator: Comité d'éthique de la santé des populations et première ligne (CIUSSS-CN))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .