미숙아의 수면 질, 스트레스, 편안함 및 활력 징후에 대한 마사지의 효과
2025년 12월 22일 업데이트: Rıdvan Akdogan, Yuzuncu Yil University
미숙아의 수면 질, 스트레스, 안락감 및 활력 징후에 대한 마사지의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 Van YYU 훈련 및 연구 병원 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 조산아(임신 연령 35-37주)를 대상으로 마사지 치료가 수면 질, 스트레스, 안락감 및 활력 징후에 미치는 효과를 조사합니다.
중재 그룹의 영아는 연속 3일 동안 하루에 세 번 15분간의 마사지를 받는 반면, 대조 그룹은 표준 치료를 받습니다.
데이터는 미숙아 안락감 척도, 신생아 스트레스 척도, 수면 모니터링을 위한 활동 기록계 및 활력 징후 측정을 사용하여 수집됩니다.
이 연구는 마사지 치료가 NICU 환경에서 조산아의 전반적인 웰빙과 발달을 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 Van YYU 훈련 및 연구 병원의 신생아 중환자실(NICU)에서 마사지 요법이 미숙아의 수면 질, 스트레스 수준, 편안함 및 생체 징후에 미치는 영향을 평가합니다. 임신 35주에서 37주 사이에 태어나고 포함 기준을 충족하는 영아는 마사지를 받는 중재 그룹 또는 표준 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
중재는 훈련된 연구원이 연속 3일 동안 하루에 세 번 15분간 시행하는 마사지로 구성됩니다. 마사지는 표준화된 프로토콜에 따라 다리, 팔, 등 및 손의 부드러운 쓰다듬기와 원형 운동을 포함합니다. 중재 전후로 생리학적 매개변수(심박수, 호흡수, 혈압, 산소 포화도), 수면 패턴(활동 기록계 및 크로노미터 사용), 그리고 미숙아 편안함 척도 및 신생아 스트레스 척도를 사용한 행동 평가가 기록됩니다.
데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 집단 동질성은 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정으로 평가되며, 집단 내 비교는 대응 표본 t-검정으로, 집단 간 비교는 독립 표본 t-검정으로 수행됩니다. 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다. 이 연구는 NICU 환경에서 미숙아의 편안함을 향상시키고 스트레스를 줄이며 수면 질을 향상시키는 비약물적 중재로서 마사지 요법의 효능에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RIDVAN AKDOĞAN, PhD
- 전화번호: +905413980680
- 이메일: ridvanakdogan@yyu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: YUSUF GÜRGAN, Msc Student
- 전화번호: +905442941180
- 이메일: yusufgurgan95@gmail.com
연구 장소
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Turkey
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Van, Turkey, 터키 (Türkiye), 65090
- 모병
- Van Regional Training and Research Hospital
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연락하다:
- RIDVAN AKDOĞAN, Assist. Prof. (PhD)
- 전화번호: 05413983680
- 이메일: ridvanakdogan@yyu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 주수 35-37주 사이에 태어난 조산아.
- 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 경우.
- 의학적으로 안정적이며 신생아 전문의가 마사지 치료를 허가한 경우.
- 부모/보호자의 동의를 얻은 경우.
제외 기준:
- 선천적 기형 또는 주요 의학적 합병증이 있는 영아.
- 기계적 환기 또는 집중적 호흡 지원이 필요한 영아.
- 알려진 신경학적 장애가 있는 영아.
- 부모/보호자의 참여 거부 또는 참여 불가능한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
표준 치료에 더해 3일 동안 하루 세 번, 15분 동안 마사지 치료를 받는 미숙아.
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미숙아는 3일 동안 하루에 세 번, 각 15분 동안 표준화된 마사지 요법 프로토콜을 받습니다.
마사지는 훈련된 간호사가 구조화된 순서에 따라 다리, 팔, 등에 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군 - 표준 치료
마사지 중재 없이 표준 치료만 받는 미숙아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 수면 질
기간: 3일간의 마사지 중재 기간 동안 매일 측정
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마사지 세션 전후에 액티그래피와 연구자 관찰을 사용하여 수면 시간과 각성을 평가했습니다.
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3일간의 마사지 중재 기간 동안 매일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 편안함 수준
기간: 첫 번째 마사지 전과 마지막 마사지 세션 후(3일차) 평가
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미숙아 편안함 척도를 사용하여 측정하였으며, 점수가 높을수록 편안함이 낮음을 의미합니다.
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첫 번째 마사지 전과 마지막 마사지 세션 후(3일차) 평가
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유아 스트레스 수준
기간: 첫 번째 마사지 전과 마지막 마사지 세션 후(3일차) 평가
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신생아 스트레스 척도로 측정; 점수가 높을수록 스트레스가 더 큽니다.
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첫 번째 마사지 전과 마지막 마사지 세션 후(3일차) 평가
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마사지 요법 중 조산아의 심박수
기간: 기준선(첫 번째 마사지 세션 전) 및 3일 동안의 각 마사지 세션 직후
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심박수는 마사지 요법에 대한 생리적 반응의 지표로서 침대 옆 모니터를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위: 분당 박동수(bpm).
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기준선(첫 번째 마사지 세션 전) 및 3일 동안의 각 마사지 세션 직후
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마사지 치료 중 미숙아의 호흡률
기간: 기준선(첫 번째 마사지 세션 전) 및 3일 동안의 각 마사지 세션 직후
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호흡수는 마사지 요법에 대한 생리학적 반응의 지표로서 병상 모니터를 사용하여 측정됩니다.
결과는 분당 호흡 횟수로 표현됩니다.
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기준선(첫 번째 마사지 세션 전) 및 3일 동안의 각 마사지 세션 직후
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마사지 요법 중 미숙아의 산소 포화도
기간: 기준선(첫 번째 마사지 세션 전) 및 3일 동안 각 마사지 세션 직후
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맥박 산소 측정법을 이용해 비침습적으로 산소 포화도를 측정하여 마사지 요법에 대한 생리적 반응을 평가합니다.
결과는 백분율(%)로 표시됩니다.
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기준선(첫 번째 마사지 세션 전) 및 3일 동안 각 마사지 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_NICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 익명화된 데이터와 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 연구자들의 합리적인 요청 시 제공됩니다.
데이터는 주요 결과 발표 6개월 후부터 접근 가능하며 5년간 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 문서는 주요 연구 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능하며, 5년 동안 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구자는 비식별화된 개별 참가자 데이터, 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
요청은 해당 저자에게 이메일을 통해 제출해야 하며, 데이터는 데이터 사용 계약 하에 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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