- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07324226
건강한 성인에서 경동맥 부위에 열 적용과 경혈 마사지를 병합한 치료가 뇌혈류에 미치는 영향
건강한 성인의 경동맥 부위에 대한 열 적용과 지압의 병합 효과: 연구자 주도, 단일 군, 단일 센터, 전향적 사례 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jisoo Baik, Doctoral
- 전화번호: 82+055-360-4159
- 이메일: zisoo@pusan.ac.kr
연구 장소
-
-
Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- 모병
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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연락하다:
- Jisoo Baik, Doctoral
- 전화번호: 82+55-360-4159
- 이메일: zisoo@pusan.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 성인.
- 뇌혈관, 심혈관 또는 신경계 질환 병력이 없는 개인.
- 동의서에 서명하고 자발적으로 연구 참여에 동의한 개인
제외 기준:
- 뇌혈관, 심혈관 또는 신경계 질환 병력이 있는 개인(예: 뇌졸중, 협심증, 간질).
현재 뇌혈류에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 항고혈압제 또는 항우울제)을 복용 중인 개인.
경동맥 부위에 열 또는 지압 장치를 적용하기 어려운 피부 질환이나 병변이 있는 개인, 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인.
경련 병력이 있는 개인.
동일 연도에 두 번 이상 임상 연구에 참여한 개인, 또는 지난 6개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 개인.
책임 연구자 또는 부연구자의 판단에 따라 이 연구 참여가 부적합하다고 판단되는 임상적으로 유의한 소견이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 치료와 경혈 마사지
열과 압력 요법의 결합
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자동 모드를 활성화하려면 시작 버튼을 누르십시오. 시작 버튼을 누르면 기기가 약 40분 동안 작동합니다. 시작 버튼을 누르면 지압 바 1번부터 18번까지 한 번 왕복하는 지압 마사지가 수행됩니다. 그 후 기기는 남은 시간 동안 지압 바 18번과 13번 사이에서 왕복 지압 마사지를 수행합니다. 자동 모드로 40분 동안 작동한 후, 매트리스 가열 장치, 지압 바 가열 장치 및 지압 바 이동이 모두 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPECT CT 뇌 스캔
기간: SPECT 프로토콜 후, 방사성의약품은 영상 획득 시작 후 5분(n=3), 10분(n=3), 20분(n=3)에 투여됩니다.
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대뇌혈류 변화율 분석: 각 참가자에 대해, SPECT 영상에서 관찰된 대뇌혈류(CBF)의 백분율 변화를 기준 시점과 비교하여 다음 세 시점에서 정량적으로 분석합니다. 방사성의약품 주사 기준 시점: 주사 후 5분, 10분, 20분. |
SPECT 프로토콜 후, 방사성의약품은 영상 획득 시작 후 5분(n=3), 10분(n=3), 20분(n=3)에 투여됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-2025-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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