- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07324226
Wpływ połączonego zastosowania ciepła i akupresury w okolicy tętnicy szyjnej na przepływ krwi w mózgu u zdrowych dorosłych
Wpływ połączonego zastosowania ciepła i akupresury w obszarze tętnicy szyjnej na przepływ krwi mózgowej u zdrowych dorosłych: badanie przypadku prospektywne, jednogrupowe, jednocentrowe, inicjowane przez badacza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jisoo Baik, Doctoral
- Numer telefonu: 82+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Rekrutacyjny
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Numer telefonu: 82+55-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 40 do 65 lat.
- Osoby bez historii chorób naczyniowo-mózgowych, sercowo-naczyniowych lub neurologicznych.
- Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody i dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią chorób naczyniowo-mózgowych, sercowo-naczyniowych lub neurologicznych (np. udar, dławica piersiowa, padaczka).
Osoby aktualnie przyjmujące leki, które mogą wpływać na przepływ krwi w mózgu (takie jak leki przeciwnadciśnieniowe lub przeciwdepresyjne).
Osoby z chorobami skóry lub zmianami, które utrudniają stosowanie urządzeń termicznych lub akupresurowych w okolicy tętnicy szyjnej, oraz osoby w ciąży lub karmiące piersią.
Osoby z historią napadów padaczkowych.
Osoby, które uczestniczyły w badaniach klinicznych dwa lub więcej razy w tym samym roku, lub które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Osoby, które w ocenie głównego badacza lub współbadacza mają klinicznie istotne wyniki, które sprawiają, że nie nadają się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone ciepło i akupresura
Łączone ciepło i akupresura
|
Naciśnij przycisk start, aby aktywować tryb automatyczny. Po naciśnięciu przycisku start urządzenie pracuje przez około 40 minut. Po naciśnięciu przycisku start wykonywany jest masaż akupresurowy z pojedynczym cyklem tam i z powrotem od listwy akupresurowej nr 1 do nr 18. Następnie urządzenie wykonuje masaż akupresurowy tam i z powrotem między listwami akupresurowymi nr 18 i nr 13 przez pozostały czas. Po 40 minutach pracy w trybie automatycznym jednostka grzewcza materaca, jednostka grzewcza listwy akupresurowej oraz ruch listwy akupresurowej są wyłączane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie SPECT CT mózgu
Ramy czasowe: W protokole po-SPECT, radiofarmaceutyk zostanie podany po 5 minutach (n=3), 10 minutach (n=3) i 20 minutach (n=3) od rozpoczęcia akwizycji obrazu.
|
Analiza wskaźnika zmian przepływu krwi w mózgu: Dla każdego uczestnika, procentowa zmiana w przepływie krwi mózgowej (CBF) zaobserwowana na obrazowaniu SPECT w porównaniu z punktem odniesienia będzie analizowana ilościowo w następujących trzech punktach czasowych. Czasy odniesienia iniekcji radiofarmaceutyku: 5 minut, 10 minut i 20 minut po iniekcji. |
W protokole po-SPECT, radiofarmaceutyk zostanie podany po 5 minutach (n=3), 10 minutach (n=3) i 20 minutach (n=3) od rozpoczęcia akwizycji obrazu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-2025-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .