- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07324226
Effekter av kombinert varmeapplikasjon og akupressur til karotisarterie-regionen på cerebral blodstrøm hos friske voksne
Effekter av kombinert varmeapplikasjon og akupressur til karotisarterie-regionen på cerebral blodstrøm hos friske voksne: En forskerinitiert, én-gruppe, én-senter, prospektiv kasusstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonnummer: 82+055-360-4159
- E-post: zisoo@pusan.ac.kr
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
- Rekruttering
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonnummer: 82+55-360-4159
- E-post: zisoo@pusan.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 40 til 65 år.
- Personer uten historie av cerebrovaskulære, kardiovaskulære eller nevrologiske sykdommer.
- Personer som har signert informert samtykkeerklæring og frivillig har samtykket til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med historie av cerebrovaskulære, kardiovaskulære eller nevrologiske sykdommer (f.eks. slag, angina, epilepsi).
Personer som for tiden tar medikamenter som kan påvirke cerebral blodstrøm (som antihypertensiva eller antidepressiva).
Personer med hudlidelser eller lesjoner som gjør det vanskelig å bruke varme- eller akupressur-enheter på karotisarterie-området, og personer som er gravide eller ammer.
Personer med historie av epileptiske anfall.
Personer som har deltatt i kliniske studier to eller flere ganger i samme år, eller som har deltatt i en annen klinisk studie innen de siste 6 månedene.
Personer som, etter hovedforskerens eller medforskerens skjønn, har klinisk signifikante funn som gjør dem uegnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert varme og akupressur
|
Trykk på startknappen for å aktivere den automatiske modusen. Når startknappen trykkes, utføres akupressurmassasje med en enkelt frem-og-tilbake-syklus fra akupressurbar nr. 1 til nr. 18. Enheten utfører deretter frem-og-tilbake akupressurmassasje mellom akupressurbar nr. 18 og nr. 13 for den gjenværende tiden. Etter å ha operert i 40 minutter i automatisk modus, slås madrassvarmeelementet, akupressurbarvarmeelementet og akupressurbarbevegelsen alle av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En SPECT CT-hjerneskanning
Tidsramme: I post-SPECT-protokollen vil det radiologiske legemiddelet bli administrert 5 minutter (n=3), 10 minutter (n=3) og 20 minutter (n=3) etter starten av bildeinnsamlingen.
|
Analyse av endringshastighet for cerebral blodstrøm: For hver deltaker vil den prosentvise endringen i cerebral blodstrøm (CBF) observert på SPECT-bildedannelse sammenlignet med basislinjetidspunktet bli kvantitativt analysert ved følgende tre tidspunkter. Referansetider for radiofarmasøytisk injeksjon: 5 minutter, 10 minutter og 20 minutter etter injeksjon. |
I post-SPECT-protokollen vil det radiologiske legemiddelet bli administrert 5 minutter (n=3), 10 minutter (n=3) og 20 minutter (n=3) etter starten av bildeinnsamlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-2025-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .