- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324226
Efeitos da Aplicação Combinada de Calor e Acupressão na Região da Artéria Carótida no Fluxo Sanguíneo Cerebral em Adultos Saudáveis
Efeitos da Aplicação Combinada de Calor e Acupressão na Região da Artéria Carótida no Fluxo Sanguíneo Cerebral em Adultos Saudáveis: Um Estudo de Caso Prospectivo, Monocêntrico, de Grupo Único e Iniciado por Investigador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jisoo Baik, Doctoral
- Número de telefone: 82+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Locais de estudo
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
- Recrutamento
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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Contato:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Número de telefone: 82+55-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 40 e os 65 anos.
- Indivíduos sem historial de doenças cerebrovasculares, cardiovasculares ou neurológicas.
- Indivíduos que assinaram o formulário de consentimento informado e concordaram voluntariamente em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com historial de doenças cerebrovasculares, cardiovasculares ou neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, angina, epilepsia).
Indivíduos que atualmente tomam medicamentos que possam afetar o fluxo sanguíneo cerebral (tais como agentes anti-hipertensores ou antidepressivos).
Indivíduos com doenças ou lesões cutâneas que dificultem a aplicação de dispositivos de calor ou acupressão na região da artéria carótida, e indivíduos que estejam grávidas ou a amamentar.
Indivíduos com historial de convulsões.
Indivíduos que participaram em estudos clínicos duas ou mais vezes no mesmo ano, ou que participaram noutro estudo clínico nos últimos 6 meses.
Indivíduos que, na opinião do investigador principal ou subinvestigador, apresentem achados clinicamente significativos que os tornem inadequados para participar neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Calor combinado e acupressão
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Pressione o botão de início para ativar o modo automático. Quando o botão de início é pressionado, o dispositivo opera durante aproximadamente 40 minutos. Quando o botão de início é pressionado, é realizada uma massagem de acupressão com um único ciclo de vai-e-vem da barra de acupressão n.º 1 à n.º 18. O dispositivo realiza então uma massagem de acupressão de vai-e-vem entre as barras de acupressão n.º 18 e n.º 13 durante o tempo restante. Após operar durante 40 minutos no modo automático, a unidade de aquecimento do colchão, a unidade de aquecimento da barra de acupressão e o movimento da barra de acupressão são todos desligados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma tomografia cerebral SPECT CT
Prazo: No protocolo pós-SPECT, o radiofármaco será administrado aos 5 minutos (n=3), 10 minutos (n=3) e 20 minutos (n=3) após o início da aquisição de imagens.
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Análise da taxa de alteração do fluxo sanguíneo cerebral: Para cada participante, a alteração percentual no fluxo sanguíneo cerebral (CBF) observada na imagem SPECT em comparação com o ponto de referência de base será analisada quantitativamente nos seguintes três pontos temporais. Tempos de referência para injeção do radiofármaco: 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos após a injeção. |
No protocolo pós-SPECT, o radiofármaco será administrado aos 5 minutos (n=3), 10 minutos (n=3) e 20 minutos (n=3) após o início da aquisição de imagens.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-2025-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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