- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07324226
Efectos de la Aplicación Combinada de Calor y Acupresión en la Región de la Arteria Carótida sobre el Flujo Sanguíneo Cerebral en Adultos Sanos
Efectos de la Aplicación Combinada de Calor y Acupresión en la Región de la Arteria Carótida sobre el Flujo Sanguíneo Cerebral en Adultos Sanos: Un Estudio de Casos Prospectivo, de Grupo Único, en un Solo Centro e Iniciado por Investigadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jisoo Baik, Doctoral
- Número de teléfono: 82+055-360-4159
- Correo electrónico: zisoo@pusan.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Reclutamiento
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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Contacto:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Número de teléfono: 82+55-360-4159
- Correo electrónico: zisoo@pusan.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 65 años.
- Individuos sin antecedentes de enfermedades cerebrovasculares, cardiovasculares o neurológicas.
- Individuos que hayan firmado el formulario de consentimiento informado y hayan acordado voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes de enfermedades cerebrovasculares, cardiovasculares o neurológicas (por ejemplo, accidente cerebrovascular, angina, epilepsia).
Individuos que actualmente tomen medicamentos que puedan afectar el flujo sanguíneo cerebral (como antihipertensivos o antidepresivos).
Individuos con enfermedades o lesiones cutáneas que dificulten la aplicación de dispositivos de calor o acupresión en la región de la arteria carótida, e individuos que estén embarazadas o en período de lactancia.
Individuos con antecedentes de convulsiones.
Individuos que hayan participado en estudios clínicos dos o más veces en el mismo año, o que hayan participado en otro estudio clínico en los últimos 6 meses.
Individuos que, en opinión del investigador principal o del subinvestigador, presenten hallazgos clínicamente significativos que los hagan no aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calor combinado y acupresión
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Pulse el botón de inicio para activar el modo automático. Cuando se pulsa el botón de inicio, el dispositivo funciona durante aproximadamente 40 minutos. Cuando se pulsa el botón de inicio, se realiza un masaje de acupresión con un ciclo único de ida y vuelta desde la barra de acupresión n.º 1 hasta la n.º 18. Luego, el dispositivo realiza un masaje de acupresión de ida y vuelta entre las barras de acupresión n.º 18 y n.º 13 durante el tiempo restante. Después de funcionar durante 40 minutos en modo automático, la unidad de calefacción del colchón, la unidad de calefacción de la barra de acupresión y el movimiento de la barra de acupresión se apagan todos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una tomografía SPECT cerebral
Periodo de tiempo: En el protocolo posterior a SPECT, el radiofármaco se administrará a los 5 minutos (n=3), 10 minutos (n=3) y 20 minutos (n=3) después del inicio de la adquisición de imágenes.
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Análisis de la tasa de cambio del flujo sanguíneo cerebral: Para cada participante, se analizará cuantitativamente el cambio porcentual en el flujo sanguíneo cerebral (CBF) observado en las imágenes SPECT en comparación con el momento basal en los siguientes tres momentos temporales. Tiempos de referencia de inyección del radiofármaco: 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos después de la inyección. |
En el protocolo posterior a SPECT, el radiofármaco se administrará a los 5 minutos (n=3), 10 minutos (n=3) y 20 minutos (n=3) después del inicio de la adquisición de imágenes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-2025-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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