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Efectos de la Aplicación Combinada de Calor y Acupresión en la Región de la Arteria Carótida sobre el Flujo Sanguíneo Cerebral en Adultos Sanos

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Efectos de la Aplicación Combinada de Calor y Acupresión en la Región de la Arteria Carótida sobre el Flujo Sanguíneo Cerebral en Adultos Sanos: Un Estudio de Casos Prospectivo, de Grupo Único, en un Solo Centro e Iniciado por Investigadores

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la aplicación combinada de calor y acupresión en la región de la arteria carótida sobre el flujo sanguíneo cerebral en adultos sanos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jisoo Baik, Doctoral
  • Número de teléfono: 82+055-360-4159
  • Correo electrónico: zisoo@pusan.ac.kr

Ubicaciones de estudio

    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
        • Reclutamiento
        • Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contacto:
          • Jisoo Baik, Doctoral
          • Número de teléfono: 82+55-360-4159
          • Correo electrónico: zisoo@pusan.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 40 a 65 años.
  • Individuos sin antecedentes de enfermedades cerebrovasculares, cardiovasculares o neurológicas.
  • Individuos que hayan firmado el formulario de consentimiento informado y hayan acordado voluntariamente participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de enfermedades cerebrovasculares, cardiovasculares o neurológicas (por ejemplo, accidente cerebrovascular, angina, epilepsia).

Individuos que actualmente tomen medicamentos que puedan afectar el flujo sanguíneo cerebral (como antihipertensivos o antidepresivos).

Individuos con enfermedades o lesiones cutáneas que dificulten la aplicación de dispositivos de calor o acupresión en la región de la arteria carótida, e individuos que estén embarazadas o en período de lactancia.

Individuos con antecedentes de convulsiones.

Individuos que hayan participado en estudios clínicos dos o más veces en el mismo año, o que hayan participado en otro estudio clínico en los últimos 6 meses.

Individuos que, en opinión del investigador principal o del subinvestigador, presenten hallazgos clínicamente significativos que los hagan no aptos para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Calor combinado y acupresión

Pulse el botón de inicio para activar el modo automático. Cuando se pulsa el botón de inicio, el dispositivo funciona durante aproximadamente 40 minutos.

Cuando se pulsa el botón de inicio, se realiza un masaje de acupresión con un ciclo único de ida y vuelta desde la barra de acupresión n.º 1 hasta la n.º 18.

Luego, el dispositivo realiza un masaje de acupresión de ida y vuelta entre las barras de acupresión n.º 18 y n.º 13 durante el tiempo restante.

Después de funcionar durante 40 minutos en modo automático, la unidad de calefacción del colchón, la unidad de calefacción de la barra de acupresión y el movimiento de la barra de acupresión se apagan todos.

  1. Pulse el botón de hombro. La barra de acupresión funciona en la sección de cuello a hombro (barras de acupresión n.º 1 a 6), y se activan tanto la unidad de calefacción del colchón como la unidad de calefacción de la barra de acupresión.
  2. Después de funcionar durante 20 minutos en modo manual, la unidad de calefacción del colchón, la unidad de calefacción de la barra de acupresión y el movimiento de la barra de acupresión se apagan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una tomografía SPECT cerebral
Periodo de tiempo: En el protocolo posterior a SPECT, el radiofármaco se administrará a los 5 minutos (n=3), 10 minutos (n=3) y 20 minutos (n=3) después del inicio de la adquisición de imágenes.

Análisis de la tasa de cambio del flujo sanguíneo cerebral: Para cada participante, se analizará cuantitativamente el cambio porcentual en el flujo sanguíneo cerebral (CBF) observado en las imágenes SPECT en comparación con el momento basal en los siguientes tres momentos temporales.

Tiempos de referencia de inyección del radiofármaco: 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos después de la inyección.

En el protocolo posterior a SPECT, el radiofármaco se administrará a los 5 minutos (n=3), 10 minutos (n=3) y 20 minutos (n=3) después del inicio de la adquisición de imágenes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no pueden compartirse debido a la protección de la información personal de los participantes y las restricciones reglamentarias de nuestro hospital.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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