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Effetti dell'Applicazione Combinata di Calore e Agopressione sulla Regione dell'Arteria Carotide sul Flusso Sanguigno Cerebrale in Adulti Sani

23 dicembre 2025 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Effetti dell'Applicazione Combinata di Calore e Agopressione sulla Regione dell'Arteria Carotide sul Flusso Sanguigno Cerebrale in Adulti Sani: Uno Studio di Casi Prospettico, Monocentrico, a Gruppo Singolo, Iniziato dallo Sperimentatore

Lo scopo di questo studio è investigare gli effetti dell'applicazione combinata di calore e digitopressione alla regione dell'arteria carotide sul flusso sanguigno cerebrale in adulti sani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jisoo Baik, Doctoral
  • Numero di telefono: 82+055-360-4159
  • Email: zisoo@pusan.ac.kr

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
        • Reclutamento
        • Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 40 e 65 anni.
  • Individui senza precedenti di malattie cerebrovascolari, cardiovascolari o neurologiche.
  • Individui che hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di malattie cerebrovascolari, cardiovascolari o neurologiche (ad esempio, ictus, angina, epilessia).

Individui che attualmente assumono farmaci che possono influenzare il flusso sanguigno cerebrale (come agenti antipertensivi o antidepressivi).

Individui con malattie o lesioni cutanee che rendono difficile applicare dispositivi termici o di agopressione nella regione dell'arteria carotide, e individui che sono in gravidanza o allattamento.

Individui con una storia di convulsioni.

Individui che hanno partecipato a studi clinici due o più volte nello stesso anno, o che hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi.

Individui che, secondo il giudizio del ricercatore principale o del sub-ricercatore, presentano risultati clinicamente significativi che li rendono inadatti a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calore combinato e agopressione
Dispositivo: Calore combinato e agopressione

Premere il pulsante di avvio per attivare la modalità automatica. Quando si preme il pulsante di avvio, il dispositivo funziona per circa 40 minuti.

Quando si preme il pulsante di avvio, viene eseguito un massaggio di agopressione con un singolo ciclo avanti e indietro dalla barra di agopressione n. 1 alla n. 18.

Il dispositivo esegue quindi un massaggio di agopressione avanti e indietro tra le barre di agopressione n. 18 e n. 13 per il tempo rimanente.

Dopo aver funzionato per 40 minuti in modalità automatica, l'unità di riscaldamento del materasso, l'unità di riscaldamento della barra di agopressione e il movimento della barra di agopressione vengono tutti disattivati.

  1. Premere il pulsante spalla. La barra di agopressione opera nella sezione collo-spalla (barre di agopressione n. 1 a 6) e sia l'unità di riscaldamento del materasso che l'unità di riscaldamento della barra di agopressione vengono attivate.
  2. Dopo aver funzionato per 20 minuti in modalità manuale, l'unità di riscaldamento del materasso, l'unità di riscaldamento della barra di agopressione e il movimento della barra di agopressione vengono disattivati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una scansione SPECT CT del cervello
Lasso di tempo: Nel protocollo post-SPECT, il radiofarmaco verrà somministrato a 5 minuti (n=3), 10 minuti (n=3) e 20 minuti (n=3) dall'inizio dell'acquisizione delle immagini.

Analisi del tasso di variazione del flusso sanguigno cerebrale: Per ogni partecipante, la variazione percentuale del flusso sanguigno cerebrale (CBF) osservata mediante imaging SPECT rispetto al momento basale sarà analizzata quantitativamente nei seguenti tre momenti temporali.

Tempi di riferimento per l'iniezione del radiofarmaco: 5 minuti, 10 minuti e 20 minuti dopo l'iniezione.
Nel protocollo post-SPECT, il radiofarmaco verrà somministrato a 5 minuti (n=3), 10 minuti (n=3) e 20 minuti (n=3) dall'inizio dell'acquisizione delle immagini.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-2025-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non possono essere condivisi a causa della protezione delle informazioni personali dei partecipanti e delle restrizioni normative del nostro ospedale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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