- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07324226
Vliv kombinovaného aplikování tepla a akupresury na oblast krkavice na průtok krve mozkem u zdravých dospělých
Efekty kombinované aplikace tepla a akupresury na oblast krkavice na průtok krve mozkem u zdravých dospělých: Studie iniciovaná výzkumníkem, jednoskupinová, jednocentrová, prospektivní případová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonní číslo: 82+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Studijní místa
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Nábor
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonní číslo: 82+55-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 40 až 65 let.
- Jedinci bez anamnézy cerebrovaskulárních, kardiovaskulárních nebo neurologických onemocnění.
- Jedinci, kteří podepsali informovaný souhlas a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s anamnézou cerebrovaskulárních, kardiovaskulárních nebo neurologických onemocnění (např. cévní mozková příhoda, angina pectoris, epilepsie).
Jedinci, kteří v současné době užívají léky, které mohou ovlivnit mozkový průtok krve (jako jsou antihypertenziva nebo antidepresiva).
Jedinci s kožními onemocněními nebo lézemi, které ztěžují aplikaci tepla nebo akupresurních zařízení na oblast karotidy, a jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojí.
Jedinci s anamnézou záchvatů.
Jedinci, kteří se účastnili klinických studií dvakrát nebo vícekrát ve stejném roce, nebo kteří se účastnili jiné klinické studie v posledních 6 měsících.
Jedinci, u kterých podle posouzení hlavního nebo podřízeného vyšetřovatele existují klinicky významné nálezy, které je činí nevhodnými pro účast v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované teplo a akupresura
|
Stiskněte tlačítko start pro aktivaci automatického režimu. Po stisknutí tlačítka start zařízení pracuje přibližně 40 minut. Po stisknutí tlačítka start je prováděna akupresurní masáž jedním cyklem tam a zpět od akupresurní tyče č. 1 do č. 18. Zařízení poté po zbývající dobu provádí akupresurní masáž tam a zpět mezi akupresurními tyčemi č. 18 a č. 13. Po 40 minutách provozu v automatickém režimu se vypne topná jednotka matrace, topná jednotka akupresurní tyče a pohyb akupresurní tyče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPECT CT sken mozku
Časové okno: V post-SPECT protokolu bude radiofarmakum podáno 5 minut (n=3), 10 minut (n=3) a 20 minut (n=3) po zahájení snímání.
|
Analýza míry změny cerebrálního průtoku krve: U každého účastníka bude kvantitativně analyzována procentuální změna cerebrálního průtoku krve (CBF) pozorovaná na SPECT zobrazení ve srovnání s výchozím časovým bodem na následujících třech časových bodech. Referenční časy injekce radiofarmaka: 5 minut, 10 minut a 20 minut po injekci. |
V post-SPECT protokolu bude radiofarmakum podáno 5 minut (n=3), 10 minut (n=3) a 20 minut (n=3) po zahájení snímání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-2025-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy