- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07324226
Effecten van gecombineerde warmtetoepassing en acupressuur op het gebied van de halsslagader op de cerebrale doorbloeding bij gezonde volwassenen
Effecten van Gecombineerde Warmtetoepassing en Acupressuur op het Carotisgebied op de Cerebrale Bloedsomloop bij Gezonde Volwassenen: Een Onderzoeker-Geïnitieerde, Enkelgroep, Enkelcentrum, Prospectieve Casestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jisoo Baik, Doctoral
- Telefoonnummer: 82+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Werving
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contact:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Telefoonnummer: 82+55-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 40 tot 65 jaar.
- Personen zonder voorgeschiedenis van cerebrovasculaire, cardiovasculaire of neurologische aandoeningen.
- Personen die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend en vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire, cardiovasculaire of neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld beroerte, angina, epilepsie).
Personen die momenteel medicijnen gebruiken die de cerebrale doorbloeding kunnen beïnvloeden (zoals antihypertensiva of antidepressiva).
Personen met huidaandoeningen of laesies die het moeilijk maken om hitte- of acupressuurapparaten toe te passen op het gebied van de halsslagader, en personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Personen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Personen die twee of meer keer in hetzelfde jaar hebben deelgenomen aan klinische studies, of die in de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een andere klinische studie.
Personen die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of mede-onderzoeker, klinisch significante bevindingen hebben die hen ongeschikt maken voor deelname aan deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde warmte en acupressuur
|
Druk op de startknop om de automatische modus te activeren. Wanneer de startknop wordt ingedrukt, werkt het apparaat ongeveer 40 minuten. Wanneer de startknop wordt ingedrukt, wordt acupressuurmassage uitgevoerd met een enkele heen-en-weerbeweging van acupressuurstang nr. 1 tot nr. 18. Het apparaat voert vervolgens voor de resterende tijd heen-en-weer acupressuurmassage uit tussen acupressuurstang nr. 18 en nr. 13. Na 40 minuten werken in automatische modus worden de matrasverwarmingseenheid, de acupressuurstang-verwarmingseenheid en de beweging van de acupressuurstang allemaal uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een SPECT CT-hersenscan
Tijdsspanne: In het post-SPECT-protocol wordt de radiofarmacon toegediend op 5 minuten (n=3), 10 minuten (n=3) en 20 minuten (n=3) na het begin van de beeldacquisitie.
|
Analyse van de veranderingssnelheid van de cerebrale doorbloeding: Voor elke deelnemer zal het procentuele verschil in cerebrale doorbloeding (CBF) dat bij SPECT-beeldvorming wordt waargenomen ten opzichte van het basistijdstip kwantitatief worden geanalyseerd op de volgende drie tijdstippen. Referentietijden voor injectie van radiofarmaca: 5 minuten, 10 minuten en 20 minuten na injectie. |
In het post-SPECT-protocol wordt de radiofarmacon toegediend op 5 minuten (n=3), 10 minuten (n=3) en 20 minuten (n=3) na het begin van de beeldacquisitie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-2025-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .