- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07324226
Влияние комбинированного применения тепла и акупрессуры в области сонной артерии на церебральный кровоток у здоровых взрослых
Влияние комбинированного применения тепла и акупрессуры в области сонной артерии на церебральный кровоток у здоровых взрослых: инициативное, одноцентровое, проспективное исследование с одной группой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jisoo Baik, Doctoral
- Номер телефона: 82+055-360-4159
- Электронная почта: zisoo@pusan.ac.kr
Места учебы
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
- Рекрутинг
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
Контакт:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Номер телефона: 82+55-360-4159
- Электронная почта: zisoo@pusan.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 40 до 65 лет.
- Лица без истории цереброваскулярных, сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний.
- Лица, подписавшие форму информированного согласия и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Лица с историей цереброваскулярных, сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний (например, инсульт, стенокардия, эпилепсия).
Лица, в настоящее время принимающие лекарства, которые могут влиять на церебральный кровоток (такие как антигипертензивные средства или антидепрессанты).
Лица с кожными заболеваниями или поражениями, затрудняющими применение тепловых или акупунктурных устройств в области сонной артерии, а также лица, которые беременны или кормят грудью.
Лица с историей судорог.
Лица, которые участвовали в клинических исследованиях два или более раз в том же году, или которые участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев.
Лица, которые, по мнению главного исследователя или соисследователя, имеют клинически значимые данные, делающие их непригодными для участия в данном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированное тепло и акупрессура
Комбинированная термотерапия и акупрессура
|
Нажмите кнопку старта для активации автоматического режима. При нажатии кнопки старта устройство работает приблизительно 40 минут. При нажатии кнопки старта выполняется акупунктурный массаж с одним циклом движения вперед-назад от акупунктурного бруска №1 до №18. Затем устройство выполняет акупунктурный массаж движением вперед-назад между акупунктурными брусками №18 и №13 в течение оставшегося времени. После работы в течение 40 минут в автоматическом режиме нагревательный блок матраса, нагревательный блок акупунктурных брусков и движение акупунктурных брусков отключаются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СПЕКТ КТ сканирование головного мозга
Временное ограничение: В пост-ПЭКТ протоколе радиофармпрепарат будет введен через 5 минут (n=3), 10 минут (n=3) и 20 минут (n=3) после начала получения изображения.
|
Анализ скорости изменения мозгового кровотока: Для каждого участника процентное изменение мозгового кровотока (МК), наблюдаемое при ОФЭКТ-визуализации по сравнению с исходным временным пунктом, будет количественно проанализировано в следующие три временных точки. Референсные времена введения радиофармпрепарата: 5 минут, 10 минут и 20 минут после инъекции. |
В пост-ПЭКТ протоколе радиофармпрепарат будет введен через 5 минут (n=3), 10 минут (n=3) и 20 минут (n=3) после начала получения изображения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-2025-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .