- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07324226
Effekter af kombineret varmeapplikation og akupressur på arteria carotis-regionen på cerebral blodgennemstrømning hos raske voksne
Effekter af kombineret varmeapplikation og akupressur på carotisregionen på cerebral blodgennemstrømning hos raske voksne: En forsøgsleder-initieret, enkeltgruppe, enkeltcenter, prospektiv casestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonnummer: 82+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Rekruttering
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonnummer: 82+55-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 40 til 65 år.
- Personer uden tidligere cerebrovaskulære, kardiovaskulære eller neurologiske sygdomme.
- Personer, der har underskrevet informeret samtykkeformularen og frivilligt har accepteret at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Personer med tidligere cerebrovaskulære, kardiovaskulære eller neurologiske sygdomme (f.eks. slagtilfælde, angina, epilepsi).
Personer, der i øjeblikket tager medicin, der kan påvirke cerebral blodgennemstrømning (såsom antihypertensive midler eller antidepressiva).
Personer med hudlidelser eller læsioner, der gør det vanskeligt at anvende varme- eller akupressur-enheder på carotisregionen, og personer, der er gravide eller ammer.
Personer med tidligere krampeanfald.
Personer, der har deltaget i kliniske undersøgelser to gange eller flere i samme år, eller som har deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 6 måneder.
Personer, som efter hovedundersøgers eller medundersøgers vurdering har klinisk signifikante fund, der gør dem uegnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret varme og akupressur
|
Tryk på startknappen for at aktivere den automatiske tilstand. Når startknappen trykkes, kører enheden i cirka 40 minutter. Når startknappen trykkes, udføres akupressurmassage med en enkelt frem-og-tilbage-cyklus fra akupressurbar nr. 1 til nr. 18. Enheden udfører derefter frem-og-tilbage akupressurmassage mellem akupressurbar nr. 18 og nr. 13 for den resterende tid. Efter at have kørt i 40 minutter i automatisk tilstand, slukkes madratsvarmeelementet, akupressurbarvarmeelementet og akupressurbarbevægelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En SPECT CT-hjernescanning
Tidsramme: I det post-SPECT-protokol vil radiofarmakonet blive administreret ved 5 minutter (n=3), 10 minutter (n=3) og 20 minutter (n=3) efter starten af billedindsamlingen.
|
Cerebral blodstrømningsændringsrateanalyse: For hver deltager vil procentdelen af ændringen i cerebral blodgennemstrømning (CBF) observeret på SPECT-billeder sammenlignet med baseline-tidspunktet blive kvantitativt analyseret ved følgende tre tidspunkter. Referencetider for radiofarmaka-injektion: 5 minutter, 10 minutter og 20 minutter efter injektion. |
I det post-SPECT-protokol vil radiofarmakonet blive administreret ved 5 minutter (n=3), 10 minutter (n=3) og 20 minutter (n=3) efter starten af billedindsamlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-2025-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .