- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324226
Effets de l'application combinée de chaleur et d'acupression sur la région de l'artère carotide sur le flux sanguin cérébral chez les adultes en bonne santé
Effets de l'Application Combinée de Chaleur et de l'Acupression sur la Région de l'Artère Carotide sur le Débit Sanguin Cérébral chez les Adultes en Bonne Santé : Une Étude de Cas Prospective, Monocentrique, à Groupe Unique, Initiée par un Chercheur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jisoo Baik, Doctoral
- Numéro de téléphone: 82+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Lieux d'étude
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Recrutement
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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Contact:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Numéro de téléphone: 82+55-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 40 à 65 ans.
- Personnes sans antécédents de maladies cérébrovasculaires, cardiovasculaires ou neurologiques.
- Personnes ayant signé le formulaire de consentement éclairé et ayant volontairement accepté de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des antécédents de maladies cérébrovasculaires, cardiovasculaires ou neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine, épilepsie).
Personnes prenant actuellement des médicaments susceptibles d'affecter le flux sanguin cérébral (tels que des antihypertenseurs ou des antidépresseurs).
Personnes atteintes de maladies ou de lésions cutanées rendant difficile l'application de dispositifs de chaleur ou d'acupression sur la région de l'artère carotide, et personnes enceintes ou allaitantes.
Personnes ayant des antécédents de crises convulsives.
Personnes ayant participé à des études cliniques deux fois ou plus dans la même année, ou ayant participé à une autre étude clinique au cours des 6 derniers mois.
Personnes qui, selon le jugement de l'investigateur principal ou du co-investigateur, présentent des résultats cliniquement significatifs les rendant inaptes à participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaleur combinée et acupression
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Appuyez sur le bouton de démarrage pour activer le mode automatique. Lorsque le bouton de démarrage est pressé, l'appareil fonctionne pendant environ 40 minutes. Lorsque le bouton de démarrage est pressé, le massage d'acupression est effectué avec un cycle unique d'avant en arrière de la barre d'acupression n° 1 à n° 18. L'appareil effectue ensuite un massage d'acupression d'avant en arrière entre les barres d'acupression n° 18 et n° 13 pendant le temps restant. Après avoir fonctionné pendant 40 minutes en mode automatique, l'unité de chauffage du matelas, l'unité de chauffage de la barre d'acupression et le mouvement de la barre d'acupression sont tous désactivés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une scintigraphie cérébrale SPECT CT
Délai: Dans le protocole post-SPECT, le radiopharmaceutique sera administré à 5 minutes (n=3), 10 minutes (n=3) et 20 minutes (n=3) après le début de l'acquisition d'images.
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Analyse du taux de changement du débit sanguin cérébral : Pour chaque participant, la variation en pourcentage du débit sanguin cérébral (DSC) observée sur l'imagerie SPECT par rapport au point de référence de base sera analysée quantitativement aux trois moments suivants. Horaires de référence pour l'injection du radiopharmaceutique : 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes après l'injection. |
Dans le protocole post-SPECT, le radiopharmaceutique sera administré à 5 minutes (n=3), 10 minutes (n=3) et 20 minutes (n=3) après le début de l'acquisition d'images.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2025-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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